Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av tremoranalyse ved Parkinsons sykdom og dens relaterte sykdommer

12. juli 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Dette er en longitudinell studie for å evaluere hjernestammen til pasienter i ulike stadier gjennom VEMP-hals-, tyggemuskel- og øyetester på pasienter med tidlig og middels avansert PD (20 tilfeller hver) og friske kontroller (40 tilfeller) Funksjonen til ulike deler er berørt. Samtidig å kombinere pasientens nevrologiske funksjonsskåre og ikke-motoriske symptomskåre for å finne bevis på tidlig involvering og tidlig intervensjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

[Bakgrunn] Tremor er et viktig symptom på ekstrapyramidale sykdommer, og det er også et tidlig symptom på en rekke komplekse sykdommer. Klassifiseringen av tremor har ikke vært fullstendig enhetlig, hovedsakelig inkludert essensiell tremor, Parkinsons sykdom tremor, etc., hver form for tremor har Crossover og sammenheng gjør klinisk differensialdiagnose vanskelig. Samtidig mangler mange sykdommer relatert til tremor patologiske, serologiske og avbildningskarakteristiske endringer. Derfor er det spesielt viktig å finne nøyaktige og objektive evalueringsindikatorer for tremor.

Ved å registrere et par antagonistmuskler (aktive muskler og passive muskler), kan elektromyografi objektivt registrere type, grad, amplitude, sprengningsmønster (om sprengningsaktiviteten til de antagonistiske musklene er synkronisert eller alternerende), og vektbærende Effekten av medisiner mot tremor er svært verdifulle for diagnose og differensialdiagnose av tremor; spesielt for pasienter med Parkinsons sykdom kan det gå flere år eller til og med tiår før de utvikler motoriske symptomer, det vil si skjelving, stivhet, treg bevegelse og postural ustabilitet. Det er et bredt spekter av ikke-motoriske symptomer, som lukt, humør, søvn, mental atferd og mange andre aspekter. Sammenlignet med dyskinesi er ikke-motoriske symptomer både en forløper for debut og en indikasjon på sykdomsprogresjon. Full forståelse og utforskning av loven om forekomst og utvikling av disse ikke-motoriske symptomene kan gi ledetråder for vår tidlige diagnose og gi oss muligheter for tidlig implementering av nevrobeskyttende behandling.

De tidlige kliniske symptomene på Parkinsons sykdom (Pakinsons sykdom, PD) er ofte atypiske, og det er vanskelig å diagnostisere det bare basert på historie og kliniske manifestasjoner. Men når diagnosen stilles når de kliniske symptomene er åpenbare, er pasientens substantia nigra dopaminnevroner redusert med 60-70 %, og muligheten for tidlig behandling går tapt. En Berg-studie viste også at behandling når de fleste nevroner i perioden før trening ikke har gjennomgått degenerasjon kan bedre beskytte nervene og kan forsinke den kliniske utviklingen av PD. Derfor er tidlig diagnose og tidlig behandling av PD-pasienter spesielt viktig.

De kliniske manifestasjonene av Parkinsons sykdom inkluderer motoriske symptomer og ikke-motoriske symptomer (NMS), hvorav sistnevnte ofte blir ignorert av klinikere. Det inkluderer vanlige nevropsykiatriske symptomer: som depresjon, angst, apati, mangel på affekt, distraksjon og til og med hallusinasjoner, vrangforestillinger, vrangforestillinger, demens, tvangssymptomer, panikkanfall; søvnforstyrrelser: periodiske bevegelsesforstyrrelser i lemmer, overdreven søvn på dagtid og så videre. Noen av disse symptomene kan dukke opp før bevegelsesforstyrrelsen ved Parkinsons sykdom, noen er ledsaget av bevegelsesforstyrrelsen, og noen vises i midt- og senstadiet av Parkinsons sykdom, og forverres med forverring av bevegelsessymptomene. Og dens NMS er nært knyttet til alvorlighetsgraden av hele sykdommen PD.

[Mål] ​​Å utforske betydningen av tremoranalyse for å bedømme tidlig diagnose av Parkinsons sykdom.

Diskuter betydningen av tremoranalyse for prognosen for sykdommen. Å utforske den diagnostiske betydningen av tremoranalyse hos pasienter med Parkinsons sykdom og benign tremor.

[Design] Dette er en longitudinell studie for å evaluere hjernestammen til pasienter i forskjellige stadier gjennom VEMP-hals-, tyggemuskel- og øyetester på pasienter med tidlig og middels avansert PD (20 tilfeller hver) og friske kontroller (40 tilfeller) Funksjonen til ulike deler er berørt. Samtidig å kombinere pasientens nevrologiske funksjonsskåre og ikke-motoriske symptomskåre for å finne bevis på tidlig involvering og tidlig intervensjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • Peking University Third Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Parkinsons sykdom, den nest vanligste nevrodegenerative sykdommen, rammer 1 til 2 prosent av pasientene over 65 år. Kina har i dag nesten 2 millioner pasienter med Parkinsons sykdom, og antallet forventes å vokse eksponentielt de neste årene. De kliniske manifestasjonene av Parkinsons sykdom inkluderer tremor, rigiditet, bradykinesi, postural ustabilitet og andre motoriske symptomer. Den statiske skjelvingen er forårsaket av lillehjernen og basalgangliene, som ikke har noe å gjøre med antall dopaminnevroner. Behandling med Mdopa kan redusere tremoramplituden til pasienter, men endrer vanligvis ikke tremorfrekvensen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innmeldingskriterier: Alle pasienter fra poliklinisk og døgnavdeling for nevrologiske bevegelsesforstyrrelser, i alderen 45-75 år, oppfyller følgende symptomskåre større enn eller lik 4 poeng: luktforstyrrelse (2 poeng), rask øyebevegelse søvnadferdsforstyrrelse (2 poeng), Forstoppelse (1 poeng), angst- og depresjonssymptomer (1 poeng), muskelstivhet (1 poeng), tremor (1 poeng), balanseforstyrrelse (1 poeng), underskrevet informert samtykke;

Ekskluderingskriterier:

  • eksklusjonskriterier: a. Fjern cerebellare abnormiteter; b. Nedover vertikal supranukleær blikk parese, eller selektiv nedadgående vertikal sakkade bremset ned; c. Innen de første 5 årene etter debut, diagnostisert som mulig atferdsvariant frontotemporal demens eller primær progressiv afasi; d. Utbruddet av Parkinsons syndrom som fortsatt er begrenset til underekstremitetene i 3 år; e. Parkinsons syndrom forårsaket av rusmidler; f. Effekten av levodopa er ikke god; g. Kortikalt sansetap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
høy risiko
Etter å ha utført ultralyd og tremoranalyse i mellomhjernen, anses pasienter med positive resultater av begge testene som svært høyrisikopasienter,
sporing av det nigrostriatale ekkogene området
observert 1, frekvens 2, amplitude (amplitude) 3, korrelasjon mellom de to sidene 4, belastnings- og testforskjeller etter medikamentet
Fare
Etter å ha utført ultralyd og tremoranalyse i mellomhjernen, anses pasienter med positive resultater på 1 av 2 tester som risikopasienter
sporing av det nigrostriatale ekkogene området
observert 1, frekvens 2, amplitude (amplitude) 3, korrelasjon mellom de to sidene 4, belastnings- og testforskjeller etter medikamentet
lav risiko
Etter å ha utført ultralyd og tremoranalyse i mellomhjernen, anses pasienter med negative resultater av begge testene som risikopasienter
sporing av det nigrostriatale ekkogene området
observert 1, frekvens 2, amplitude (amplitude) 3, korrelasjon mellom de to sidene 4, belastnings- og testforskjeller etter medikamentet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nigrostriatalt ekkogent område
Tidsramme: 1 uke etter påmelding
ved å bruke den transkranielle parenkymale fargedoppler-ultralyden (TCS) for å spore det nigrostriatale ekkogene området
1 uke etter påmelding
Elektromyografi (EMG) tremoranalyse
Tidsramme: 1 uke etter påmelding
EMG-frekvens
1 uke etter påmelding
Elektromyografi (EMG) tremoranalyse
Tidsramme: 1 uke etter påmelding
EMG-amplitude (amplitude)
1 uke etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xiaoxuan Liu, Peking University Third Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere