Personlige tilbakemeldingsprogrammer for studenter
9. mai 2023 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
Hensikten med denne forskningsstudien er å evaluere effektiviteten av ulike former for personlig tilbakemelding ment å hjelpe studentene til å ta sine beste personlige valg for å støtte deres helse og velvære på college.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Risikofylt rusmiddelbruk blant studenter er en utbredt utfordring som krever innovative forebyggingsmetoder å håndtere. Et hovedmål med denne studien er å vurdere effektiviteten av å motta ulike typer personlig tilbakemelding på rusmiddelbruk og velvære til studenter. Denne foreløpige effekten vil bli evaluert gjennom en flerdelt randomisert kontrollert studie som sammenligner fire forhold: (1) ressursprogram, (2) online Personalized Feedback Program (PFP), (3) online tilbakemeldingsprogram for substansbruk (basert på kort motiverende intervensjon (BMI) prinsipper), og (4) PFP+BMI.
Ved det første tidspunktet vil deltakerne bli tilfeldig valgt i en av fire forhold. Deltakerne har lik sjanse til å bli tildelt en av betingelsene. Alle deltakere vil fullføre oppfølgingsundersøkelser ved ytterligere to tidspunkter (30 dagers oppfølging; 3 måneders oppfølging) for å fastslå eventuelle endringer som har skjedd siden de deltok i programmet deres på tidspunkt 1.
Etter den endelige undersøkelsen vil alle deltakere, uavhengig av deres første gruppe, bli invitert til å motta alle de personlige tilbakemeldingskomponentene som er tilgjengelige for alle forhold.
Funn fra denne studien har et stort potensiale for å forbedre effektiviteten av programmering for forebygging av rusmiddelbruk og forbedre studenters velvære.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
252
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Samtykke: Frivillig samtykke må gis.
- Alder: Elever over 18 år kan delta.
- År på college: Nypåmeldte ferskinger.
- Påmeldingsstatus: Kun fulltids VCU-studenter vil delta.
Ekskluderingskriterier:
- Alder: Under 18 år
- År på college: En annen, junior eller senior
- Påmeldingsstatus: Påmeldt deltid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Ressursprogram (RP)
|
Deltakerne vil få en liste over tilgjengelige ressurser ved VCU som er ment å støtte studentenes suksess
|
|
Aktiv komparator: Personlig tilbakemeldingsprogram (PFP)
|
Deltakerne vil fullføre et interaktivt nettbasert program som utforsker deres personlighetsrelaterte egenskaper for å gi personlige anbefalinger for suksess
|
|
Aktiv komparator: Kort motiverende intervensjon (BMI)
|
Deltakerne vil fullføre et nettbasert program basert på kort motiverende intervensjon (BMI) innhold/prinsipper som utforsker deres nåværende rusmiddelbruksmønstre for å gi personlige anbefalinger for suksess
|
|
Aktiv komparator: Kombinert PFP+BMI
|
Deltakerne vil fullføre et interaktivt nettbasert program som utforsker deres personlighetsrelaterte egenskaper for å gi personlige anbefalinger for suksess
Deltakerne vil fullføre et nettbasert program basert på kort motiverende intervensjon (BMI) innhold/prinsipper som utforsker deres nåværende rusmiddelbruksmønstre for å gi personlige anbefalinger for suksess
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i alkoholbruk
Tidsramme: Baseline-3 måneder
|
Antall deltakere som rapporterer alkoholbruk de siste 30 dagene
|
Baseline-3 måneder
|
|
Endring i cannabisbruk
Tidsramme: Baseline-3 måneder
|
Antall deltakere som rapporterer cannabisbruk de siste 30 dagene
|
Baseline-3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Velvære vurdert ved hjelp av 14-elements spørreskjema
Tidsramme: 3 måneder
|
Velvære ble målt med 14 punkt Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF; Keyes, 2009; Lamers et al., 2011).
Hvert element spør om frekvensen i siste måned av et aspekt av positiv mental helse (f.eks. jeg følte meg glad) med svaralternativer fra «aldri» til «hver dag».
Høyere score reflekterer mer positivt velvære.
Varepoeng varierte fra 0 til 5 per vare.
Det ble beregnet gjennomsnitt av elementer for å lage et gjennomsnittlig trivselsmål for hvilket målscore varierte fra minimum 0 til maksimalt 5.
|
3 måneder
|
|
Psykisk helse vurdert ved hjelp av 8-elements spørreskjema
Tidsramme: 3 måneder
|
Angst og depressive symptomer.
Forkortede skalaer fra Symptom Checklist-90 vil bli brukt for å vurdere angst og depressive symptomer som har oppstått i løpet av de siste 30 dagene (Derogatis, Lipman, & Covi, 1973).
Fire elementer målte angstsymptomer, og fire elementer vurderte depressive symptomer.
Svarene ble vurdert på en 5-punkts Likert-skala ("ikke i det hele tatt", "litt", "moderat", "ganske mye" og "ekstremt").
Totalskåre ble beregnet for både angst- og depresjonsunderskalaen.
Poengsummene på hver underskala varierte fra minimum 0 til maksimum 16.
Høyere score reflekterer høyere nivåer av angst og depresjon.
|
3 måneder
|
|
Ressursbruk
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltakere fra hver av de 4 gruppene ble bedt om å angi alle VCU-campusressursene (f.eks. rekreasjonssenter, rådgivningssenter, skrivesenter) de har brukt de siste 30 dagene fra en liste.
Teamet vårt utviklet listen, som inkluderte 28 ressurser basert på tilgjengelige ressurser for studenter ved VCU.
Vi summerte antall ressurser hver deltaker brukte for å lage en "ressursbruksscore".
Poengene varierte fra 0 til 28 og tilsvarte antall ressurser deltakeren rapporterte å bruke (f.eks. hvis deltakeren rapporterte å bruke 3 av ressursene på listen, fikk de en poengsum på 3 på skalaen).
Høyere verdier representerer høyere nivåer av ressursbruk, det vil si et bedre resultat.
Gjennomsnittlig poengsum for hver gruppe ble beregnet og vises i resultattabellen nedenfor.
|
3 måneder
|
|
Programtilfredshet
Tidsramme: 3 måneder
|
Ti elementer er inkludert for å vurdere deltakernes mening om tilstanden deres.
Svaralternativer inkluderer "helt uenig", "uenig", "nøytral", "enig" og "helt enig".
Eksempler på utsagnene inkluderer "Lengden på programmet var passende" og "Jeg lærte ny informasjon som en del av dette programmet."
Totalpoengsummen ble beregnet for å skape en gjennomsnittlig tilfredshetsscore.
Gjennomsnittlig poengsum varierte fra minimum 0 til maksimum 5. Høyere poengsum representerte høyere tilfredshet med programmet, mens lavere poengsum representerte misnøye med programmet.
|
3 måneder
|
|
Risikoforståelse vurdert ved bruk av 10-elements spørreskjema
Tidsramme: 3 måneder
|
Risikoforståelse vil bli vurdert ved hjelp av 10 spørsmål knyttet til deltakernes tro på hvilke faktorer som bidrar til rusbruk og psykisk helse.
Korrekte svar for hvert spørsmål ble skåret til 1, og feil svar ble skåret til 0. Svarene summeres for å gi en enkelt poengsum.
Poengsummen varierte fra minimum 0 til maksimum 10.
Høyere skårer indikerer høyere kunnskap om risiko for rusproblemer.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joshua Langberg, PhD, Virginia Commonwealth University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Keyes, C. L. (2009). Brief description of the mental health continuum short form (MHC-SF). Scale retrieved from https://www.psytoolkit.org/survey-library/mhc-sf.html.
- Derogatis LR, Lipman RS, Covi L. SCL-90: an outpatient psychiatric rating scale--preliminary report. Psychopharmacol Bull. 1973 Jan;9(1):13-28. No abstract available.
- Lamers SM, Westerhof GJ, Bohlmeijer ET, ten Klooster PM, Keyes CL. Evaluating the psychometric properties of the Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF). J Clin Psychol. 2011 Jan;67(1):99-110. doi: 10.1002/jclp.20741.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
23. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
23. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
23. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HM20022611
- R34AA027347 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .