Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att bedöma CT-868 och förhållandet mellan insulinsekretoriskt svar och omgivande blodsocker.

30 april 2022 uppdaterad av: Carmot Therapeutics, Inc.

En randomiserad, dubbelblind, placebo- och komparatorkontrollerad crossover-studie för att bedöma farmakokinetiska och farmakodynamiska effekter av CT-868 på sambandet mellan insulinsekretorisk respons och omgivande blodsocker hos överviktiga manliga försökspersoner och försökspersoner med T2DM

En studie för att bedöma effekten av CT-868 och sambandet mellan insulinsekretorisk respons och omgivande blodsocker hos överviktiga manliga försökspersoner och patienter med T2DM.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Chula Vista, California, Förenta staterna, 91911
        • Carmot Clinical Research Unit 101

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Del 1: Överviktiga annars friska män
  • Del 2: Hanar eller kvinnor med T2D
  • Del 1: BMI 30,0-35,0, inklusive
  • Del 2: BMI 27,0-45,0, inklusive
  • 18-65 år, inklusive
  • Stabil kroppsvikt i 2 månader

Exklusions kriterier:

  • Betydande sjukdomshistoria
  • Okontrollerad hypertoni
  • Historia om malignitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CT-868
SC-dos av CT-868 Intervention: Läkemedel: CT-868
Läkemedel: CT-868 som SC Injection
CT-868
Placebo-jämförare: Placebo
SC-dos av placebo som matchar CT-868-dos Intervention: Läkemedel: Placebo
Läkemedel: Placebo som SC-injektion
Placebo
Aktiv komparator: Aktiv komparator
SC-dos av Active Comparator Intervention: Läkemedel: Active Comparator
Läkemedel: Aktiv komparator som SC-injektion
Aktiv komparator

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i insulinutsöndringshastighet och omgivande glukosnivåer
Tidsram: Baslinje upp till 4 dagar
Baslinje upp till 4 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i blodinsulinnivåer vid varje nivå av glukosinfusion
Tidsram: Baslinje upp till 4 dagar
Baslinje upp till 4 dagar
Förändring i blodsockernivåer vid varje nivå av glukosinfusion
Tidsram: Baslinje upp till 4 dagar
Baslinje upp till 4 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Carmot Therapeutics, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

22 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

22 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2021

Första postat (Faktisk)

22 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CT-868-003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på CT-868 som SC Injection

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera