- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04970745
Anvendelse af tremoranalyse ved Parkinsons sygdom og dens relaterede sygdomme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
[Baggrund] Tremor er et vigtigt symptom på ekstrapyramidale sygdomme, og det er også et tidligt symptom på en række komplekse sygdomme. Klassificeringen af tremor er ikke blevet fuldstændig ensartet, primært inklusive essentiel tremor, Parkinsons sygdom tremor, etc., hver form for tremor har Crossover og forbindelse gør klinisk differentialdiagnose vanskelig. Samtidig mangler mange sygdomme relateret til tremor patologiske, serologiske og billeddiagnostiske karakteristiske ændringer. Derfor er det særligt vigtigt at finde nøjagtige og objektive evalueringsindikatorer for tremor.
Ved at optage et par antagonistmuskler (aktive muskler og passive muskler) kan elektromyografi objektivt registrere type, grad, amplitude, burstmønster (om de antagonistiske musklers burstaktivitet er synkroniseret eller alternerende) og vægtbærende Effekten af lægemidler mod tremor er meget værdifulde til diagnosticering og differentialdiagnose af tremor; især for patienter med Parkinsons sygdom kan der gå adskillige år eller endda årtier, før de udvikler motoriske symptomer, det vil sige rysten, stivhed, langsom bevægelse og postural ustabilitet. Der er en lang række ikke-motoriske symptomer, såsom lugt, humør, søvn, mental adfærd og mange andre aspekter. Sammenlignet med dyskinesi er ikke-motoriske symptomer både en forløber for debut og en indikation på sygdomsprogression. Fuld forståelse og udforskning af loven om forekomsten og udviklingen af disse ikke-motoriske symptomer kan give spor til vores tidlige diagnose og give os muligheder for tidlig implementering af neurobeskyttende behandling.
De tidlige kliniske symptomer på Parkinsons sygdom (Pakinsons sygdom, PD) er ofte atypiske, og det er svært kun at diagnosticere det ud fra historien og de kliniske manifestationer. Men når diagnosen stilles, når de kliniske symptomer er tydelige, er patientens substantia nigra dopaminneuroner reduceret med 60-70 %, og muligheden for tidlig behandling går tabt. En Berg-undersøgelse viste også, at behandling, hvor de fleste neuroner i perioden før træning ikke har gennemgået degeneration, kan bedre beskytte nerverne og kan forsinke den kliniske udvikling af PD. Derfor er tidlig diagnose og tidlig behandling af PD-patienter særlig vigtig.
De kliniske manifestationer af Parkinsons sygdom omfatter motoriske symptomer og ikke-motoriske symptomer (NMS), hvoraf sidstnævnte ofte ignoreres af klinikere. Det omfatter almindelige neuropsykiatriske symptomer: såsom depression, angst, apati, mangel på affekt, distraktion og endda hallucinationer, vrangforestillinger, vrangforestillinger, demens, tvangssymptomer, panikanfald; søvnforstyrrelser: periodiske lemmerbevægelsesforstyrrelser, overdreven søvn i løbet af dagen og så videre. Nogle af disse symptomer kan optræde før bevægelsesforstyrrelsen ved Parkinsons sygdom, nogle er ledsaget af bevægelsesforstyrrelsen, og nogle optræder i mellem- og sene stadier af Parkinsons sygdom og forværres med forværringen af bevægelsessymptomerne. Og dens NMS er tæt forbundet med sværhedsgraden af hele sygdommen PD.
[Mål] At udforske betydningen af tremoranalyse i bedømmelsen af den tidlige diagnose af Parkinsons sygdom.
Diskuter betydningen af tremoranalyse for sygdommens prognose. At udforske den diagnostiske betydning af tremoranalyse hos patienter med Parkinsons sygdom og benign tremor.
[Design] Dette er et longitudinelt studie for at evaluere hjernestammen hos patienter på forskellige stadier gennem VEMP-hals-, tyggemuskel- og øjentest på patienter med tidlig og mellemavanceret PD (20 tilfælde hver) og raske kontroller (40 tilfælde) Funktionen af forskellige dele påvirkes. Samtidig kombinerer man patientens neurologiske funktionsscore og ikke-motoriske symptomscore for at finde evidens for tidlig involvering og tidlig intervention.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilmeldingskriterier: Alle patienter fra ambulatoriet og døgnafdelingen for neurologiske bevægelsesforstyrrelser i alderen 45-75 år opfylder følgende symptomscore større end eller lig med 4 point: lugteforstyrrelse (2 point), hurtig øjenbevægelse søvnadfærdsforstyrrelse (2 point) point), Forstoppelse (1 point), angst- og depressionssymptomer (1 point), muskelstivhed (1 point), tremor (1 point), balanceforstyrrelse (1 point), underskrevet informeret samtykke;
Ekskluderingskriterier:
- udelukkelseskriterier: a. Fjern cerebellare abnormiteter; b. Nedadgående lodret supranukleær blik parese, eller selektiv nedadgående vertikal saccade bremset; c. Inden for de første 5 år efter debut, diagnosticeret som mulig adfærdsvariant frontotemporal demens eller primær progressiv afasi; d. Begyndelsen af Parkinsons syndrom, der stadig er begrænset til underekstremiteterne i 3 år; e. Parkinsons syndrom forårsaget af stoffer; f. Virkningen af levodopa er ikke god; g. Kortikalt sansetab.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
høj risiko
Efter at have udført mellemhjerne-ultralyd og tremoranalyse, anses patienter med positive resultater af begge tests for meget højrisikopatienter,
|
sporing af det nigrostriatale ekkogene område
observeret 1, frekvens 2, amplitude (amplitude) 3, korrelation mellem de to sider 4, belastnings- og post-drug test forskelle
|
|
risiko
Efter at have udført mellemhjerneultralyd og tremoranalyse betragtes patienter med positive resultater på 1 ud af 2 tests som risikopatienter
|
sporing af det nigrostriatale ekkogene område
observeret 1, frekvens 2, amplitude (amplitude) 3, korrelation mellem de to sider 4, belastnings- og post-drug test forskelle
|
|
lav risiko
Efter at have udført mellemhjerne-ultralyd og tremoranalyse, betragtes patienter med negative resultater af begge test som risikopatienter
|
sporing af det nigrostriatale ekkogene område
observeret 1, frekvens 2, amplitude (amplitude) 3, korrelation mellem de to sider 4, belastnings- og post-drug test forskelle
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nigrostriatalt ekkogent område
Tidsramme: 1 uge efter tilmelding
|
ved at bruge den transkranielle parenkymale farvedoppler-ultralyd (TCS) til at spore det nigrostriatale ekkogene område
|
1 uge efter tilmelding
|
|
Elektromyografi (EMG) tremoranalyse
Tidsramme: 1 uge efter tilmelding
|
EMG frekvens
|
1 uge efter tilmelding
|
|
Elektromyografi (EMG) tremoranalyse
Tidsramme: 1 uge efter tilmelding
|
EMG amplitude (amplitude)
|
1 uge efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xiaoxuan Liu, Peking University Third Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M2018222
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige