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Aplicación del Análisis de Temblores en la Enfermedad de Parkinson y sus Enfermedades Relacionadas

12 de julio de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital
Este es un estudio longitudinal para evaluar el tronco encefálico de pacientes en diferentes etapas a través de pruebas VEMP de cuello, músculos masticatorios y ojos en pacientes con EP temprana y media avanzada (20 casos cada uno) y controles sanos (40 casos) La función de varias partes es afectado. Al mismo tiempo, combinar la puntuación de la función neurológica del paciente y la puntuación de los síntomas no motores para encontrar evidencia de compromiso temprano e intervención temprana.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

[Antecedentes] El temblor es un síntoma importante de las enfermedades extrapiramidales y también es un síntoma temprano de una variedad de enfermedades complejas. La clasificación del temblor no se ha unificado por completo, incluyendo principalmente el temblor esencial, el temblor de la enfermedad de Parkinson, etc. Cada forma de temblor tiene cruces y conexiones que dificultan el diagnóstico diferencial clínico. Al mismo tiempo, muchas enfermedades relacionadas con el temblor carecen de cambios característicos patológicos, serológicos y de imagen. Por lo tanto, es particularmente importante encontrar indicadores de evaluación precisos y objetivos para el temblor.

Al registrar un par de músculos antagonistas (músculos activos y músculos pasivos), la electromiografía puede registrar objetivamente el tipo, el grado, la amplitud, el patrón de estallido (si la actividad de estallido de los músculos antagonistas está sincronizada o alterna) y la carga de peso. El efecto de los fármacos sobre el temblor son muy valiosos para el diagnóstico y diagnóstico diferencial del temblor; especialmente para los pacientes con enfermedad de Parkinson, pueden pasar varios años o incluso décadas antes de que desarrollen síntomas motores, es decir, temblor, rigidez, lentitud de movimiento e inestabilidad postural. Hay una amplia gama de síntomas no motores, como el olfato, el estado de ánimo, el sueño, el comportamiento mental y muchos otros aspectos. En comparación con la discinesia, los síntomas no motores son tanto un precursor del inicio como una indicación de la progresión de la enfermedad. Comprender y explorar completamente la ley de la aparición y el desarrollo de estos síntomas no motores puede proporcionar pistas para nuestro diagnóstico temprano y brindarnos oportunidades para la implementación temprana de un tratamiento neuroprotector.

Los primeros síntomas clínicos de la enfermedad de Parkinson (enfermedad de Parkinson, EP) suelen ser atípicos y es difícil diagnosticarla basándose únicamente en la historia y las manifestaciones clínicas. Sin embargo, cuando se realiza el diagnóstico cuando los síntomas clínicos son obvios, las neuronas dopaminérgicas de la sustancia negra del paciente se han reducido en un 60-70% y se pierde la oportunidad de un tratamiento temprano. Un estudio de Berg también mostró que el tratamiento cuando la mayoría de las neuronas en el período previo al ejercicio no han sufrido degeneración puede proteger mejor los nervios y puede retrasar el progreso clínico de la EP. Por lo tanto, el diagnóstico temprano y el tratamiento temprano de los pacientes con EP son particularmente importantes.

Las manifestaciones clínicas de la enfermedad de Parkinson incluyen síntomas motores y síntomas no motores (SNM), el último de los cuales a menudo es ignorado por los médicos. Incluye síntomas neuropsiquiátricos comunes: como depresión, ansiedad, apatía, falta de afecto, distracción, e incluso alucinaciones, delirios, delirios, demencia, síntomas obsesivo-compulsivos, ataques de pánico; trastornos del sueño: trastornos del movimiento periódico de las extremidades, sueño excesivo durante el día, etc. Algunos de estos síntomas pueden aparecer antes del trastorno del movimiento de la enfermedad de Parkinson, algunos van acompañados del trastorno del movimiento y algunos aparecen en las etapas intermedia y tardía de la enfermedad de Parkinson y se agravan con el agravamiento de los síntomas del movimiento. Y su SNM está estrechamente relacionado con la gravedad de toda la enfermedad de la EP.

[Objetivo] Explorar la importancia del análisis del temblor para juzgar el diagnóstico precoz de la enfermedad de Parkinson.

Discutir la importancia del análisis del temblor para el pronóstico de la enfermedad. Explorar la importancia diagnóstica del análisis del temblor en pacientes con enfermedad de Parkinson y temblor benigno.

[Diseño] Este es un estudio longitudinal para evaluar el tronco encefálico de pacientes en diferentes etapas a través de pruebas VEMP de cuello, músculos masticatorios y ojos en pacientes con EP temprana y media avanzada (20 casos cada uno) y controles sanos (40 casos) La función de varias partes se ven afectadas. Al mismo tiempo, combinar la puntuación de la función neurológica del paciente y la puntuación de los síntomas no motores para encontrar evidencia de compromiso temprano e intervención temprana.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana
        • Peking University Third Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La enfermedad de Parkinson, la segunda enfermedad neurodegenerativa más común, afecta del 1 al 2 por ciento de los pacientes mayores de 65 años. China tiene actualmente casi 2 millones de pacientes con la enfermedad de Parkinson y se espera que el número crezca exponencialmente en los próximos años. Las manifestaciones clínicas de la enfermedad de Parkinson incluyen temblor, rigidez, bradicinesia, inestabilidad postural y otros síntomas motores. El temblor estático es causado por los circuitos del cerebelo y los ganglios basales, que no tiene nada que ver con el número de neuronas dopaminérgicas. El tratamiento con Mdopa puede reducir la amplitud del temblor de los pacientes, pero generalmente no cambia la frecuencia del temblor.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios de inscripción: Todos los pacientes del departamento de pacientes ambulatorios y hospitalizados de trastornos neurológicos del movimiento, de 45 a 75 años de edad, cumplan con los siguientes puntajes de síntomas mayores o iguales a 4 puntos: trastorno del olfato (2 puntos), trastorno del comportamiento del sueño de movimientos oculares rápidos (2 puntos), estreñimiento (1 punto), síntomas de ansiedad y depresión (1 punto), rigidez muscular (1 punto), temblor (1 punto), trastorno del equilibrio (1 punto), consentimiento informado firmado;

Criterio de exclusión:

  • criterios de exclusión: a. Claras anomalías cerebelosas; b. Parálisis de la mirada supranuclear vertical hacia abajo, o movimientos sacádicos verticales descendentes selectivos enlentecidos; C. Dentro de los primeros 5 años de inicio, diagnosticado como posible variante conductual de demencia frontotemporal o afasia progresiva primaria; d. La aparición del síndrome de Parkinson que todavía se limita a las extremidades inferiores durante 3 años; mi. síndrome de Parkinson causado por drogas; F. El efecto de la levodopa no es bueno; gramo. Pérdida sensorial cortical.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
alto riesgo
Tras realizar ecografía de mesencéfalo y análisis de temblores, los pacientes con resultado positivo de ambas pruebas se consideran pacientes de muy alto riesgo,
trazando el área ecogénica nigroestriatal
observado 1, frecuencia 2, amplitud (amplitud) 3, correlación entre los dos lados 4, diferencias de carga y pruebas posteriores a la droga
riesgo
Después de realizar una ecografía de mesencéfalo y análisis de temblores, los pacientes con resultados positivos en 1 de cada 2 pruebas se consideran pacientes de riesgo.
trazando el área ecogénica nigroestriatal
observado 1, frecuencia 2, amplitud (amplitud) 3, correlación entre los dos lados 4, diferencias de carga y pruebas posteriores a la droga
riesgo bajo
Tras realizar ecografía de mesencéfalo y análisis de temblores, los pacientes con resultado negativo de ambas pruebas se consideran pacientes de riesgo
trazando el área ecogénica nigroestriatal
observado 1, frecuencia 2, amplitud (amplitud) 3, correlación entre los dos lados 4, diferencias de carga y pruebas posteriores a la droga

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
área ecogénica nigroestriatal
Periodo de tiempo: 1 semana después de la inscripción
utilizando el ultrasonido Doppler color del parénquima transcraneal (TCS) para rastrear el área ecogénica nigroestriatal
1 semana después de la inscripción
Análisis de temblor por electromiografía (EMG)
Periodo de tiempo: 1 semana después de la inscripción
Frecuencia EMG
1 semana después de la inscripción
Análisis de temblor por electromiografía (EMG)
Periodo de tiempo: 1 semana después de la inscripción
Amplitud EMG (amplitud)
1 semana después de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Xiaoxuan Liu, Peking University Third Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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