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Personalisierte Feedback-Programme für Studenten

9. Mai 2023 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, die Wirksamkeit verschiedener Formen personalisierten Feedbacks zu bewerten, das den Studierenden helfen soll, ihre besten persönlichen Entscheidungen zu treffen, um ihre Gesundheit und ihr Wohlbefinden an der Hochschule zu unterstützen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Konsum riskanter Substanzen unter College-Studenten ist eine weit verbreitete Herausforderung, deren Bewältigung innovative Präventionsmethoden erfordert. Ein Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit des Erhalts verschiedener Arten von personalisiertem Feedback zum Substanzkonsum und zum Wohlbefinden von College-Studenten zu bewerten. Diese vorläufige Wirksamkeit wird durch eine mehrteilige randomisierte kontrollierte Studie bewertet, in der vier Bedingungen verglichen werden: (1) Ressourcenprogramm, (2) Online-Programm für personalisiertes Feedback (PFP), (3) Online-Feedbackprogramm zum Substanzgebrauch (basierend auf Prinzipien der kurzen Motivationsintervention (BMI) und (4) PFP+BMI.

Zum ersten Zeitpunkt werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer von vier Bedingungen zugeteilt. Die Teilnehmer haben die gleiche Chance, einer der Bedingungen zugeordnet zu werden. Alle Teilnehmer werden zu zwei weiteren Zeitpunkten (30-Tage-Follow-up; 3-Monats-Follow-up) an Folgeumfragen teilnehmen, um alle Änderungen festzustellen, die seit ihrer Teilnahme an ihrem Programm zum Zeitpunkt 1 aufgetreten sind.

Nach der abschließenden Umfrage werden alle Teilnehmer, unabhängig von ihrer ursprünglichen Gruppe, eingeladen, alle personalisierten Feedback-Komponenten zu erhalten, die für alle Bedingungen verfügbar sind.

Die Erkenntnisse aus dieser Studie haben großes Potenzial, die Wirksamkeit von Programmen zur Substanzprävention bei Studenten zu steigern und das Wohlbefinden von Studenten zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

252

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwilligung: Es muss eine freiwillige Einwilligung vorliegen.
  • Alter: Teilnehmen dürfen Studierende ab 18 Jahren.
  • Studienjahr: Neu eingeschriebene Studienanfänger.
  • Anmeldestatus: Es werden nur Vollzeitstudierende der VCU teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Alter: Unter 18 Jahren
  • Studienjahr: Zweitsemester, Junior oder Senior
  • Immatrikulationsstatus: Teilzeitimmatrikuliert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Ressourcenprogramm (RP)
Den Teilnehmern wird eine Liste der an der VCU verfügbaren Ressourcen zur Verfügung gestellt, die den Studienerfolg unterstützen sollen
Aktiver Komparator: Personalisiertes Feedback-Programm (PFP)
Die Teilnehmer absolvieren ein interaktives Online-Programm, das ihre Persönlichkeitsmerkmale erforscht, um personalisierte Erfolgsempfehlungen zu geben
Aktiver Komparator: Kurze Motivationsintervention (BMI)
Die Teilnehmer absolvieren ein Online-Programm, das auf Inhalten/Prinzipien einer kurzen Motivationsintervention (BMI) basiert und ihre aktuellen Substanzkonsummuster untersucht, um personalisierte Empfehlungen für den Erfolg abzugeben
Aktiver Komparator: Kombinierter PFP+BMI
Die Teilnehmer absolvieren ein interaktives Online-Programm, das ihre Persönlichkeitsmerkmale erforscht, um personalisierte Erfolgsempfehlungen zu geben
Die Teilnehmer absolvieren ein Online-Programm, das auf Inhalten/Prinzipien einer kurzen Motivationsintervention (BMI) basiert und ihre aktuellen Substanzkonsummuster untersucht, um personalisierte Empfehlungen für den Erfolg abzugeben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im Alkoholkonsum
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die in den letzten 30 Tagen Alkoholkonsum gemeldet haben
Ausgangswert: 3 Monate
Veränderung im Cannabiskonsum
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die in den letzten 30 Tagen Cannabiskonsum gemeldet haben
Ausgangswert: 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Wohlbefinden wird anhand eines 14-Punkte-Fragebogens bewertet
Zeitfenster: 3 Monate
Das Wohlbefinden wurde mit der 14 Punkte umfassenden Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF; Keyes, 2009; Lamers et al., 2011) gemessen. Bei jedem Punkt wird nach der Häufigkeit eines Aspekts positiver psychischer Gesundheit im vergangenen Monat gefragt (z. B. „Ich fühlte mich glücklich“), wobei die Antwortmöglichkeiten von „nie“ bis „jeden Tag“ reichen. Höhere Werte spiegeln ein positiveres Wohlbefinden wider. Die Itemscores lagen zwischen 0 und 5 pro Item. Die Punkte wurden gemittelt, um ein Maß für das durchschnittliche Wohlbefinden zu erstellen, dessen Messwerte zwischen einem Minimum von 0 und einem Maximum von 5 lagen.
3 Monate
Psychische Gesundheit anhand eines 8-Punkte-Fragebogens bewertet
Zeitfenster: 3 Monate
Angstzustände und depressive Symptome. Zur Beurteilung von Angstzuständen und depressiven Symptomen, die in den letzten 30 Tagen aufgetreten sind, werden abgekürzte Skalen aus der Symptom-Checkliste 90 verwendet (Derogatis, Lipman & Covi, 1973). Vier Items erfassten Angstsymptome und vier Items bewerteten depressive Symptome. Die Antworten wurden auf einer 5-stufigen Likert-Skala („überhaupt nicht“, „ein wenig“, „mäßig“, „ziemlich“ und „extrem“) bewertet. Die Gesamtpunktzahl wurde sowohl für die Subskalen Angst als auch Depression berechnet. Die Werte auf jeder Subskala lagen zwischen einem Minimum von 0 und einem Maximum von 16. Höhere Werte spiegeln ein höheres Maß an Angstzuständen und Depressionen wider.
3 Monate
Quellennutzung
Zeitfenster: 3 Monate
Teilnehmer aus jeder der vier Gruppen wurden gebeten, anhand einer Liste alle Ressourcen des VCU-Campus (z. B. Freizeitzentrum, Beratungszentrum, Schreibzentrum) anzugeben, die sie in den letzten 30 Tagen genutzt hatten. Unser Team hat die Liste entwickelt, die 28 Ressourcen enthält, die auf den derzeit verfügbaren Ressourcen für Studierende an der VCU basieren. Wir haben die Anzahl der von jedem Teilnehmer verwendeten Ressourcen summiert, um einen „Ressourcennutzungswert“ zu erstellen. Die Punktzahlen lagen zwischen 0 und 28 und entsprachen der Anzahl der Ressourcen, die der Teilnehmer nutzte (z. B. wenn der Teilnehmer angab, drei der Ressourcen auf der Liste genutzt zu haben, erhielt er auf der Skala eine Punktzahl von 3). Höhere Werte bedeuten einen höheren Ressourcenverbrauch, also ein besseres Ergebnis. Die Durchschnittswerte für jede Gruppe wurden berechnet und in der Ergebnistabelle unten angezeigt.
3 Monate
Programmzufriedenheit
Zeitfenster: 3 Monate
Es sind zehn Punkte enthalten, um die Meinung der Teilnehmer über ihren Zustand zu beurteilen. Zu den Antwortmöglichkeiten gehören „stimme gar nicht zu“, „stimme nicht zu“, „neutral“, „stimme zu“ und „stimme voll und ganz zu“. Beispiele für Aussagen sind „Die Dauer des Programms war angemessen“ und „Ich habe im Rahmen dieses Programms neue Informationen erhalten.“ Die Gesamtpunktzahl wurde gemittelt, um einen mittleren Zufriedenheitswert zu ermitteln. Die Durchschnittswerte reichten von einem Minimum von 0 bis zu einem Maximum von 5. Höhere Werte bedeuteten eine höhere Zufriedenheit mit dem Programm, während niedrigere Werte eine Unzufriedenheit mit dem Programm bedeuteten.
3 Monate
Risikoverständnis anhand eines 10-Punkte-Fragebogens bewertet
Zeitfenster: 3 Monate
Das Risikoverständnis wird anhand von 10 Fragen bewertet, die sich auf die Überzeugungen der Teilnehmer darüber beziehen, welche Faktoren zum Substanzkonsum und zur psychischen Gesundheit beitragen. Richtige Antworten für jede Frage wurden mit 1 bewertet, falsche Antworten mit 0. Antworten werden summiert, um eine einzelne Punktzahl zu ergeben. Die Punktzahlen reichten von mindestens 0 bis maximal 10. Höhere Werte weisen auf ein höheres Wissen über das Risiko von Substanzproblemen hin.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Joshua Langberg, PhD, Virginia Commonwealth University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HM20022611
  • R34AA027347 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Alkoholkonsum, nicht spezifiziert

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