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Une étude pour évaluer le CT-868 et la relation entre la réponse sécrétoire d'insuline et la glycémie ambiante.

30 avril 2022 mis à jour par: Carmot Therapeutics, Inc.

Une étude croisée randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et comparateur pour évaluer les effets pharmacocinétiques et pharmacodynamiques du CT-868 sur la relation entre la réponse sécrétoire d'insuline et la glycémie ambiante chez les sujets masculins obèses et les sujets atteints de DT2

Une étude pour évaluer l'effet du CT-868 et la relation entre la réponse sécrétoire d'insuline et la glycémie ambiante chez les sujets masculins obèses et les sujets atteints de DT2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Chula Vista, California, États-Unis, 91911
        • Carmot Clinical Research Unit 101

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Partie 1 : Hommes obèses autrement en bonne santé
  • Partie 2 : Hommes ou femmes atteints de DT2
  • Partie 1 : IMC 30,0-35,0, inclus
  • Partie 2 : IMC 27,0-45,0, compris
  • 18-65 ans, inclus
  • Poids corporel stable pendant 2 mois

Critère d'exclusion:

  • Antécédents médicaux importants
  • Hypertension non contrôlée
  • Antécédents de malignité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CT-868
Dose SC de CT-868 Intervention : Médicament : CT-868
Médicament: CT-868 comme injection SC
CT-868
Comparateur placebo: Placebo
Dose SC de placebo correspondant à la dose de CT-868 Intervention : Médicament : Placebo
Médicament: Placebo sous forme d'injection SC
Placebo
Comparateur actif: Comparateur actif
Dose SC du comparateur actif Intervention : Médicament : Comparateur actif
Médicament: Comparateur actif comme injection SC
Comparateur actif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification du taux de sécrétion d'insuline et de la glycémie ambiante
Délai: Base de référence jusqu'à 4 jours
Base de référence jusqu'à 4 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification des taux d'insuline dans le sang à chaque niveau de perfusion de glucose
Délai: Base de référence jusqu'à 4 jours
Base de référence jusqu'à 4 jours
Modification de la glycémie à chaque niveau de perfusion de glucose
Délai: Base de référence jusqu'à 4 jours
Base de référence jusqu'à 4 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Carmot Therapeutics, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

22 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

22 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2021

Première publication (Réel)

22 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CT-868-003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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