一项评估 CT-868 和胰岛素分泌反应与环境血糖之间关系的研究。
2022年4月30日 更新者:Carmot Therapeutics, Inc.
一项随机、双盲、安慰剂和对照对照交叉研究,以评估 CT-868 对肥胖男性受试者和 T2DM 受试者胰岛素分泌反应和环境血糖之间关系的药代动力学和药效学影响
一项评估 CT-868 的作用以及肥胖男性受试者和 T2DM 受试者胰岛素分泌反应与环境血糖之间关系的研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Chula Vista、California、美国、91911
- Carmot Clinical Research Unit 101
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 第 1 部分:肥胖的其他方面健康的男性
- 第 2 部分:患有 T2D 的男性或女性
- 第 1 部分:BMI 30.0-35.0,含
- 第 2 部分:BMI 27.0-45.0, 包括的
- 18-65岁,含
- 体重稳定2个月
排除标准:
- 重要病史
- 不受控制的高血压
- 恶性肿瘤史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:跨界
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:CT-868
SC 剂量的 CT-868 干预:药物:CT-868
|
CT-868
|
安慰剂比较:安慰剂
SC 剂量的安慰剂匹配 CT-868 剂量干预:药物:安慰剂
|
安慰剂
|
有源比较器:有源比较器
活性比较剂干预的 SC 剂量:药物:活性比较剂
|
有源比较器
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
胰岛素分泌率和环境葡萄糖水平的变化
大体时间:基线长达 4 天
|
基线长达 4 天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
每个葡萄糖输注水平下血胰岛素水平的变化
大体时间:基线长达 4 天
|
基线长达 4 天
|
每个葡萄糖输注水平的血糖水平变化
大体时间:基线长达 4 天
|
基线长达 4 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月12日
初级完成 (实际的)
2022年4月22日
研究完成 (实际的)
2022年4月22日
研究注册日期
首次提交
2021年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月14日
首次发布 (实际的)
2021年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月30日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
CT-868 皮下注射的临床试验
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University of WashingtonMedical University of South Carolina; National Center for Complementary and Integrative Health... 和其他合作者完全的
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University of WashingtonMedical University of South Carolina; National Center for Complementary and Integrative Health... 和其他合作者完全的
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