Tutkimus CT-868:n ja insuliinin eritysvasteen ja ympäröivän verensokerin välisen suhteen arvioimiseksi.
tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Carmot Therapeutics, Inc.
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lume- ja vertailukontrolloitu crossover-tutkimus CT-868:n farmakokineettisten ja farmakodynaamisten vaikutusten arvioimiseksi insuliinin eritysvasteen ja ympäröivän verensokerin väliseen suhteeseen lihavilla miespotilailla ja T2DM-potilailla
Tutkimus CT-868:n vaikutuksen sekä insuliinin eritysvasteen ja ympäröivän verensokerin välisen suhteen arvioimiseksi lihavilla miespotilailla ja T2DM-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91911
- Carmot Clinical Research Unit 101
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osa 1: Lihavat muuten terveet miehet
- Osa 2: Miehet tai naiset, joilla on T2D
- Osa 1: BMI 30,0-35,0, mukaan lukien
- Osa 2: BMI 27,0-45,0, mukaan lukien
- 18-65-vuotiaat mukaan lukien
- Vakaa ruumiinpaino 2 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä sairaushistoria
- Hallitsematon verenpainetauti
- Pahanlaatuisuuden historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CT-868
SC-annos CT-868:a Interventio: Lääke: CT-868
|
CT-868
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
SC-annos lumelääkettä, joka vastaa CT-868-annosta. Interventio: Lääke: Plasebo
|
Plasebo
|
|
Active Comparator: Active Comparator
Aktiivisen vertailuaineen SC-annos Interventio: Lääke: Active Comparator
|
Active Comparator
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos insuliinin erittymisnopeudessa ja ympäristön glukoositasoissa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 4 päivää
|
Perustaso jopa 4 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos veren insuliinitasoissa kullakin glukoosi-infuusion tasolla
Aikaikkuna: Perustaso jopa 4 päivää
|
Perustaso jopa 4 päivää
|
|
Muutos verensokeritasoissa kullakin glukoosi-infuusiotasolla
Aikaikkuna: Perustaso jopa 4 päivää
|
Perustaso jopa 4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Trials, Carmot Therapeutics, Inc., a Member of the Roche Group
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CT-868-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .