Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Programmi di feedback personalizzati per studenti universitari

9 maggio 2023 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
Lo scopo di questo studio di ricerca è valutare l'efficacia di diverse forme di feedback personalizzato intese ad aiutare gli studenti a fare le loro migliori scelte personali per sostenere la loro salute e il loro benessere al college.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'uso di sostanze a rischio tra gli studenti universitari è una sfida diffusa che richiede metodi di prevenzione innovativi per essere affrontata. Uno degli obiettivi principali di questo studio è valutare l'efficacia di ricevere diversi tipi di feedback personalizzati sull'uso di sostanze e sul benessere degli studenti universitari. Questa efficacia preliminare sarà valutata attraverso uno studio controllato randomizzato in più parti confrontando quattro condizioni: (1) programma di risorse, (2) programma di feedback personalizzato online (PFP), (3) programma di feedback sull'uso di sostanze online (basato su principi di intervento motivazionale breve (BMI) e (4) PFP+BMI.

Al primo punto temporale, i partecipanti verranno selezionati casualmente in una delle quattro condizioni. I partecipanti hanno pari possibilità di essere assegnati a una qualsiasi delle condizioni. Tutti i partecipanti completeranno i sondaggi di follow-up in due punti temporali aggiuntivi (follow-up di 30 giorni; follow-up di 3 mesi) per determinare eventuali cambiamenti avvenuti da quando hanno preso parte al loro programma al Punto temporale 1.

Dopo il sondaggio finale, tutti i partecipanti, indipendentemente dal loro gruppo iniziale, saranno invitati a ricevere tutti i componenti di feedback personalizzati disponibili in tutte le condizioni.

I risultati di questo studio hanno un grande potenziale per migliorare l'efficacia della programmazione di prevenzione dell'uso di sostanze da parte degli studenti universitari e migliorare il benessere degli studenti universitari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

252

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso: è necessario fornire il consenso volontario.
  • Età: possono partecipare gli studenti di età superiore ai 18 anni.
  • Anno al college: matricole appena iscritte.
  • Stato di iscrizione: parteciperanno solo gli studenti VCU a tempo pieno.

Criteri di esclusione:

  • Età: sotto i 18 anni
  • Anno al college: secondo anno, junior o senior
  • Stato di iscrizione: Iscritto part-time

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Programma risorse (RP)
Comportamentale: Risorse
Ai partecipanti verrà fornito un elenco di risorse disponibili presso VCU che hanno lo scopo di supportare il successo degli studenti
Comparatore attivo: Programma di feedback personalizzato (PFP)
Comportamentale: Programma di feedback personalizzato (PFP)
I partecipanti completeranno un programma online interattivo che esplora i tratti della loro personalità per fornire consigli personalizzati per il successo
Comparatore attivo: Breve intervento motivazionale (BMI)
Comportamentale: Programma di feedback sull'uso di sostanze (BMI)
I partecipanti completeranno un programma online basato su contenuti/principi di breve intervento motivazionale (BMI) che esplora i loro attuali modelli di consumo di sostanze per formulare raccomandazioni personalizzate per il successo
Comparatore attivo: PFP+BMI combinato
Comportamentale: Programma di feedback personalizzato (PFP)
I partecipanti completeranno un programma online interattivo che esplora i tratti della loro personalità per fornire consigli personalizzati per il successo
Comportamentale: Programma di feedback sull'uso di sostanze (BMI)
I partecipanti completeranno un programma online basato su contenuti/principi di breve intervento motivazionale (BMI) che esplora i loro attuali modelli di consumo di sostanze per formulare raccomandazioni personalizzate per il successo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel consumo di alcol
Lasso di tempo: Basale-3 mesi
Numero di partecipanti che segnalano il consumo di alcol negli ultimi 30 giorni
Basale-3 mesi
Cambiamento nell'uso della cannabis
Lasso di tempo: Basale-3 mesi
Numero di partecipanti che segnalano il consumo di cannabis negli ultimi 30 giorni
Basale-3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Benessere valutato utilizzando un questionario a 14 voci
Lasso di tempo: 3 mesi
Il benessere è stato misurato con il Mental Health Continuum-Short Form a 14 voci (MHC-SF; Keyes, 2009; Lamers et al., 2011). Ogni elemento chiede informazioni sulla frequenza nell'ultimo mese di un aspetto della salute mentale positiva (ad esempio, mi sono sentito felice) con opzioni di risposta che vanno da "mai" a "ogni giorno". Punteggi più alti riflettono un benessere più positivo. I punteggi degli articoli variavano da 0 a 5 per articolo. Gli elementi sono stati calcolati in media per creare una misura media del benessere per la quale i punteggi delle misure variavano da un minimo di 0 a un massimo di 5.
3 mesi
Salute mentale valutata utilizzando un questionario a 8 voci
Lasso di tempo: 3 mesi
Ansia e sintomi depressivi. Le scale abbreviate della Symptom Checklist-90 saranno utilizzate per valutare i sintomi di ansia e depressione verificatisi negli ultimi 30 giorni (Derogatis, Lipman e Covi, 1973). Quattro elementi hanno misurato i sintomi dell'ansia e quattro elementi hanno valutato i sintomi depressivi. Le risposte sono state valutate su una scala di tipo Likert a 5 punti ("per niente", "un po'", "moderatamente", "abbastanza" e "estremamente"). I punteggi totali sono stati calcolati per entrambe le sottoscale di ansia e depressione. I punteggi di ciascuna sottoscala variavano da un minimo di 0 a un massimo di 16. Punteggi più alti riflettono livelli più alti di ansia e depressione.
3 mesi
Uso delle risorse
Lasso di tempo: 3 mesi
Ai partecipanti di ciascuno dei 4 gruppi è stato chiesto di indicare tutte le risorse del campus VCU (ad esempio, centro ricreativo, centro di consulenza, centro di scrittura) che hanno utilizzato negli ultimi 30 giorni da un elenco. Il nostro team ha sviluppato l'elenco, che includeva 28 risorse basate sulle risorse attualmente disponibili per gli studenti della VCU. Abbiamo sommato il numero di risorse utilizzate da ciascun partecipante per creare un "punteggio di utilizzo delle risorse". I punteggi variavano da 0 a 28 e corrispondevano al numero di risorse che il partecipante ha riferito di utilizzare (ad esempio, se il partecipante ha riferito di utilizzare 3 delle risorse nell'elenco, ha ricevuto un punteggio di 3 sulla scala). Valori più elevati rappresentano livelli più elevati di utilizzo delle risorse, ovvero un risultato migliore. I punteggi medi per ciascun gruppo sono stati calcolati e sono visualizzati nella tabella dei risultati di seguito.
3 mesi
Soddisfazione del programma
Lasso di tempo: 3 mesi
Sono inclusi dieci elementi per valutare le opinioni dei partecipanti sulla loro condizione. Le opzioni di risposta includono "assolutamente in disaccordo", "in disaccordo", "neutrale", "d'accordo" e "assolutamente d'accordo". Esempi delle affermazioni includono "La durata del programma era appropriata" e "Ho appreso nuove informazioni come parte di questo programma". I punteggi totali sono stati mediati per creare un punteggio di soddisfazione medio. I punteggi medi variavano da un minimo di 0 a un massimo di 5. Punteggi più alti rappresentavano una maggiore soddisfazione per il programma, mentre punteggi più bassi rappresentavano insoddisfazione per il programma.
3 mesi
Comprensione del rischio valutata utilizzando un questionario a 10 voci
Lasso di tempo: 3 mesi
La comprensione del rischio sarà valutata utilizzando 10 domande relative alle convinzioni dei partecipanti su quali fattori contribuiscono all'uso di sostanze e alla salute mentale. Le risposte corrette per ogni domanda sono state valutate come 1 e le risposte errate sono state valutate come 0. Le risposte vengono sommate per ottenere un singolo punteggio. I punteggi andavano da un minimo di 0 a un massimo di 10. Punteggi più alti indicano una maggiore conoscenza del rischio per problemi legati all'uso di sostanze.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Collaboratori

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Joshua Langberg, PhD, Virginia Commonwealth University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

23 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

23 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HM20022611
  • R34AA027347 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risorse

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Georgia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi