- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04970745
Application de l'analyse des tremblements dans la maladie de Parkinson et ses maladies apparentées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
[Contexte] Le tremblement est un symptôme important des maladies extrapyramidales, et c'est aussi un symptôme précoce d'une variété de maladies complexes. La classification des tremblements n'a pas été complètement unifiée, comprenant principalement les tremblements essentiels, les tremblements de la maladie de Parkinson, etc., chaque forme de tremblement a un croisement et une connexion rend le diagnostic différentiel clinique difficile. Dans le même temps, de nombreuses maladies liées aux tremblements manquent de changements caractéristiques pathologiques, sérologiques et d'imagerie. Il est donc particulièrement important de trouver des indicateurs d'évaluation précis et objectifs du tremblement.
En enregistrant une paire de muscles antagonistes (muscles actifs et muscles passifs), l'électromyographie peut objectivement enregistrer le type, le degré, l'amplitude, le schéma d'éclatement (si l'activité d'éclatement des muscles antagonistes est synchronisée ou alternée) et la mise en charge. L'effet de les médicaments sur les tremblements sont très précieux pour le diagnostic et le diagnostic différentiel des tremblements ; surtout pour les patients atteints de la maladie de Parkinson, il peut s'écouler plusieurs années, voire des décennies, avant qu'ils ne développent des symptômes moteurs, c'est-à-dire des tremblements, une rigidité, une lenteur des mouvements et une instabilité posturale. Il existe un large éventail de symptômes non moteurs, tels que l'odorat, l'humeur, le sommeil, le comportement mental et de nombreux autres aspects. Par rapport à la dyskinésie, les symptômes non moteurs sont à la fois un précurseur de l'apparition et une indication de la progression de la maladie. Comprendre et explorer pleinement la loi de l'apparition et du développement de ces symptômes non moteurs peut fournir des indices pour notre diagnostic précoce et nous fournir des opportunités pour la mise en œuvre précoce d'un traitement neuroprotecteur.
Les premiers symptômes cliniques de la maladie de Parkinson (maladie de Pakinson, MP) sont souvent atypiques, et il est difficile de la diagnostiquer uniquement sur la base des antécédents et des manifestations cliniques. Cependant, lorsque le diagnostic est posé lorsque les symptômes cliniques sont évidents, les neurones dopaminergiques de la substantia nigra du patient ont été réduits de 60 à 70 % et la possibilité d'un traitement précoce est perdue. Une étude de Berg a également montré que le traitement lorsque la plupart des neurones de la période précédant l'exercice n'ont pas subi de dégénérescence peut mieux protéger les nerfs et peut retarder la progression clinique de la MP. Par conséquent, le diagnostic précoce et le traitement précoce des patients parkinsoniens sont particulièrement importants.
Les manifestations cliniques de la maladie de Parkinson comprennent des symptômes moteurs et des symptômes non moteurs (SMN), ces derniers étant souvent ignorés par les cliniciens. Il comprend des symptômes neuropsychiatriques courants : tels que la dépression, l'anxiété, l'apathie, le manque d'affect, la distraction et même les hallucinations, les délires, les délires, la démence, les symptômes obsessionnels compulsifs, les attaques de panique ; troubles du sommeil : troubles périodiques des mouvements des membres, sommeil excessif pendant la journée, etc. Certains de ces symptômes peuvent apparaître avant le trouble du mouvement de la maladie de Parkinson, certains s'accompagnent du trouble du mouvement et certains apparaissent aux stades moyen et avancé de la maladie de Parkinson et s'aggravent avec l'aggravation des symptômes du mouvement. Et son NMS est étroitement lié à la gravité de l'ensemble de la maladie de MP.
[Objectif] Explorer l'importance de l'analyse des tremblements pour juger du diagnostic précoce de la maladie de Parkinson.
Discuter de l'importance de l'analyse des tremblements pour le pronostic de la maladie. Explorer la signification diagnostique de l'analyse des tremblements chez les patients atteints de la maladie de Parkinson et de tremblements bénins.
[Conception] Il s'agit d'une étude longitudinale visant à évaluer le tronc cérébral de patients à différents stades grâce à des tests VEMP du cou, des muscles masticateurs et des yeux sur des patients atteints de MP précoce et moyennement avancée (20 cas chacun) et des témoins sains (40 cas). diverses parties sont affectées. En même temps, combiner le score de la fonction neurologique du patient et le score des symptômes non moteurs pour trouver des preuves d'une implication précoce et d'une intervention précoce.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Peking University Third Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Critères d'inclusion : Tous les patients du service ambulatoire et hospitalier des troubles neurologiques du mouvement, âgés de 45 à 75 ans, répondent aux scores symptomatiques suivants supérieurs ou égaux à 4 points : trouble olfactif (2 points), trouble du comportement du sommeil à mouvements oculaires rapides (2 points) , Constipation (1 point), symptômes anxieux et dépressifs (1 point), raideur musculaire (1 point), tremblements (1 point), trouble de l'équilibre (1 point), consentement éclairé signé ;
Critère d'exclusion:
- critères d'exclusion : a. Anomalies cérébelleuses claires ; b. Paralysie supranucléaire verticale descendante du regard, ou saccade verticale descendante sélective ralentie ; c. Dans les 5 premières années suivant son apparition, diagnostiquée comme possible variante comportementale de démence frontotemporale ou aphasie progressive primaire ; d. L'apparition du syndrome de Parkinson qui se limite encore aux membres inférieurs depuis 3 ans ; e. le syndrome de Parkinson causé par des médicaments ; F. L'effet de la lévodopa n'est pas bon; g. Perte sensorielle corticale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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risque élevé
Après avoir effectué une échographie du mésencéphale et une analyse des tremblements, les patients ayant des résultats positifs aux deux tests sont considérés comme des patients à très haut risque,
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traçage de la zone échogène nigro-striée
observé 1, fréquence 2, amplitude (amplitude) 3, corrélation entre les deux côtés 4, différences de charge et de test post-drogue
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risque
Après avoir effectué une échographie du mésencéphale et une analyse des tremblements, les patients avec des résultats positifs à 1 test sur 2 sont considérés comme des patients à risque
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traçage de la zone échogène nigro-striée
observé 1, fréquence 2, amplitude (amplitude) 3, corrélation entre les deux côtés 4, différences de charge et de test post-drogue
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faible risque
Après avoir effectué une échographie du mésencéphale et une analyse des tremblements, les patients ayant des résultats négatifs aux deux tests sont considérés comme des patients à risque
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traçage de la zone échogène nigro-striée
observé 1, fréquence 2, amplitude (amplitude) 3, corrélation entre les deux côtés 4, différences de charge et de test post-drogue
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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zone échogène nigro-striée
Délai: 1 semaine après l'inscription
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en utilisant l'échographie Doppler couleur parenchymateuse transcrânienne (TCS) pour tracer la zone échogène nigrostriée
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1 semaine après l'inscription
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Analyse des tremblements par électromyographie (EMG)
Délai: 1 semaine après l'inscription
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Fréquence EMG
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1 semaine après l'inscription
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Analyse des tremblements par électromyographie (EMG)
Délai: 1 semaine après l'inscription
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Amplitude EMG (amplitude)
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1 semaine après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiaoxuan Liu, Peking University Third Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M2018222
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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