Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til vurdering af CT-868 og forholdet mellem insulinsekretorisk respons og omgivende blodsukker.

25. marts 2025 opdateret af: Carmot Therapeutics, Inc.

En randomiseret, dobbeltblind, placebo- og komparatorkontrolleret crossover-undersøgelse for at vurdere farmakokinetiske og farmakodynamiske virkninger af CT-868 på forholdet mellem insulinsekretorisk respons og omgivende blodsukker hos overvægtige mandlige forsøgspersoner og forsøgspersoner med T2DM

En undersøgelse for at vurdere effekten af ​​CT-868 og forholdet mellem insulinsekretorisk respons og omgivende blodsukker hos overvægtige mandlige forsøgspersoner og forsøgspersoner med T2DM.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Chula Vista, California, Forenede Stater, 91911
        • Carmot Clinical Research Unit 101

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Del 1: Overvægtige ellers sunde mænd
  • Del 2: Hanner eller kvinder med T2D
  • Del 1: BMI 30,0-35,0 inklusive
  • Del 2: BMI 27,0-45,0, inklusive
  • 18-65 år, inklusive
  • Stabil kropsvægt i 2 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig sygehistorie
  • Ukontrolleret hypertension
  • Historie om malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CT-868
SC-dosis af CT-868 Intervention: Lægemiddel: CT-868
Medicin: CT-868 som SC Injection
CT-868
Placebo komparator: Placebo
SC dosis af placebo matchende CT-868 dosis Intervention: Lægemiddel: Placebo
Medicin: Placebo som SC-injektion
Placebo
Aktiv komparator: Aktiv komparator
SC dosis af Active Comparator Intervention: Lægemiddel: Aktiv Comparator
Medicin: Aktiv komparator som SC-injektion
Aktiv komparator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i insulinsekretionshastighed og omgivende glukoseniveauer
Tidsramme: Baseline op til 4 dage
Baseline op til 4 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i blodinsulinniveauer ved hvert niveau af glucoseinfusion
Tidsramme: Baseline op til 4 dage
Baseline op til 4 dage
Ændring i blodsukkerniveauer på hvert niveau af glucoseinfusion
Tidsramme: Baseline op til 4 dage
Baseline op til 4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Carmot Therapeutics, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Clinical Trials, Carmot Therapeutics, Inc., a Member of the Roche Group

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

22. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CT-868-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CT-868 som SC Injection

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner