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Uno studio per valutare CT-868 e la relazione tra la risposta secretoria dell'insulina e la glicemia ambientale.

25 marzo 2025 aggiornato da: Carmot Therapeutics, Inc.

Uno studio crossover randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo e comparatore per valutare gli effetti farmacocinetici e farmacodinamici del CT-868 sulla relazione tra risposta secretoria dell'insulina e glicemia ambiente in soggetti maschi obesi e soggetti con diabete di tipo 2

Uno studio per valutare l'effetto del CT-868 e la relazione tra la risposta secretoria dell'insulina e la glicemia ambientale nei soggetti maschi obesi e nei soggetti con T2DM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Chula Vista, California, Stati Uniti, 91911
        • Carmot Clinical Research Unit 101

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parte 1: Maschi obesi altrimenti sani
  • Parte 2: maschi o femmine con T2D
  • Parte 1: BMI 30.0-35.0, compreso
  • Parte 2: IMC 27,0-45,0, inclusivo
  • 18-65 anni inclusi
  • Peso corporeo stabile per 2 mesi

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi medica significativa
  • Ipertensione incontrollata
  • Storia di malignità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CT-868
Dose SC di CT-868 Intervento: Farmaco: CT-868
Droga: CT-868 come iniezione SC
CT-868
Comparatore placebo: Placebo
Dose SC di placebo corrispondente alla dose di CT-868 Intervento: Farmaco: Placebo
Droga: Placebo come iniezione SC
Placebo
Comparatore attivo: Comparatore attivo
Dose SC di Comparatore attivo Intervento: Farmaco: Comparatore attivo
Droga: Comparatore attivo come iniezione SC
Comparatore attivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della velocità di secrezione di insulina e dei livelli di glucosio nell'ambiente
Lasso di tempo: Linea di base fino a 4 giorni
Linea di base fino a 4 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dei livelli di insulina nel sangue ad ogni livello di infusione di glucosio
Lasso di tempo: Linea di base fino a 4 giorni
Linea di base fino a 4 giorni
Variazione dei livelli di glucosio nel sangue ad ogni livello di infusione di glucosio
Lasso di tempo: Linea di base fino a 4 giorni
Linea di base fino a 4 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Carmot Therapeutics, Inc.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Clinical Trials, Carmot Therapeutics, Inc., a Member of the Roche Group

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

22 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

22 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CT-868-003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su CT-868 come iniezione SC

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