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Application de l'analyse des tremblements dans la maladie de Parkinson et ses maladies apparentées

12 juillet 2021 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Il s'agit d'une étude longitudinale visant à évaluer le tronc cérébral de patients à différents stades grâce à des tests VEMP du cou, des muscles masticateurs et des yeux sur des patients atteints de MP précoce et moyennement avancée (20 cas chacun) et des témoins sains (40 cas). La fonction de différentes parties est affecté. En même temps, combiner le score de la fonction neurologique du patient et le score des symptômes non moteurs pour trouver des preuves d'une implication précoce et d'une intervention précoce.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

[Contexte] Le tremblement est un symptôme important des maladies extrapyramidales, et c'est aussi un symptôme précoce d'une variété de maladies complexes. La classification des tremblements n'a pas été complètement unifiée, comprenant principalement les tremblements essentiels, les tremblements de la maladie de Parkinson, etc., chaque forme de tremblement a un croisement et une connexion rend le diagnostic différentiel clinique difficile. Dans le même temps, de nombreuses maladies liées aux tremblements manquent de changements caractéristiques pathologiques, sérologiques et d'imagerie. Il est donc particulièrement important de trouver des indicateurs d'évaluation précis et objectifs du tremblement.

En enregistrant une paire de muscles antagonistes (muscles actifs et muscles passifs), l'électromyographie peut objectivement enregistrer le type, le degré, l'amplitude, le schéma d'éclatement (si l'activité d'éclatement des muscles antagonistes est synchronisée ou alternée) et la mise en charge. L'effet de les médicaments sur les tremblements sont très précieux pour le diagnostic et le diagnostic différentiel des tremblements ; surtout pour les patients atteints de la maladie de Parkinson, il peut s'écouler plusieurs années, voire des décennies, avant qu'ils ne développent des symptômes moteurs, c'est-à-dire des tremblements, une rigidité, une lenteur des mouvements et une instabilité posturale. Il existe un large éventail de symptômes non moteurs, tels que l'odorat, l'humeur, le sommeil, le comportement mental et de nombreux autres aspects. Par rapport à la dyskinésie, les symptômes non moteurs sont à la fois un précurseur de l'apparition et une indication de la progression de la maladie. Comprendre et explorer pleinement la loi de l'apparition et du développement de ces symptômes non moteurs peut fournir des indices pour notre diagnostic précoce et nous fournir des opportunités pour la mise en œuvre précoce d'un traitement neuroprotecteur.

Les premiers symptômes cliniques de la maladie de Parkinson (maladie de Pakinson, MP) sont souvent atypiques, et il est difficile de la diagnostiquer uniquement sur la base des antécédents et des manifestations cliniques. Cependant, lorsque le diagnostic est posé lorsque les symptômes cliniques sont évidents, les neurones dopaminergiques de la substantia nigra du patient ont été réduits de 60 à 70 % et la possibilité d'un traitement précoce est perdue. Une étude de Berg a également montré que le traitement lorsque la plupart des neurones de la période précédant l'exercice n'ont pas subi de dégénérescence peut mieux protéger les nerfs et peut retarder la progression clinique de la MP. Par conséquent, le diagnostic précoce et le traitement précoce des patients parkinsoniens sont particulièrement importants.

Les manifestations cliniques de la maladie de Parkinson comprennent des symptômes moteurs et des symptômes non moteurs (SMN), ces derniers étant souvent ignorés par les cliniciens. Il comprend des symptômes neuropsychiatriques courants : tels que la dépression, l'anxiété, l'apathie, le manque d'affect, la distraction et même les hallucinations, les délires, les délires, la démence, les symptômes obsessionnels compulsifs, les attaques de panique ; troubles du sommeil : troubles périodiques des mouvements des membres, sommeil excessif pendant la journée, etc. Certains de ces symptômes peuvent apparaître avant le trouble du mouvement de la maladie de Parkinson, certains s'accompagnent du trouble du mouvement et certains apparaissent aux stades moyen et avancé de la maladie de Parkinson et s'aggravent avec l'aggravation des symptômes du mouvement. Et son NMS est étroitement lié à la gravité de l'ensemble de la maladie de MP.

[Objectif] Explorer l'importance de l'analyse des tremblements pour juger du diagnostic précoce de la maladie de Parkinson.

Discuter de l'importance de l'analyse des tremblements pour le pronostic de la maladie. Explorer la signification diagnostique de l'analyse des tremblements chez les patients atteints de la maladie de Parkinson et de tremblements bénins.

[Conception] Il s'agit d'une étude longitudinale visant à évaluer le tronc cérébral de patients à différents stades grâce à des tests VEMP du cou, des muscles masticateurs et des yeux sur des patients atteints de MP précoce et moyennement avancée (20 cas chacun) et des témoins sains (40 cas). diverses parties sont affectées. En même temps, combiner le score de la fonction neurologique du patient et le score des symptômes non moteurs pour trouver des preuves d'une implication précoce et d'une intervention précoce.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beijing, Chine
        • Peking University Third Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La maladie de Parkinson, deuxième maladie neurodégénérative la plus fréquente, touche 1 à 2 % des patients de plus de 65 ans. La Chine compte actuellement près de 2 millions de patients atteints de la maladie de Parkinson, et ce nombre devrait croître de façon exponentielle dans les années à venir. Les manifestations cliniques de la maladie de Parkinson comprennent les tremblements, la rigidité, la bradykinésie, l'instabilité posturale et d'autres symptômes moteurs. Le tremblement statique est causé par les circuits du cervelet et des ganglions de la base, ce qui n'a rien à voir avec le nombre de neurones dopaminergiques. Le traitement par Mdopa peut réduire l'amplitude des tremblements des patients, mais ne modifie généralement pas la fréquence des tremblements.

La description

Critère d'intégration:

  • Critères d'inclusion : Tous les patients du service ambulatoire et hospitalier des troubles neurologiques du mouvement, âgés de 45 à 75 ans, répondent aux scores symptomatiques suivants supérieurs ou égaux à 4 points : trouble olfactif (2 points), trouble du comportement du sommeil à mouvements oculaires rapides (2 points) , Constipation (1 point), symptômes anxieux et dépressifs (1 point), raideur musculaire (1 point), tremblements (1 point), trouble de l'équilibre (1 point), consentement éclairé signé ;

Critère d'exclusion:

  • critères d'exclusion : a. Anomalies cérébelleuses claires ; b. Paralysie supranucléaire verticale descendante du regard, ou saccade verticale descendante sélective ralentie ; c. Dans les 5 premières années suivant son apparition, diagnostiquée comme possible variante comportementale de démence frontotemporale ou aphasie progressive primaire ; d. L'apparition du syndrome de Parkinson qui se limite encore aux membres inférieurs depuis 3 ans ; e. le syndrome de Parkinson causé par des médicaments ; F. L'effet de la lévodopa n'est pas bon; g. Perte sensorielle corticale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
risque élevé
Après avoir effectué une échographie du mésencéphale et une analyse des tremblements, les patients ayant des résultats positifs aux deux tests sont considérés comme des patients à très haut risque,
traçage de la zone échogène nigro-striée
observé 1, fréquence 2, amplitude (amplitude) 3, corrélation entre les deux côtés 4, différences de charge et de test post-drogue
risque
Après avoir effectué une échographie du mésencéphale et une analyse des tremblements, les patients avec des résultats positifs à 1 test sur 2 sont considérés comme des patients à risque
traçage de la zone échogène nigro-striée
observé 1, fréquence 2, amplitude (amplitude) 3, corrélation entre les deux côtés 4, différences de charge et de test post-drogue
faible risque
Après avoir effectué une échographie du mésencéphale et une analyse des tremblements, les patients ayant des résultats négatifs aux deux tests sont considérés comme des patients à risque
traçage de la zone échogène nigro-striée
observé 1, fréquence 2, amplitude (amplitude) 3, corrélation entre les deux côtés 4, différences de charge et de test post-drogue

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
zone échogène nigro-striée
Délai: 1 semaine après l'inscription
en utilisant l'échographie Doppler couleur parenchymateuse transcrânienne (TCS) pour tracer la zone échogène nigrostriée
1 semaine après l'inscription
Analyse des tremblements par électromyographie (EMG)
Délai: 1 semaine après l'inscription
Fréquence EMG
1 semaine après l'inscription
Analyse des tremblements par électromyographie (EMG)
Délai: 1 semaine après l'inscription
Amplitude EMG (amplitude)
1 semaine après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xiaoxuan Liu, Peking University Third Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2021

Première publication (Réel)

21 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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