Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie zur Bewertung von CT-868 und der Beziehung zwischen Insulinsekretionsreaktion und Umgebungsblutzucker.

25. März 2025 aktualisiert von: Carmot Therapeutics, Inc.

Eine randomisierte, doppelblinde, placebo- und komparatorkontrollierte Crossover-Studie zur Bewertung der pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Wirkungen von CT-868 auf die Beziehung zwischen der Insulinsekretionsreaktion und dem Umgebungsblutzucker bei übergewichtigen männlichen Probanden und Probanden mit T2DM

Eine Studie zur Bewertung der Wirkung von CT-868 und der Beziehung zwischen der insulinsekretorischen Reaktion und dem Umgebungsblutzucker bei übergewichtigen männlichen Probanden und Probanden mit T2DM.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Chula Vista, California, Vereinigte Staaten, 91911
        • Carmot Clinical Research Unit 101

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teil 1: Übergewichtige, ansonsten gesunde Männer
  • Teil 2: Männer oder Frauen mit T2D
  • Teil 1: BMI 30,0-35,0, einschließlich
  • Teil 2: BMI 27,0-45,0, inklusive
  • 18-65 Jahre alt, einschließlich
  • Stabiles Körpergewicht für 2 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Bedeutende Krankengeschichte
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Geschichte der Malignität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CT-868
SC-Dosis von CT-868 Intervention: Medikament: CT-868
Arzneimittel: CT-868 als SC-Injektion
CT-868
Placebo-Komparator: Placebo
SC-Dosis von Placebo, die der CT-868-Dosis entspricht. Intervention: Medikament: Placebo
Arzneimittel: Placebo als SC-Injektion
Placebo
Aktiver Komparator: Aktiver Komparator
SC-Dosis von Active Comparator Intervention: Medikament: Active Comparator
Arzneimittel: Aktiver Komparator als SC-Injektion
Aktiver Komparator

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Insulinsekretionsrate und des Umgebungsglukosespiegels
Zeitfenster: Grundlinie bis zu 4 Tage
Grundlinie bis zu 4 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Insulinspiegels im Blut bei jeder Stufe der Glukoseinfusion
Zeitfenster: Grundlinie bis zu 4 Tage
Grundlinie bis zu 4 Tage
Änderung des Blutzuckerspiegels bei jeder Stufe der Glukoseinfusion
Zeitfenster: Grundlinie bis zu 4 Tage
Grundlinie bis zu 4 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Carmot Therapeutics, Inc.

Ermittler

  • Studienleiter: Clinical Trials, Carmot Therapeutics, Inc., a Member of the Roche Group

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CT-868-003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur CT-868 als SC-Injektion

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Guatemala

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren