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파킨슨병 및 관련 질환에서의 진전 분석의 적용

2021년 7월 12일 업데이트: Peking University Third Hospital
본 연구는 초기 및 중기 파킨슨병 환자(각 20건)와 건강한 대조군(40건)을 대상으로 VEMP 경부, 저작근 및 눈 검사를 통해 각기 다른 단계의 환자 뇌간을 평가하는 종적 연구입니다. 체하는. 동시에 환자의 신경학적 기능 점수와 비운동 증상 점수를 결합하여 조기 참여 및 조기 개입의 증거를 찾습니다.

연구 개요

상세 설명

[연구배경] 떨림은 추체외로질환의 중요한 증상이며, 각종 복합질환의 초기증상이기도 하다. 떨림의 분류는 본태성 떨림, 파킨슨병 떨림 등을 중심으로 완전히 통일되지 않았으며 각 형태의 떨림은 교차 및 연결되어 있어 임상적 감별 진단이 어렵습니다. 동시에 떨림과 관련된 많은 질병은 병리학적, 혈청학적 및 영상 특성 변화가 부족합니다. 따라서 떨림에 대한 정확하고 객관적인 평가 지표를 찾는 것이 특히 중요합니다.

한 쌍의 길항근(능동근과 수동근)을 기록함으로써 근전도 검사는 유형, 정도, 진폭, 파열 패턴(길항근의 파열 활동이 동시인지 교대인지 여부), 체중부하 효과를 객관적으로 기록할 수 있다. 떨림에 대한 약물은 떨림의 진단 및 감별 진단에 매우 유용합니다. 특히 파킨슨병 환자의 경우 운동 증상, 즉 떨림, 경직, 운동 느림, 자세 불안정이 나타나기까지 몇 년 또는 수십 년이 걸릴 수 있습니다. 냄새, 기분, 수면, 정신 행동 및 기타 여러 측면과 같은 광범위한 비운동 증상이 있습니다. 운동 이상증과 비교할 때, 비운동 증상은 발병의 전조이자 질병 진행의 징후입니다. 이러한 비운동 증상의 발생 및 발달 법칙을 완전히 이해하고 탐색하면 조기 진단에 대한 단서를 제공하고 신경 보호 치료를 조기에 시행할 수 있는 기회를 제공할 수 있습니다.

파킨슨병(Pakinson's disease, PD)의 초기 임상증상은 비전형적인 경우가 많으며, 병력 및 임상양상만으로는 진단이 어렵다. 그러나 임상 증상이 분명한 상태에서 진단을 내리게 되면 환자의 흑색질 도파민 신경세포가 60~70% 정도 감소되어 조기 치료의 기회를 잃게 된다. Berg 연구는 또한 운동 전 기간의 대부분의 뉴런이 퇴화되지 않았을 때 치료하면 신경을 더 잘 보호할 수 있고 PD의 임상 진행을 지연시킬 수 있음을 보여주었습니다. 따라서 PD 환자의 조기 진단과 조기 치료가 특히 중요하다.

파킨슨병의 임상 증상은 운동 증상과 비운동 증상(NMS)을 포함하며 후자는 종종 임상의가 무시합니다. 여기에는 우울증, 불안, 무관심, 정서 부족, 산만, 심지어 환각, 망상, 망상, 치매, 강박 증상, 공황 발작과 같은 일반적인 신경 정신병 증상이 포함됩니다. 수면 장애: 주기적인 사지 운동 장애, 낮 동안의 과도한 수면 등. 이러한 증상 중 일부는 파킨슨병의 운동장애 이전에 나타날 수 있고, 일부는 운동장애를 동반하며, 일부는 파킨슨병 중기 및 후기에 나타나며 운동증상의 악화와 함께 악화된다. 그리고 그것의 NMS는 PD의 전체 질병의 중증도와 밀접한 관련이 있습니다.

[목적] 파킨슨병의 조기 진단을 판단하기 위한 떨림 분석의 의의를 알아보고자 한다.

질병의 예후를 위한 떨림 분석의 중요성에 대해 논의하십시오. 파킨슨병 및 양성 떨림 환자에서 떨림 분석의 진단적 중요성을 탐색합니다.

[설계] 초기 및 중기 파킨슨병 환자(각 20건)와 건강한 대조군(40건)을 대상으로 VEMP 경부, 저작근 및 눈 검사를 통해 단계별 환자의 뇌간을 평가하는 종적 연구의 기능 다양한 부분이 영향을 받습니다. 동시에 환자의 신경학적 기능 점수와 비운동 증상 점수를 결합하여 조기 참여 및 조기 개입의 증거를 찾습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Beijing, 중국
        • Peking University Third Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

두 번째로 흔한 신경퇴행성 질환인 파킨슨병은 65세 이상 환자의 1~2%에 영향을 미칩니다. 현재 중국에는 파킨슨병 환자가 거의 200만 명에 달하며 앞으로 그 수는 기하급수적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 파킨슨병의 임상 증상에는 떨림, 경직, 운동완서, 자세 불안정 및 기타 운동 증상이 포함됩니다. 정적 떨림은 소뇌와 기저핵 회로에 의해 발생하며 도파민 뉴런의 수와 관련이 없습니다. Mdopa로 치료하면 환자의 떨림 진폭을 줄일 수 있지만 일반적으로 떨림 빈도는 변하지 않습니다.

설명

포함 기준:

  • 등록 기준: 45-75세의 신경 운동 장애 외래 및 입원 환자 부서의 모든 환자는 4점 이상의 다음 증상 점수를 충족합니다: 후각 장애(2점), 급속 안구 운동 수면 행동 장애(2점) 점), 변비(1점), 불안 및 우울 증상(1점), 근육 경직(1점), 떨림(1점), 균형 장애(1점), 사전 동의서 서명;

제외 기준:

  • 제외 기준: 가. 명확한 소뇌 이상; 비. 하향 수직 핵상 시선 마비 또는 선택적 하향 수직 단속 속도가 느려짐; 씨. 발병 후 처음 5년 이내에 가능한 행동 변이 전측두엽 치매 또는 원발성 진행성 실어증으로 진단됨; 디. 3년 동안 여전히 하지에 국한된 파킨슨 증후군의 발병; 이자형. 약물에 의한 파킨슨 증후군; 에프. 레보도파의 효과는 좋지 않습니다. g. 피질 감각 상실.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
위험
중뇌초음파와 떨림분석을 시행한 후 두 검사 모두 양성인 환자는 매우 고위험군으로 분류되며,
흑질 선조체 에코 발생 영역 추적
관찰 1, 빈도 2, 진폭(amplitude) 3, 양측 간의 상관관계 4, 부하 및 약물 후 테스트 차이
위험
중뇌초음파 및 떨림 분석 후 2개 검사 중 1개 검사에서 양성 결과가 나온 환자는 위험 환자로 간주
흑질 선조체 에코 발생 영역 추적
관찰 1, 빈도 2, 진폭(amplitude) 3, 양측 간의 상관관계 4, 부하 및 약물 후 테스트 차이
낮은 위험
중뇌초음파 및 떨림 분석을 실시한 후 두 검사 모두 음성인 환자를 위험 환자로 간주
흑질 선조체 에코 발생 영역 추적
관찰 1, 빈도 2, 진폭(amplitude) 3, 양측 간의 상관관계 4, 부하 및 약물 후 테스트 차이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흑색선조체 에코 발생 영역
기간: 등록 후 1주일
경두개 실질 색 도플러 초음파(TCS)를 사용하여 흑색선조체 에코 발생 영역을 추적합니다.
등록 후 1주일
근전도(EMG) 떨림 분석
기간: 등록 후 1주일
근전도 주파수
등록 후 1주일
근전도(EMG) 떨림 분석
기간: 등록 후 1주일
EMG 진폭(진폭)
등록 후 1주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Xiaoxuan Liu, Peking University Third Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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