Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке CT-868 и связи между секрецией инсулина и уровнем глюкозы в крови.

30 апреля 2022 г. обновлено: Carmot Therapeutics, Inc.

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое перекрестное исследование с контролем сравнения для оценки фармакокинетических и фармакодинамических эффектов CT-868 на взаимосвязь между секрецией инсулина и уровнем глюкозы в крови у мужчин с ожирением и у пациентов с СД2

Исследование по оценке эффекта CT-868 и связи между секрецией инсулина и уровнем глюкозы в крови у мужчин с ожирением и у пациентов с СД2.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Часть 1: Тучные здоровые мужчины
  • Часть 2: Мужчины и женщины с СД2
  • Часть 1: ИМТ 30,0-35,0 включительно
  • Часть 2: ИМТ 27,0-45,0, включительно
  • 18-65 лет включительно
  • Стабильная масса тела в течение 2 месяцев

Критерий исключения:

  • Значительная история болезни
  • Неконтролируемая гипертензия
  • История злокачественности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: КТ-868
Подкожная доза CT-868 Вмешательство: Препарат: CT-868
Лекарство: CT-868 как инъекция SC
КТ-868
Плацебо Компаратор: Плацебо
Подкожная доза плацебо, соответствующая дозе CT-868. Вмешательство: Препарат: плацебо.
Лекарство: Плацебо в виде подкожной инъекции
Плацебо
Активный компаратор: Активный компаратор
Подкожная доза активного препарата сравнения. Вмешательство: Препарат: активный препарат сравнения.
Лекарство: Активный компаратор как SC Injection
Активный компаратор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение скорости секреции инсулина и уровня глюкозы в окружающей среде
Временное ограничение: Базовый до 4 дней
Базовый до 4 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение уровня инсулина в крови при каждом уровне инфузии глюкозы
Временное ограничение: Базовый до 4 дней
Базовый до 4 дней
Изменение уровня глюкозы в крови при каждом уровне инфузии глюкозы
Временное ограничение: Базовый до 4 дней
Базовый до 4 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Carmot Therapeutics, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CT-868-003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования CT-868 как инъекция SC

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Colombia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться