Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af tremoranalyse ved Parkinsons sygdom og dens relaterede sygdomme

12. juli 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital
Dette er et longitudinelt studie for at evaluere hjernestammen hos patienter på forskellige stadier gennem VEMP-hals-, tyggemuskel- og øjentest på patienter med tidlig og mellemavanceret PD (20 tilfælde hver) og raske kontroller (40 tilfælde) Funktionen af ​​forskellige dele er påvirket. Samtidig kombinerer man patientens neurologiske funktionsscore og ikke-motoriske symptomscore for at finde evidens for tidlig involvering og tidlig intervention.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

[Baggrund] Tremor er et vigtigt symptom på ekstrapyramidale sygdomme, og det er også et tidligt symptom på en række komplekse sygdomme. Klassificeringen af ​​tremor er ikke blevet fuldstændig ensartet, primært inklusive essentiel tremor, Parkinsons sygdom tremor, etc., hver form for tremor har Crossover og forbindelse gør klinisk differentialdiagnose vanskelig. Samtidig mangler mange sygdomme relateret til tremor patologiske, serologiske og billeddiagnostiske karakteristiske ændringer. Derfor er det særligt vigtigt at finde nøjagtige og objektive evalueringsindikatorer for tremor.

Ved at optage et par antagonistmuskler (aktive muskler og passive muskler) kan elektromyografi objektivt registrere type, grad, amplitude, burstmønster (om de antagonistiske musklers burstaktivitet er synkroniseret eller alternerende) og vægtbærende Effekten af lægemidler mod tremor er meget værdifulde til diagnosticering og differentialdiagnose af tremor; især for patienter med Parkinsons sygdom kan der gå adskillige år eller endda årtier, før de udvikler motoriske symptomer, det vil sige rysten, stivhed, langsom bevægelse og postural ustabilitet. Der er en lang række ikke-motoriske symptomer, såsom lugt, humør, søvn, mental adfærd og mange andre aspekter. Sammenlignet med dyskinesi er ikke-motoriske symptomer både en forløber for debut og en indikation på sygdomsprogression. Fuld forståelse og udforskning af loven om forekomsten og udviklingen af ​​disse ikke-motoriske symptomer kan give spor til vores tidlige diagnose og give os muligheder for tidlig implementering af neurobeskyttende behandling.

De tidlige kliniske symptomer på Parkinsons sygdom (Pakinsons sygdom, PD) er ofte atypiske, og det er svært kun at diagnosticere det ud fra historien og de kliniske manifestationer. Men når diagnosen stilles, når de kliniske symptomer er tydelige, er patientens substantia nigra dopaminneuroner reduceret med 60-70 %, og muligheden for tidlig behandling går tabt. En Berg-undersøgelse viste også, at behandling, hvor de fleste neuroner i perioden før træning ikke har gennemgået degeneration, kan bedre beskytte nerverne og kan forsinke den kliniske udvikling af PD. Derfor er tidlig diagnose og tidlig behandling af PD-patienter særlig vigtig.

De kliniske manifestationer af Parkinsons sygdom omfatter motoriske symptomer og ikke-motoriske symptomer (NMS), hvoraf sidstnævnte ofte ignoreres af klinikere. Det omfatter almindelige neuropsykiatriske symptomer: såsom depression, angst, apati, mangel på affekt, distraktion og endda hallucinationer, vrangforestillinger, vrangforestillinger, demens, tvangssymptomer, panikanfald; søvnforstyrrelser: periodiske lemmerbevægelsesforstyrrelser, overdreven søvn i løbet af dagen og så videre. Nogle af disse symptomer kan optræde før bevægelsesforstyrrelsen ved Parkinsons sygdom, nogle er ledsaget af bevægelsesforstyrrelsen, og nogle optræder i mellem- og sene stadier af Parkinsons sygdom og forværres med forværringen af ​​bevægelsessymptomerne. Og dens NMS er tæt forbundet med sværhedsgraden af ​​hele sygdommen PD.

[Mål] ​​At udforske betydningen af ​​tremoranalyse i bedømmelsen af ​​den tidlige diagnose af Parkinsons sygdom.

Diskuter betydningen af ​​tremoranalyse for sygdommens prognose. At udforske den diagnostiske betydning af tremoranalyse hos patienter med Parkinsons sygdom og benign tremor.

[Design] Dette er et longitudinelt studie for at evaluere hjernestammen hos patienter på forskellige stadier gennem VEMP-hals-, tyggemuskel- og øjentest på patienter med tidlig og mellemavanceret PD (20 tilfælde hver) og raske kontroller (40 tilfælde) Funktionen af forskellige dele påvirkes. Samtidig kombinerer man patientens neurologiske funktionsscore og ikke-motoriske symptomscore for at finde evidens for tidlig involvering og tidlig intervention.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • Peking University Third Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Parkinsons sygdom, den næsthyppigste neurodegenerative sygdom, rammer 1 til 2 procent af patienter over 65 år. Kina har i øjeblikket næsten 2 millioner patienter med Parkinsons sygdom, og antallet forventes at vokse eksponentielt i de kommende år. De kliniske manifestationer af Parkinsons sygdom omfatter tremor, rigiditet, bradykinesi, postural ustabilitet og andre motoriske symptomer. Den statiske tremor er forårsaget af cerebellum og basale ganglier kredsløb, som ikke har noget at gøre med antallet af dopamin neuroner. Behandling med Mdopa kan reducere tremoramplituden hos patienter, men ændrer generelt ikke tremorfrekvensen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilmeldingskriterier: Alle patienter fra ambulatoriet og døgnafdelingen for neurologiske bevægelsesforstyrrelser i alderen 45-75 år opfylder følgende symptomscore større end eller lig med 4 point: lugteforstyrrelse (2 point), hurtig øjenbevægelse søvnadfærdsforstyrrelse (2 point) point), Forstoppelse (1 point), angst- og depressionssymptomer (1 point), muskelstivhed (1 point), tremor (1 point), balanceforstyrrelse (1 point), underskrevet informeret samtykke;

Ekskluderingskriterier:

  • udelukkelseskriterier: a. Fjern cerebellare abnormiteter; b. Nedadgående lodret supranukleær blik parese, eller selektiv nedadgående vertikal saccade bremset; c. Inden for de første 5 år efter debut, diagnosticeret som mulig adfærdsvariant frontotemporal demens eller primær progressiv afasi; d. Begyndelsen af ​​Parkinsons syndrom, der stadig er begrænset til underekstremiteterne i 3 år; e. Parkinsons syndrom forårsaget af stoffer; f. Virkningen af ​​levodopa er ikke god; g. Kortikalt sansetab.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
høj risiko
Efter at have udført mellemhjerne-ultralyd og tremoranalyse, anses patienter med positive resultater af begge tests for meget højrisikopatienter,
sporing af det nigrostriatale ekkogene område
observeret 1, frekvens 2, amplitude (amplitude) 3, korrelation mellem de to sider 4, belastnings- og post-drug test forskelle
risiko
Efter at have udført mellemhjerneultralyd og tremoranalyse betragtes patienter med positive resultater på 1 ud af 2 tests som risikopatienter
sporing af det nigrostriatale ekkogene område
observeret 1, frekvens 2, amplitude (amplitude) 3, korrelation mellem de to sider 4, belastnings- og post-drug test forskelle
lav risiko
Efter at have udført mellemhjerne-ultralyd og tremoranalyse, betragtes patienter med negative resultater af begge test som risikopatienter
sporing af det nigrostriatale ekkogene område
observeret 1, frekvens 2, amplitude (amplitude) 3, korrelation mellem de to sider 4, belastnings- og post-drug test forskelle

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nigrostriatalt ekkogent område
Tidsramme: 1 uge efter tilmelding
ved at bruge den transkranielle parenkymale farvedoppler-ultralyd (TCS) til at spore det nigrostriatale ekkogene område
1 uge efter tilmelding
Elektromyografi (EMG) tremoranalyse
Tidsramme: 1 uge efter tilmelding
EMG frekvens
1 uge efter tilmelding
Elektromyografi (EMG) tremoranalyse
Tidsramme: 1 uge efter tilmelding
EMG amplitude (amplitude)
1 uge efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiaoxuan Liu, Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Abonner