大学生向けのパーソナライズされたフィードバック プログラム
2023年5月9日 更新者：Virginia Commonwealth University
この調査研究の目的は、大学での健康と幸福をサポートするために学生が個人的に最善の選択をできるようにすることを目的とした、さまざまな形の個別フィードバックの有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
大学生の間での危険物質の使用は広範囲に及ぶ問題であり、革新的な予防法に対処する必要があります。 この研究の主な目的は、大学生の物質使用と幸福について、さまざまな種類の個人化されたフィードバックを受ける有効性を評価することです。 この予備的な有効性は、(1) リソース プログラム、(2) オンラインの個別フィードバック プログラム (PFP)、(3) オンラインの物質使用フィードバック プログラム (簡単な動機付け介入 (BMI) 原則)、および (4) PFP+BMI。
最初の時点で、参加者は 4 つの条件のいずれかにランダムに選択されます。 参加者には、いずれかの条件に割り当てられるチャンスが平等にあります。 すべての参加者は、追加の 2 つの時点 (30 日間の追跡調査、3 か月の追跡調査) で追跡調査に回答し、時点 1 でプログラムに参加してから生じた変化を確認します。
最終アンケートの後、最初のグループに関係なく、すべての参加者が、すべての条件で利用できるパーソナライズされたフィードバック コンポーネントをすべて受け取るよう招待されます。
この研究の結果は、大学生の薬物使用防止プログラムの有効性を高め、大学生の幸福を改善する大きな可能性を秘めています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
252
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwealth University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 同意: 自発的な同意が提供される必要があります。
- 対象年齢：18歳以上の学生であれば参加可能です。
- 大学時代：新入生。
- 登録ステータス: フルタイムの VCU 学生のみが参加します。
除外基準:
- 年齢：18歳未満
- 大学在学年度: 2 年生、3 年生、または 4 年生
- 在籍状況：定時制在籍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：リソース プログラム (RP)
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参加者には、学生の成功をサポートすることを目的とした VCU で利用可能なリソースのリストが提供されます。
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アクティブコンパレータ：パーソナライズされたフィードバック プログラム (PFP)
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参加者は、自分の性格に関連する特性を調査し、成功に向けてパーソナライズされた推奨事項を提供するインタラクティブなオンライン プログラムを完了します。
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アクティブコンパレータ：簡単な動機付け介入 (BMI)
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参加者は、現在の物質使用パターンを調査し、成功に向けて個人に合わせた推奨事項を作成する、簡単な動機付け介入 (BMI) の内容/原則に基づいたオンライン プログラムを完了します。
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アクティブコンパレータ：PFP+BMIの合計
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参加者は、自分の性格に関連する特性を調査し、成功に向けてパーソナライズされた推奨事項を提供するインタラクティブなオンライン プログラムを完了します。
参加者は、現在の物質使用パターンを調査し、成功に向けて個人に合わせた推奨事項を作成する、簡単な動機付け介入 (BMI) の内容/原則に基づいたオンライン プログラムを完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコール使用量の変化
時間枠：ベースライン - 3 か月
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過去 30 日間にアルコール摂取を報告した参加者の数
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ベースライン - 3 か月
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大麻使用の変化
時間枠：ベースライン - 3 か月
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過去 30 日間に大麻使用を報告した参加者の数
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ベースライン - 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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14項目のアンケートを使用して評価された健康状態
時間枠：3ヶ月
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幸福度は、14 項目のメンタルヘルス連続体ショートフォーム (MHC-SF; Keyes, 2009; Lamers et al., 2011) で測定されました。
各項目は、過去 1 か月間における精神的健康の側面 (例: 幸せを感じた) の頻度について質問しており、回答オプションは「まったくない」から「毎日」までの範囲です。
スコアが高いほど、よりポジティブな幸福感を反映します。
項目スコアは項目ごとに 0 ～ 5 の範囲でした。
項目を平均して平均幸福度の尺度を作成し、尺度スコアの範囲は最小 0 から最大 5 まででした。
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3ヶ月
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8項目のアンケートで評価するメンタルヘルス
時間枠：3ヶ月
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不安と抑うつ症状。
症状チェックリスト-90 の短縮スケールは、過去 30 日以内に発生した不安および抑うつ症状を評価するために使用されます (Derogatis、Lipman、および Covi、1973)。
4 つの項目で不安症状が評価され、4 つの項目で抑うつ症状が評価されました。
反応は 5 段階のリッカート型スケール (「まったくない」、「少しある」、「中程度」、「かなりある」、および「非常に」) で評価されました。
合計スコアは、不安とうつ病の両方の下位尺度について計算されました。
各サブスケールのスコアは、最小 0 から最大 16 までの範囲でした。
スコアが高いほど、不安とうつ病のレベルが高いことを反映します。
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3ヶ月
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リソースの使用
時間枠：3ヶ月
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4 つのグループのそれぞれの参加者は、過去 30 日間に利用した VCU キャンパスのリソース (レクリエーション センター、カウンセリング センター、ライティング センターなど) をすべてリストから挙げるよう求められました。
私たちのチームは、VCU の学生が現在利用できるリソースに基づいて 28 のリソースを含むリストを作成しました。
各参加者が使用したリソースの数を合計して、「リソース使用スコア」を作成しました。
スコアの範囲は 0 ～ 28 で、参加者が使用を報告したリソースの数に対応しました (たとえば、参加者がリスト上のリソースのうち 3 つを使用したと報告した場合、そのスケールでは 3 のスコアを受け取りました)。
値が大きいほど、リソースの使用レベルが高く、結果が良好であることを表します。
各グループの平均スコアが計算され、以下の結果表に表示されます。
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3ヶ月
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プログラムの満足度
時間枠：3ヶ月
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自分の状態に関する参加者の意見を評価するための 10 項目が含まれています。
回答オプションには、「強く反対する」、「反対する」、「どちらでもない」、「同意する」、「強く同意する」が含まれます。
例としては、「プログラムの長さが適切であった」、「このプログラムの一環として新しい情報を学べた」などがあります。
合計スコアを平均して、平均満足度スコアを作成しました。
平均スコアは最小 0 から最大 5 までの範囲でした。スコアが高いほどプログラムに対する満足度が高いことを表し、スコアが低いほどプログラムに対する不満を表します。
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3ヶ月
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10項目のアンケートでリスク把握を評価
時間枠：3ヶ月
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リスク理解度は、薬物使用と精神的健康にどのような要因が寄与するかについての参加者の信念に関連する 10 の質問を使用して評価されます。
各質問に対する正しい回答は 1 としてスコア付けされ、不正確な回答は 0 としてスコア付けされました。回答は合計されて 1 つのスコアが得られます。
スコアの範囲は最小 0 から最大 10 までです。
スコアが高いほど、物質使用問題のリスクについての知識が高いことを示します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joshua Langberg, PhD、Virginia Commonwealth University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Keyes, C. L. (2009). Brief description of the mental health continuum short form (MHC-SF). Scale retrieved from https://www.psytoolkit.org/survey-library/mhc-sf.html.
- Derogatis LR, Lipman RS, Covi L. SCL-90: an outpatient psychiatric rating scale--preliminary report. Psychopharmacol Bull. 1973 Jan;9(1):13-28. No abstract available.
- Lamers SM, Westerhof GJ, Bohlmeijer ET, ten Klooster PM, Keyes CL. Evaluating the psychometric properties of the Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF). J Clin Psychol. 2011 Jan;67(1):99-110. doi: 10.1002/jclp.20741.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月29日
一次修了 (実際)
2022年3月23日
研究の完了 (実際)
2022年3月23日
試験登録日
最初に提出
2021年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月22日
最初の投稿 (実際)
2021年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月9日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。