Programas de comentarios personalizados para estudiantes universitarios
9 de mayo de 2023 actualizado por: Virginia Commonwealth University
El propósito de este estudio de investigación es evaluar la efectividad de las diferentes formas de retroalimentación personalizada destinadas a ayudar a los estudiantes a tomar sus mejores decisiones personales para apoyar su salud y bienestar en la universidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El consumo de sustancias de riesgo entre los estudiantes universitarios es un desafío generalizado que requiere métodos de prevención innovadores para abordarlo. Un objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de recibir diferentes tipos de comentarios personalizados sobre el uso de sustancias y el bienestar de los estudiantes universitarios. Esta eficacia preliminar se evaluará a través de un ensayo controlado aleatorizado de varias partes que compare cuatro condiciones: (1) programa de recursos, (2) Programa de retroalimentación personalizada (PFP) en línea, (3) Programa de retroalimentación de uso de sustancias en línea (basado en principios de intervención motivacional breve (BMI)), y (4) PFP+BMI.
En el primer punto de tiempo, los participantes serán seleccionados al azar en una de cuatro condiciones. Los participantes tienen las mismas posibilidades de ser asignados a cualquiera de las condiciones. Todos los participantes completarán encuestas de seguimiento en dos puntos de tiempo adicionales (seguimiento de 30 días; seguimiento de 3 meses) para determinar cualquier cambio que haya ocurrido desde que participaron en su programa en el punto de tiempo 1.
Después de la encuesta final, se invitará a todos los participantes, independientemente de su grupo inicial, a recibir todos los componentes de comentarios personalizados disponibles en todas las condiciones.
Los hallazgos de este estudio tienen un gran potencial para mejorar la efectividad de los programas de prevención del uso de sustancias para estudiantes universitarios y mejorar el bienestar de los estudiantes universitarios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
252
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento: Se debe proporcionar el consentimiento voluntario.
- Edad: Podrán participar estudiantes mayores de 18 años.
- Año en la universidad: Estudiantes de primer año recién matriculados.
- Estado de inscripción: Solo participarán estudiantes de tiempo completo de VCU.
Criterio de exclusión:
- Edad: Menores de 18 años
- Año en la universidad: estudiante de segundo, tercer o cuarto año
- Estado de inscripción: inscrito a tiempo parcial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Programa de Recursos (RP)
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A los participantes se les proporcionará una lista de recursos disponibles en VCU que están destinados a apoyar el éxito de los estudiantes.
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Comparador activo: Programa de retroalimentación personalizada (PFP)
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Los participantes completarán un programa interactivo en línea que explora sus rasgos relacionados con la personalidad para brindar recomendaciones personalizadas para el éxito.
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Comparador activo: Intervención motivacional breve (IMC)
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Los participantes completarán un programa en línea basado en principios/contenido de intervención motivacional breve (BMI, por sus siglas en inglés) que explora sus patrones actuales de uso de sustancias para hacer recomendaciones personalizadas para el éxito
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Comparador activo: PFP+IMC combinados
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Los participantes completarán un programa interactivo en línea que explora sus rasgos relacionados con la personalidad para brindar recomendaciones personalizadas para el éxito.
Los participantes completarán un programa en línea basado en principios/contenido de intervención motivacional breve (BMI, por sus siglas en inglés) que explora sus patrones actuales de uso de sustancias para hacer recomendaciones personalizadas para el éxito
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Línea base-3 meses
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Número de participantes que informan consumo de alcohol en los últimos 30 días
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Línea base-3 meses
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Cambio en el consumo de cannabis
Periodo de tiempo: Línea base-3 meses
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Número de participantes que reportan consumo de cannabis en los últimos 30 días
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Línea base-3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bienestar evaluado mediante un cuestionario de 14 ítems
Periodo de tiempo: 3 meses
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El bienestar se midió con el Continuo de salud mental de 14 ítems-Forma corta (MHC-SF; Keyes, 2009; Lamers et al., 2011).
Cada elemento pregunta sobre la frecuencia del último mes de un aspecto de la salud mental positiva (por ejemplo, me sentí feliz) con opciones de respuesta que van desde "nunca" hasta "todos los días".
Las puntuaciones más altas reflejan un bienestar más positivo.
Las puntuaciones de los ítems variaron de 0 a 5 por ítem.
Los ítems se promediaron para crear una medida de bienestar promedio para la cual los puntajes de la medida oscilaron entre un mínimo de 0 y un máximo de 5.
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3 meses
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Salud mental evaluada mediante un cuestionario de 8 ítems
Periodo de tiempo: 3 meses
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Ansiedad y síntomas depresivos.
Se utilizarán escalas abreviadas de Symptom Checklist-90 para evaluar la ansiedad y los síntomas depresivos ocurridos en los últimos 30 días (Derogatis, Lipman y Covi, 1973).
Cuatro ítems midieron síntomas de ansiedad y cuatro ítems evaluaron síntomas depresivos.
Las respuestas se clasificaron en una escala tipo Likert de 5 puntos ("nada", "un poco", "moderadamente", "bastante" y "extremadamente").
Se calcularon las puntuaciones totales para las subescalas de ansiedad y depresión.
Las puntuaciones en cada subescala oscilaron entre un mínimo de 0 y un máximo de 16.
Las puntuaciones más altas reflejan niveles más altos de ansiedad y depresión.
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3 meses
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Uso de recursos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se pidió a los participantes de cada uno de los 4 grupos que indicaran todos los recursos del campus de VCU (por ejemplo, centro de recreación, centro de asesoramiento, centro de escritura) que han utilizado en los últimos 30 días de una lista.
Nuestro equipo desarrolló la lista, que incluía 28 recursos basados en los recursos disponibles actualmente para los estudiantes de VCU.
Sumamos la cantidad de recursos que usó cada participante para crear un "puntaje de uso de recursos".
Los puntajes variaron de 0 a 28 y correspondieron a la cantidad de recursos que el participante informó usar (por ejemplo, si el participante informó usar 3 de los recursos en la lista, recibió un puntaje de 3 en la escala).
Los valores más altos representan niveles más altos de uso de recursos, es decir, un mejor resultado.
Se calcularon las puntuaciones medias de cada grupo y se muestran en la siguiente tabla de resultados.
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3 meses
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Satisfacción del Programa
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se incluyen diez ítems para evaluar las opiniones de los participantes sobre su condición.
Las opciones de respuesta incluyen "muy en desacuerdo", "en desacuerdo", "neutral", "de acuerdo" y "muy de acuerdo".
Los ejemplos de declaraciones incluyen "La duración del programa fue adecuada" y "Aprendí nueva información como parte de este programa".
Las puntuaciones totales se promediaron para crear una puntuación media de satisfacción.
Las puntuaciones medias oscilaron entre un mínimo de 0 y un máximo de 5. Las puntuaciones más altas representaron una mayor satisfacción con el programa, mientras que las puntuaciones más bajas representaron una insatisfacción con el programa.
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3 meses
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Comprensión del riesgo evaluada mediante un cuestionario de 10 ítems
Periodo de tiempo: 3 meses
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La comprensión del riesgo se evaluará mediante 10 preguntas relacionadas con las creencias de los participantes sobre qué factores contribuyen al consumo de sustancias y la salud mental.
Las respuestas correctas para cada pregunta se calificaron como 1 y las respuestas incorrectas se calificaron como 0. Las respuestas se suman para obtener una sola calificación.
Las puntuaciones oscilaron entre un mínimo de 0 y un máximo de 10.
Las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento del riesgo de problemas de uso de sustancias.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joshua Langberg, PhD, Virginia Commonwealth University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Keyes, C. L. (2009). Brief description of the mental health continuum short form (MHC-SF). Scale retrieved from https://www.psytoolkit.org/survey-library/mhc-sf.html.
- Derogatis LR, Lipman RS, Covi L. SCL-90: an outpatient psychiatric rating scale--preliminary report. Psychopharmacol Bull. 1973 Jan;9(1):13-28. No abstract available.
- Lamers SM, Westerhof GJ, Bohlmeijer ET, ten Klooster PM, Keyes CL. Evaluating the psychometric properties of the Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF). J Clin Psychol. 2011 Jan;67(1):99-110. doi: 10.1002/jclp.20741.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
23 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
23 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HM20022611
- R34AA027347 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .