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Programas de Feedback Personalizado para Estudantes Universitários

9 de maio de 2023 atualizado por: Virginia Commonwealth University
O objetivo deste estudo de pesquisa é avaliar a eficácia de diferentes formas de feedback personalizado destinadas a ajudar os alunos a fazer suas melhores escolhas pessoais para apoiar sua saúde e bem-estar na faculdade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O uso arriscado de substâncias entre estudantes universitários é um desafio generalizado que requer métodos inovadores de prevenção para lidar. O principal objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de receber diferentes tipos de feedback personalizado sobre o uso de substâncias e bem-estar de estudantes universitários. Esta eficácia preliminar será avaliada por meio de um estudo controlado randomizado de várias partes comparando quatro condições: (1) programa de recursos, (2) Programa de Feedback Personalizado (PFP) on-line, (3) Programa de Feedback do Uso de Substâncias on-line (baseado em princípios da intervenção motivacional breve (IMC) e (4) PFP+IMC.

No primeiro momento, os participantes serão selecionados aleatoriamente em uma das quatro condições. Os participantes têm uma chance igual de serem atribuídos a qualquer uma das condições. Todos os participantes completarão pesquisas de acompanhamento em dois pontos de tempo adicionais (acompanhamento de 30 dias; acompanhamento de 3 meses) para determinar quaisquer mudanças ocorridas desde que participaram de seu programa no ponto de tempo 1.

Após a pesquisa final, todos os participantes, independentemente de seu grupo inicial, serão convidados a receber todos os componentes de feedback personalizado disponíveis em todas as condições.

As descobertas deste estudo têm grande potencial para aumentar a eficácia da programação de prevenção do uso de substâncias em estudantes universitários e melhorar o bem-estar dos estudantes universitários.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

252

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento: O consentimento voluntário deve ser fornecido.
  • Idade: Estudantes maiores de 18 anos podem participar.
  • Ano na faculdade: calouros recém-matriculados.
  • Situação da inscrição: Somente alunos VCU em tempo integral participarão.

Critério de exclusão:

  • Idade: Menores de 18 anos
  • Ano na faculdade: um segundo ano, júnior ou sênior
  • Status de inscrição: matriculado em meio período

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Programa de Recursos (RP)
Comportamental: Recursos
Os participantes receberão uma lista de recursos disponíveis na VCU destinados a apoiar o sucesso do aluno
Comparador Ativo: Programa de Feedback Personalizado (PFP)
Comportamental: Programa de Feedback Personalizado (PFP)
Os participantes concluirão um programa on-line interativo que explora seus traços relacionados à personalidade para fornecer recomendações personalizadas para o sucesso
Comparador Ativo: Intervenção motivacional breve (IMC)
Comportamental: Programa de Feedback do Uso de Substâncias (IMC)
Os participantes concluirão um programa on-line com base em conteúdo/princípios de intervenção motivacional breve (IMC) que exploram seus padrões atuais de uso de substâncias para fazer recomendações personalizadas para o sucesso
Comparador Ativo: Combinado PFP + IMC
Comportamental: Programa de Feedback Personalizado (PFP)
Os participantes concluirão um programa on-line interativo que explora seus traços relacionados à personalidade para fornecer recomendações personalizadas para o sucesso
Comportamental: Programa de Feedback do Uso de Substâncias (IMC)
Os participantes concluirão um programa on-line com base em conteúdo/princípios de intervenção motivacional breve (IMC) que exploram seus padrões atuais de uso de substâncias para fazer recomendações personalizadas para o sucesso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no uso de álcool
Prazo: Linha de base - 3 meses
Número de participantes que relataram uso de álcool nos últimos 30 dias
Linha de base - 3 meses
Mudança no Uso de Cannabis
Prazo: Linha de base - 3 meses
Número de participantes que relataram uso de maconha nos últimos 30 dias
Linha de base - 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bem-estar avaliado usando um questionário de 14 itens
Prazo: 3 meses
O bem-estar foi medido com o Formulário Contínuo de Saúde Mental de 14 itens (MHC-SF; Keyes, 2009; Lamers et al., 2011). Cada item pergunta sobre a frequência do último mês de um aspecto da saúde mental positiva (por exemplo, eu me senti feliz) com opções de resposta que variam de "nunca" a "todos os dias". Pontuações mais altas refletem um bem-estar mais positivo. As pontuações dos itens variaram de 0 a 5 por item. A média dos itens foi calculada para criar uma medida média de bem-estar para a qual as pontuações variaram de um mínimo de 0 a um máximo de 5.
3 meses
Saúde mental avaliada usando questionário de 8 itens
Prazo: 3 meses
Ansiedade e sintomas depressivos. Escalas abreviadas do Symptom Checklist-90 serão usadas para avaliar ansiedade e sintomas depressivos ocorridos nos últimos 30 dias (Derogatis, Lipman, & Covi, 1973). Quatro itens mediram sintomas de ansiedade e quatro itens avaliaram sintomas depressivos. As respostas foram classificadas em uma escala do tipo Likert de 5 pontos ("nada", "um pouco", "moderadamente", "bastante" e "extremamente"). Os escores totais foram calculados para as subescalas de ansiedade e depressão. As pontuações em cada subescala variaram de um mínimo de 0 a um máximo de 16. Escores mais altos refletem níveis mais altos de ansiedade e depressão.
3 meses
Uso de recursos
Prazo: 3 meses
Os participantes de cada um dos 4 grupos foram solicitados a indicar todos os recursos do campus da VCU (por exemplo, centro recreativo, centro de aconselhamento, centro de redação) que utilizaram nos últimos 30 dias a partir de uma lista. Nossa equipe desenvolveu a lista, que incluiu 28 recursos com base nos recursos atualmente disponíveis para alunos da VCU. Somamos o número de recursos que cada participante usou para criar uma "pontuação de uso de recursos". As pontuações variaram de 0 a 28 e corresponderam ao número de recursos que o participante relatou utilizar (por exemplo, se o participante relatou utilizar 3 dos recursos da lista, recebeu pontuação 3 na escala). Valores mais altos representam níveis mais altos de uso de recursos, ou seja, um melhor resultado. As pontuações médias para cada grupo foram calculadas e são exibidas na tabela de resultados abaixo.
3 meses
Satisfação do Programa
Prazo: 3 meses
Dez itens são incluídos para avaliar as opiniões dos participantes sobre sua condição. As opções de resposta incluem "discordo totalmente", "discordo", "neutro", "concordo" e "concordo totalmente". Exemplos de declarações incluem "A duração do programa foi apropriada" e "Aprendi novas informações como parte deste programa". As pontuações totais foram calculadas para criar uma pontuação média de satisfação. As pontuações médias variaram de um mínimo de 0 a um máximo de 5. Pontuações mais altas representavam maior satisfação com o programa, enquanto pontuações mais baixas representavam insatisfação com o programa.
3 meses
Compreensão do risco avaliada usando questionário de 10 itens
Prazo: 3 meses
A compreensão do risco será avaliada por meio de 10 perguntas relacionadas às crenças dos participantes sobre quais fatores contribuem para o uso de substâncias e saúde mental. As respostas corretas para cada pergunta foram pontuadas como 1 e as respostas incorretas foram pontuadas como 0. As respostas são somadas para gerar uma pontuação única. As pontuações variaram de um mínimo de 0 a um máximo de 10. Pontuações mais altas indicam maior conhecimento do risco para problemas de uso de substâncias.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Virginia Commonwealth University

Colaboradores

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigadores

  • Investigador principal: Joshua Langberg, PhD, Virginia Commonwealth University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

23 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

23 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HM20022611
  • R34AA027347 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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