CT-868과 인슐린 분비반응과 주위혈당과의 관계를 평가하기 위한 연구.
2025년 3월 25일 업데이트: Carmot Therapeutics, Inc.
비만 남성 피험자와 T2DM 피험자의 인슐린 분비 반응과 주변 혈당 사이의 관계에 대한 CT-868의 약동학 및 약력학 효과를 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 및 대조 대조군 교차 연구
비만 남성과 제2형 당뇨병 환자에서 CT-868의 효과와 인슐린 분비 반응과 주위 혈당 사이의 관계를 평가하기 위한 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Chula Vista, California, 미국, 91911
- Carmot Clinical Research Unit 101
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 파트 1: 그렇지 않으면 건강한 비만인 남성
- 파트 2: T2D를 가진 남성 또는 여성
- 파트 1: BMI 30.0-35.0, 포함
- 파트 2: BMI 27.0-45.0, 포함한
- 18-65세, 포함
- 2개월 동안 안정적인 체중
제외 기준:
- 중요한 병력
- 조절되지 않는 고혈압
- 악성의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CT-868
CT-868의 SC 용량 개입: 약물: CT-868
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CT-868
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위약 비교기: 위약
CT-868 용량과 일치하는 위약의 SC 용량 개입: 약물: 위약
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위약
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활성 비교기: 활성 비교기
활성 비교기 개입의 SC 용량: 약물: 활성 비교기
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활성 비교기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인슐린 분비율 및 주변 포도당 수치의 변화
기간: 기준 최대 4일
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기준 최대 4일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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포도당 주입의 각 수준에서 혈중 인슐린 수치의 변화
기간: 기준 최대 4일
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기준 최대 4일
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포도당 주입의 각 수준에서 혈당 수준의 변화
기간: 기준 최대 4일
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기준 최대 4일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Clinical Trials, Carmot Therapeutics, Inc., a Member of the Roche Group
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 16일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 22일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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