- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04970745
Tillämpning av tremoranalys vid Parkinsons sjukdom och dess relaterade sjukdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
[Bakgrund] Tremor är ett viktigt symptom på extrapyramidala sjukdomar, och det är också ett tidigt symptom på en mängd olika komplexa sjukdomar. Klassificeringen av tremor har inte varit helt enhetlig, främst inklusive essentiell tremor, Parkinsons sjukdom tremor, etc., varje form av tremor har Crossover och koppling gör klinisk differentialdiagnos svår. Samtidigt saknar många sjukdomar relaterade till tremor patologiska, serologiska och avbildningskarakteristiska förändringar. Därför är det särskilt viktigt att hitta korrekta och objektiva utvärderingsindikatorer för tremor.
Genom att registrera ett par antagonistmuskler (aktiva muskler och passiva muskler) kan elektromyografi objektivt registrera typ, grad, amplitud, burstmönster (om de antagonistiska musklernas explosionsaktivitet är synkroniserad eller alternerande) och viktbärande Effekten av läkemedel mot tremor är mycket värdefulla för diagnos och differentialdiagnos av tremor; speciellt för patienter med Parkinsons sjukdom kan det ta flera år eller till och med decennier innan de utvecklar motoriska symtom, det vill säga tremor, stelhet, långsamma rörelser och postural instabilitet. Det finns ett brett spektrum av icke-motoriska symtom, såsom lukt, humör, sömn, mentalt beteende och många andra aspekter. Jämfört med dyskinesi är icke-motoriska symtom både en föregångare till uppkomsten och en indikation på sjukdomsprogression. Att fullständigt förstå och utforska lagen om förekomsten och utvecklingen av dessa icke-motoriska symtom kan ge ledtrådar för vår tidiga diagnos och ge oss möjligheter till tidig implementering av neuroprotektiv behandling.
De tidiga kliniska symtomen på Parkinsons sjukdom (Pakinsons sjukdom, PD) är ofta atypiska, och det är svårt att diagnostisera det endast baserat på historia och kliniska manifestationer. Men när diagnosen ställs när de kliniska symtomen är uppenbara har patientens substantia nigra dopaminneuroner minskat med 60-70 %, och möjligheten till tidig behandling går förlorad. En Berg-studie visade också att behandling när de flesta neuroner under perioden före träning inte har genomgått degeneration kan bättre skydda nerverna och kan fördröja den kliniska utvecklingen av PD. Därför är tidig diagnos och tidig behandling av PD-patienter särskilt viktiga.
De kliniska manifestationerna av Parkinsons sjukdom inkluderar motoriska symtom och icke-motoriska symtom (NMS), av vilka de senare ofta ignoreras av läkare. Det inkluderar vanliga neuropsykiatriska symtom: såsom depression, ångest, apati, brist på affekt, distraktion och till och med hallucinationer, vanföreställningar, vanföreställningar, demens, tvångssyndrom, panikattacker; sömnstörningar: periodiska rörelsestörningar i armar och ben, överdriven sömn under dagen och så vidare. Vissa av dessa symtom kan uppträda före rörelsestörningen vid Parkinsons sjukdom, en del åtföljs av rörelsestörningen, och vissa uppträder i mitten och senare stadier av Parkinsons sjukdom och förvärras med förvärringen av rörelsesymtomen. Och dess NMS är nära relaterat till svårighetsgraden av hela sjukdomen PD.
[Mål] Att utforska betydelsen av tremoranalys för att bedöma den tidiga diagnosen av Parkinsons sjukdom.
Diskutera betydelsen av tremoranalys för prognosen för sjukdomen. Att utforska den diagnostiska betydelsen av tremoranalys hos patienter med Parkinsons sjukdom och benign tremor.
[Design] Detta är en longitudinell studie för att utvärdera hjärnstammen hos patienter i olika stadier genom VEMP-nacke, tuggmuskel- och ögontester på patienter med tidig och medelavancerad PD (20 fall vardera) och friska kontroller (40 fall) Funktionen av olika delar påverkas. Samtidigt, genom att kombinera patientens neurologiska funktionspoäng och icke-motoriska symptompoäng för att hitta bevis på tidig involvering och tidig intervention.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inskrivningskriterier: Alla patienter från polikliniken och slutenvården för neurologiska rörelsestörningar, i åldern 45-75 år, uppfyller följande symtompoäng högre än eller lika med 4 poäng: luktstörning (2 poäng), störning av sömnbeteende i ögonrörelser (2 poäng). poäng), Förstoppning (1 poäng), ångest- och depressionssymtom (1 poäng), muskelstelhet (1 poäng), tremor (1 poäng), balansstörning (1 poäng), undertecknat informerat samtycke;
Exklusions kriterier:
- uteslutningskriterier: a. Rensa cerebellära avvikelser; b. Nedåtriktad vertikal supranukleär blickpares, eller selektiv nedåtriktad vertikal saccade saktade ner; c. Inom de första 5 åren efter debut, diagnostiserad som möjlig beteendevariant frontotemporal demens eller primär progressiv afasi; d. Debuten av Parkinsons syndrom som fortfarande är begränsad till de nedre extremiteterna i 3 år; e. Parkinsons syndrom orsakat av droger; f. Effekten av levodopa är inte bra; g. Kortikal sensorisk förlust.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
hög risk
Efter att ha utfört mellanhjärnans ultraljud och tremoranalys anses patienter med positiva resultat av båda testerna vara mycket högriskpatienter,
|
spåra det nigrostriatala ekogena området
observerad 1, frekvens 2, amplitud (amplitud) 3, korrelation mellan de två sidorna 4, skillnader i belastning och efter drogtest
|
|
risk
Efter att ha utfört mellanhjärnans ultraljud och tremoranalys, betraktas patienter med positiva resultat av 1 av 2 tester som riskpatienter
|
spåra det nigrostriatala ekogena området
observerad 1, frekvens 2, amplitud (amplitud) 3, korrelation mellan de två sidorna 4, skillnader i belastning och efter drogtest
|
|
låg risk
Efter att ha utfört mellanhjärnans ultraljud och tremoranalys anses patienter med negativa resultat av båda testerna som riskpatienter
|
spåra det nigrostriatala ekogena området
observerad 1, frekvens 2, amplitud (amplitud) 3, korrelation mellan de två sidorna 4, skillnader i belastning och efter drogtest
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
nigrostriatalt ekogent område
Tidsram: 1 vecka efter anmälan
|
använda transkraniellt parenkymalt färgdoppler-ultraljud (TCS) för att spåra det nigrostriatala ekogena området
|
1 vecka efter anmälan
|
|
Elektromyografi (EMG) tremoranalys
Tidsram: 1 vecka efter anmälan
|
EMG-frekvens
|
1 vecka efter anmälan
|
|
Elektromyografi (EMG) tremoranalys
Tidsram: 1 vecka efter anmälan
|
EMG-amplitud (amplitud)
|
1 vecka efter anmälan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Xiaoxuan Liu, Peking University Third Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M2018222
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .