Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om CT-868 en de relatie tussen insulinesecretoire respons en omgevingsbloedglucose te beoordelen.

30 april 2022 bijgewerkt door: Carmot Therapeutics, Inc.

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo- en comparator-gecontroleerde cross-over-studie om de farmacokinetische en farmacodynamische effecten van CT-868 op de relatie tussen insulinesecretoire respons en omgevingsbloedglucose bij zwaarlijvige mannelijke proefpersonen en proefpersonen met T2DM te beoordelen

Een studie om het effect van CT-868 en de relatie tussen insulinesecretoire respons en omgevingsbloedglucose te beoordelen bij zwaarlijvige mannelijke proefpersonen en proefpersonen met T2DM.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Chula Vista, California, Verenigde Staten, 91911
        • Carmot Clinical Research Unit 101

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deel 1: Zwaarlijvige anders gezonde mannen
  • Deel 2: mannen of vrouwen met T2D
  • Deel 1: BMI 30.0-35.0, inclusief
  • Deel 2: BMI 27.0-45.0, inclusief
  • 18-65 jaar oud, inclusief
  • Stabiel lichaamsgewicht gedurende 2 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Belangrijke medische geschiedenis
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Geschiedenis van maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CT-868
SC-dosis CT-868 Interventie: Geneesmiddel: CT-868
Geneesmiddel: CT-868 als SC-injectie
CT-868
Placebo-vergelijker: Placebo
SC-dosis placebo die overeenkomt met CT-868-dosis Interventie: Geneesmiddel: Placebo
Geneesmiddel: Placebo als SC-injectie
Placebo
Actieve vergelijker: Actieve vergelijker
SC-dosis actieve comparator Interventie: Geneesmiddel: actieve comparator
Geneesmiddel: Actieve comparator als SC-injectie
Actieve vergelijker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in insulinesecretiesnelheid en omgevingsglucosespiegels
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 dagen
Basislijn tot 4 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in het insulinegehalte in het bloed op elk niveau van glucose-infusie
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 dagen
Basislijn tot 4 dagen
Verandering in bloedglucosespiegels op elk niveau van glucose-infusie
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 dagen
Basislijn tot 4 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Carmot Therapeutics, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CT-868-003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op CT-868 als SC-injectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren