Um estudo para avaliar o CT-868 e a relação entre a resposta de secreção de insulina e a glicose no sangue ambiente.
25 de março de 2025 atualizado por: Carmot Therapeutics, Inc.
Um estudo cruzado randomizado, duplo-cego, placebo e controlado por comparação para avaliar os efeitos farmacocinéticos e farmacodinâmicos do CT-868 na relação entre a resposta de secreção de insulina e a glicose no sangue ambiente em indivíduos obesos do sexo masculino e indivíduos com DM2
Um estudo para avaliar o efeito do CT-868 e a relação entre a resposta de secreção de insulina e a glicose no sangue ambiente em indivíduos obesos do sexo masculino e indivíduos com DM2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Chula Vista, California, Estados Unidos, 91911
- Carmot Clinical Research Unit 101
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Parte 1: Homens Obesos Saudáveis
- Parte 2: Homens ou Mulheres com DM2
- Parte 1: IMC 30,0-35,0, inclusive
- Parte 2: IMC 27,0-45,0, inclusive
- 18-65 anos, inclusive
- Peso corporal estável por 2 meses
Critério de exclusão:
- História médica significativa
- hipertensão descontrolada
- História de malignidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: CT-868
Dose SC de CT-868 Intervenção: Medicamento: CT-868
|
CT-868
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Dose SC de placebo correspondente à dose de CT-868 Intervenção: Medicamento: Placebo
|
Placebo
|
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Comparador Ativo: Comparador Ativo
Dose SC de Intervenção do Comparador Ativo: Medicamento: Comparador Ativo
|
Comparador Ativo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração na taxa de secreção de insulina e nos níveis de glicose ambiente
Prazo: Linha de base até 4 dias
|
Linha de base até 4 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança nos níveis de insulina no sangue em cada nível de infusão de glicose
Prazo: Linha de base até 4 dias
|
Linha de base até 4 dias
|
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Mudança nos níveis de glicose no sangue em cada nível de infusão de glicose
Prazo: Linha de base até 4 dias
|
Linha de base até 4 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Clinical Trials, Carmot Therapeutics, Inc., a Member of the Roche Group
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
22 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
22 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CT-868-003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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