Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizované programy zpětné vazby pro vysokoškoláky

9. května 2023 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Účelem této výzkumné studie je vyhodnotit účinnost různých forem personalizované zpětné vazby, která má studentům pomoci při jejich nejlepším osobním rozhodování na podporu jejich zdraví a pohody na vysoké škole.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rizikové užívání návykových látek mezi vysokoškolskými studenty je rozšířenou výzvou, která vyžaduje inovativní metody prevence. Primárním cílem této studie je zhodnotit účinnost přijímání různých typů personalizované zpětné vazby o užívání návykových látek a životní pohodě vysokoškolských studentů. Tato předběžná účinnost bude hodnocena prostřednictvím vícedílné randomizované kontrolované studie srovnávající čtyři podmínky: (1) program zdrojů, (2) on-line program personalizované zpětné vazby (PFP), (3) on-line program zpětné vazby pro užívání látek (založený na principy krátké motivační intervence (BMI) a (4) PFP+BMI.

V prvním časovém bodě budou účastníci náhodně vybráni do jedné ze čtyř podmínek. Účastníci mají stejnou šanci, že budou přiřazeni ke kterékoli z podmínek. Všichni účastníci dokončí následné průzkumy ve dvou dalších časových bodech (30denní sledování; 3měsíční sledování), aby určili jakékoli změny, ke kterým došlo od doby, kdy se zúčastnili jejich programu v Časovém bodě 1.

Po závěrečném průzkumu budou všichni účastníci, bez ohledu na jejich původní skupinu, vyzváni, aby obdrželi všechny personalizované komponenty zpětné vazby dostupné za všech podmínek.

Zjištění z této studie mají velký potenciál zvýšit efektivitu programování prevence užívání návykových látek vysokoškolskými studenty a zlepšit pohodu vysokoškolských studentů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

252

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Souhlas: Musí být poskytnut dobrovolný souhlas.
  • Věk: Zúčastnit se mohou studenti starší 18 let.
  • Ročník na vysoké škole: Nově zapsaní prváci.
  • Stav zápisu: Zúčastní se pouze studenti VCU na plný úvazek.

Kritéria vyloučení:

  • Věk: Do 18 let
  • Rok na vysoké škole: druhák, junior nebo senior
  • Stav zápisu: Zapsán na částečný úvazek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Program zdrojů (RP)
Behaviorální: Zdroje
Účastníkům bude poskytnut seznam zdrojů dostupných na VCU, které jsou určeny k podpoře úspěchu studentů
Aktivní komparátor: Personalizovaný program zpětné vazby (PFP)
Behaviorální: Personalizovaný program zpětné vazby (PFP)
Účastníci absolvují interaktivní online program, který zkoumá jejich osobnostní rysy a poskytuje personalizovaná doporučení pro úspěch
Aktivní komparátor: Krátká motivační intervence (BMI)
Behaviorální: Program zpětné vazby k používání látek (BMI)
Účastníci absolvují online program založený na obsahu/principech krátké motivační intervence (BMI), který zkoumá jejich současné vzorce užívání návykových látek, aby vytvořil personalizovaná doporučení pro úspěch.
Aktivní komparátor: Kombinace PFP+BMI
Behaviorální: Personalizovaný program zpětné vazby (PFP)
Účastníci absolvují interaktivní online program, který zkoumá jejich osobnostní rysy a poskytuje personalizovaná doporučení pro úspěch
Behaviorální: Program zpětné vazby k používání látek (BMI)
Účastníci absolvují online program založený na obsahu/principech krátké motivační intervence (BMI), který zkoumá jejich současné vzorce užívání návykových látek, aby vytvořil personalizovaná doporučení pro úspěch.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v užívání alkoholu
Časové okno: Výchozí stav - 3 měsíce
Počet účastníků, kteří uvedli požití alkoholu za posledních 30 dní
Výchozí stav - 3 měsíce
Změna v užívání konopí
Časové okno: Výchozí stav - 3 měsíce
Počet účastníků, kteří nahlásili užívání konopí za posledních 30 dní
Výchozí stav - 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohoda hodnocená pomocí 14bodového dotazníku
Časové okno: 3 měsíce
Pohoda byla měřena pomocí 14 položek Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF; Keyes, 2009; Lamers et al., 2011). Každá položka se ptá na četnost aspektu pozitivního duševního zdraví za poslední měsíc (např. cítil jsem se šťastný) s možnostmi odpovědi od „nikdy“ po „každý den“. Vyšší skóre odráží pozitivnější pohodu. Bodové hodnocení položek se pohybovalo od 0 do 5 na položku. Položky byly zprůměrovány, aby se vytvořilo průměrné měřítko blahobytu, jehož skóre se pohybovalo od minima 0 do maximálně 5.
3 měsíce
Duševní zdraví hodnocené pomocí 8bodového dotazníku
Časové okno: 3 měsíce
Příznaky úzkosti a deprese. Zkrácené škály z kontrolního seznamu symptomů-90 budou použity k posouzení symptomů úzkosti a deprese, které se objevily během posledních 30 dnů (Derogatis, Lipman, & Covi, 1973). Čtyři položky měřily příznaky úzkosti a čtyři položky hodnotily příznaky deprese. Odpovědi byly hodnoceny na 5bodové škále Likertova typu („vůbec ne“, „trochu“, „středně“, „dost málo“ a „extrémně“). Celkové skóre bylo vypočteno pro obě subškály úzkosti a deprese. Skóre v každé subškále se pohybovalo od minimálně 0 do maximálně 16. Vyšší skóre odráží vyšší úroveň úzkosti a deprese.
3 měsíce
Využití zdrojů
Časové okno: 3 měsíce
Účastníci z každé ze 4 skupin byli požádáni, aby ze seznamu uvedli všechny zdroje kampusu VCU (např. rekreační centrum, poradenské centrum, centrum psaní), které využili za posledních 30 dní. Náš tým vytvořil seznam, který obsahoval 28 zdrojů na základě aktuálně dostupných zdrojů pro studenty na VCU. Sečetli jsme počet zdrojů, které každý účastník použil k vytvoření „skóre využití zdrojů“. Skóre se pohybovalo od 0 do 28 a odpovídalo počtu zdrojů, které účastník nahlásil, že použil (např. pokud účastník uvedl, že použil 3 zdroje na seznamu, získal skóre 3 na škále). Vyšší hodnoty představují vyšší úrovně využití zdrojů, tedy lepší výsledek. Byly vypočteny průměrné skóre pro každou skupinu a jsou zobrazeny v tabulce výsledků níže.
3 měsíce
Spokojenost s programem
Časové okno: 3 měsíce
Deset položek je zahrnuto pro posouzení názorů účastníků na jejich stav. Možnosti odpovědi zahrnují „rozhodně nesouhlasím“, „nesouhlasím“, „neutrální“, „souhlasím“ a „rozhodně souhlasím“. Příklady prohlášení zahrnují „Délka programu byla přiměřená“ a „V rámci tohoto programu jsem se dozvěděl nové informace“. Celkové skóre bylo zprůměrováno, aby se vytvořilo průměrné skóre spokojenosti. Průměrné skóre se pohybovalo od minimálně 0 do maximálně 5. Vyšší skóre představovalo vyšší spokojenost s programem, zatímco nižší skóre představovalo nespokojenost s programem.
3 měsíce
Porozumění rizikům při hodnocení pomocí 10bodového dotazníku
Časové okno: 3 měsíce
Porozumění rizikům bude hodnoceno pomocí 10 otázek týkajících se přesvědčení účastníků o tom, jaké faktory přispívají k užívání návykových látek a duševnímu zdraví. Správné odpovědi na každou otázku byly hodnoceny jako 1 a nesprávné odpovědi byly hodnoceny jako 0. Odpovědi se sečtou a získá se jediné skóre. Skóre se pohybovalo od minimálně 0 do maximálně 10. Vyšší skóre naznačuje vyšší znalost rizika problémů s užíváním látek.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joshua Langberg, PhD, Virginia Commonwealth University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

23. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

23. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HM20022611
  • R34AA027347 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití alkoholu, blíže neurčené

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit