CT-868 およびインスリン分泌反応と周囲血糖値との関係を評価するための研究。
2025年3月25日 更新者：Carmot Therapeutics, Inc.
肥満男性被験者および 2 型糖尿病患者におけるインスリン分泌反応と周囲血糖との関係に対する CT-868 の薬物動態学的および薬力学的効果を評価するための無作為化、二重盲検、プラセボおよびコンパレータ制御クロスオーバー研究
CT-868 の効果と、肥満男性被験者および 2 型糖尿病患者におけるインスリン分泌反応と周囲血糖値との関係を評価するための研究。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Chula Vista、California、アメリカ、91911
- Carmot Clinical Research Unit 101
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- パート 1: 肥満以外の健康な男性
- パート 2: T2D の男性または女性
- パート 1: BMI 30.0 ～ 35.0、包括的
- パート 2: BMI 27.0-45.0、 包括的
- 18～65歳
- 2ヶ月間安定した体重
除外基準:
- 重要な病歴
- コントロールされていない高血圧
- 悪性腫瘍の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CT-868
CT-868 介入の皮下投与: 薬物: CT-868
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CT-868
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プラセボコンパレーター：プラセボ
CT-868 の用量と一致するプラセボの SC 用量 介入: 薬物: プラセボ
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プラセボ
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アクティブコンパレータ：アクティブコンパレータ
アクティブ コンパレータ介入の SC 用量: 薬物: アクティブ コンパレータ
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アクティブコンパレータ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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インスリン分泌速度と周囲のブドウ糖レベルの変化
時間枠：4日までのベースライン
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4日までのベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ブドウ糖注入の各レベルでの血中インスリンレベルの変化
時間枠：4日までのベースライン
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4日までのベースライン
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ブドウ糖注入の各レベルでの血糖値の変化
時間枠：4日までのベースライン
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4日までのベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Clinical Trials、Carmot Therapeutics, Inc., a Member of the Roche Group
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月16日
一次修了 (実際)
2022年4月22日
研究の完了 (実際)
2022年4月22日
試験登録日
最初に提出
2021年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月14日
最初の投稿 (実際)
2021年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月25日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。