Un estudio para evaluar CT-868 y la relación entre la respuesta secretora de insulina y la glucosa en sangre ambiental.
25 de marzo de 2025 actualizado por: Carmot Therapeutics, Inc.
Un estudio cruzado aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y comparador para evaluar los efectos farmacocinéticos y farmacodinámicos de CT-868 en la relación entre la respuesta secretora de insulina y la glucosa en sangre ambiental en sujetos masculinos obesos y sujetos con DM2
Un estudio para evaluar el efecto de CT-868 y la relación entre la respuesta secretora de insulina y la glucosa en sangre ambiental en sujetos masculinos obesos y sujetos con DM2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Chula Vista, California, Estados Unidos, 91911
- Carmot Clinical Research Unit 101
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parte 1: Hombres obesos por lo demás sanos
- Parte 2: hombres o mujeres con DT2
- Parte 1: IMC 30.0-35.0, inclusive
- Parte 2: IMC 27.0-45.0, inclusivo
- 18-65 años, inclusive
- Peso corporal estable durante 2 meses.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes médicos significativos
- Hipertensión no controlada
- Historia de malignidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: CT-868
Dosis SC de CT-868 Intervención: Fármaco: CT-868
|
CT-868
|
|
Comparador de placebos: Placebo
Dosis SC de placebo equivalente a la dosis de CT-868 Intervención: Fármaco: Placebo
|
Placebo
|
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Comparador activo: Comparador activo
Dosis SC de comparador activo Intervención: Fármaco: Comparador activo
|
Comparador activo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en la tasa de secreción de insulina y los niveles de glucosa ambiental
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 4 días
|
Línea de base hasta 4 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en los niveles de insulina en sangre en cada nivel de infusión de glucosa
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 4 días
|
Línea de base hasta 4 días
|
|
Cambio en los niveles de glucosa en sangre en cada nivel de infusión de glucosa
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 4 días
|
Línea de base hasta 4 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Clinical Trials, Carmot Therapeutics, Inc., a Member of the Roche Group
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
22 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
22 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CT-868-003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .