Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające CT-868 i związek między odpowiedzią wydzielania insuliny a poziomem glukozy we krwi otoczenia.

30 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Carmot Therapeutics, Inc.

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo i porównawcze badanie krzyżowe w celu oceny wpływu farmakokinetycznego i farmakodynamicznego CT-868 na związek między odpowiedzią wydzielania insuliny a poziomem glukozy we krwi otoczenia u otyłych mężczyzn i pacjentów z T2DM

Badanie mające na celu ocenę wpływu CT-868 i związku między odpowiedzią wydzielania insuliny a poziomem glukozy we krwi u otyłych mężczyzn i pacjentów z T2DM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91911
        • Carmot Clinical Research Unit 101

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Część 1: Otyli poza tym zdrowi mężczyźni
  • Część 2: Mężczyźni i kobiety z T2D
  • Część 1: BMI 30,0-35,0 włącznie
  • Część 2: BMI 27,0-45,0, włącznie
  • 18-65 lat włącznie
  • Stabilna masa ciała przez 2 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Znacząca historia medyczna
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Historia nowotworów złośliwych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CT-868
Dawka SC CT-868 Interwencja: Lek: CT-868
Lek: CT-868 jako wtrysk SC
CT-868
Komparator placebo: Placebo
Dawka SC placebo odpowiadająca dawce CT-868 Interwencja: Lek: Placebo
Lek: Placebo jako zastrzyk SC
Placebo
Aktywny komparator: Aktywny komparator
Dawka SC aktywnego komparatora Interwencja: Lek: Aktywny komparator
Lek: Aktywny komparator jako iniekcja SC
Aktywny komparator

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana szybkości wydzielania insuliny i poziomu glukozy w otoczeniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 4 dni
Linia bazowa do 4 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana poziomu insuliny we krwi na każdym poziomie wlewu glukozy
Ramy czasowe: Linia bazowa do 4 dni
Linia bazowa do 4 dni
Zmiana poziomu glukozy we krwi na każdym poziomie wlewu glukozy
Ramy czasowe: Linia bazowa do 4 dni
Linia bazowa do 4 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Carmot Therapeutics, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CT-868-003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na CT-868 jako wtrysk SC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj