Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k posouzení CT-868 a vztahu mezi odezvou sekrece inzulínu a glukózou v okolní krvi.

25. března 2025 aktualizováno: Carmot Therapeutics, Inc.

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem a komparátorem kontrolovaná zkřížená studie k posouzení farmakokinetických a farmakodynamických účinků CT-868 na vztah mezi odezvou sekrece inzulínu a okolní glykémií u obézních mužských subjektů a subjektů s T2DM

Studie k posouzení účinku CT-868 a vztahu mezi odezvou sekrece inzulínu a glykémií v okolní krvi u obézních mužských subjektů a subjektů s T2DM.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Chula Vista, California, Spojené státy, 91911
        • Carmot Clinical Research Unit 101

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Část 1: Obézní jinak zdraví muži
  • Část 2: Muži nebo ženy s T2D
  • Část 1: BMI 30,0-35,0 včetně
  • Část 2: BMI 27,0-45,0, včetně
  • 18-65 let včetně
  • Stabilní tělesná hmotnost po dobu 2 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Významná anamnéza
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Historie malignity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CT-868
SC dávka CT-868 Intervence: Lék: CT-868
Lék: CT-868 jako SC Injection
CT-868
Komparátor placeba: Placebo
SC dávka placeba odpovídající dávce CT-868 Intervence: Lék: Placebo
Lék: Placebo jako SC injekce
Placebo
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor
SC dávka aktivního komparátoru Intervence: Lék: Aktivní komparátor
Lék: Aktivní komparátor jako SC Injection
Aktivní komparátor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna rychlosti sekrece inzulínu a okolní hladiny glukózy
Časové okno: Základní stav až 4 dny
Základní stav až 4 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hladiny inzulínu v krvi při každé úrovni infuze glukózy
Časové okno: Základní stav až 4 dny
Základní stav až 4 dny
Změna hladiny glukózy v krvi při každé úrovni infuze glukózy
Časové okno: Základní stav až 4 dny
Základní stav až 4 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Carmot Therapeutics, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Clinical Trials, Carmot Therapeutics, Inc., a Member of the Roche Group

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

22. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

22. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CT-868-003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CT-868 jako SC Injection

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit