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Programmes de rétroaction personnalisés pour les étudiants du collégial

9 mai 2023 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
Le but de cette étude de recherche est d'évaluer l'efficacité de différentes formes de rétroaction personnalisée destinées à aider les étudiants à faire leurs meilleurs choix personnels pour soutenir leur santé et leur bien-être au collège.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La consommation de substances à risque chez les étudiants est un défi répandu qui nécessite des méthodes de prévention innovantes pour être résolu. L'un des principaux objectifs de cette étude est d'évaluer l'efficacité de recevoir différents types de commentaires personnalisés sur la consommation de substances et le bien-être des étudiants. Cette efficacité préliminaire sera évaluée au moyen d'un essai contrôlé randomisé en plusieurs parties comparant quatre conditions : (1) programme de ressources, (2) programme de rétroaction personnalisée (PFP) en ligne, (3) programme de rétroaction sur la consommation de substances en ligne (basé sur principes de l'intervention motivationnelle brève (IMC)) et (4) PFP+IMC.

Au premier moment, les participants seront sélectionnés au hasard dans l'une des quatre conditions. Les participants ont une chance égale d'être affectés à l'une des conditions. Tous les participants répondront à des enquêtes de suivi à deux moments supplémentaires (suivi de 30 jours ; suivi de 3 mois) afin de déterminer tout changement survenu depuis leur participation à leur programme au moment du point 1.

Après l'enquête finale, tous les participants, quel que soit leur groupe initial, seront invités à recevoir tous les composants de rétroaction personnalisés disponibles dans toutes les conditions.

Les résultats de cette étude ont un grand potentiel pour améliorer l'efficacité des programmes de prévention de la consommation de substances chez les étudiants et améliorer le bien-être des étudiants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

252

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement : Un consentement volontaire doit être fourni.
  • Âge : Les étudiants de plus de 18 ans peuvent participer.
  • Année à l'université : étudiants de première année nouvellement inscrits.
  • Statut d'inscription : Seuls les étudiants VCU à temps plein participeront.

Critère d'exclusion:

  • Âge : Moins de 18 ans
  • Année au Collège: Un étudiant en deuxième année, junior ou senior
  • Statut d'inscription : Inscrit à temps partiel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Programme de ressources (PR)
Comportemental: Ressources
Les participants recevront une liste des ressources disponibles à VCU qui sont destinées à soutenir la réussite des élèves
Comparateur actif: Programme de rétroaction personnalisée (PFP)
Comportemental: Programme de rétroaction personnalisée (PFP)
Les participants suivront un programme interactif en ligne qui explore leurs traits de personnalité afin de fournir des recommandations personnalisées pour réussir
Comparateur actif: Brève intervention motivationnelle (IMC)
Comportemental: Programme de rétroaction sur la consommation de substances (IMC)
Les participants suivront un programme en ligne basé sur le contenu / les principes de l'intervention motivationnelle brève (IMC) qui explore leurs habitudes actuelles de consommation de substances afin de faire des recommandations personnalisées pour réussir
Comparateur actif: PFP + IMC combinés
Comportemental: Programme de rétroaction personnalisée (PFP)
Les participants suivront un programme interactif en ligne qui explore leurs traits de personnalité afin de fournir des recommandations personnalisées pour réussir
Comportemental: Programme de rétroaction sur la consommation de substances (IMC)
Les participants suivront un programme en ligne basé sur le contenu / les principes de l'intervention motivationnelle brève (IMC) qui explore leurs habitudes actuelles de consommation de substances afin de faire des recommandations personnalisées pour réussir

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la consommation d'alcool
Délai: Baseline-3 mois
Nombre de participants ayant déclaré avoir consommé de l'alcool au cours des 30 derniers jours
Baseline-3 mois
Changement dans la consommation de cannabis
Délai: Baseline-3 mois
Nombre de participants ayant déclaré avoir consommé du cannabis au cours des 30 derniers jours
Baseline-3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bien-être évalué à l'aide d'un questionnaire en 14 points
Délai: 3 mois
Le bien-être a été mesuré à l'aide du formulaire abrégé du continuum de la santé mentale à 14 éléments (MHC-SF ; Keyes, 2009 ; Lamers et al., 2011). Chaque élément pose des questions sur la fréquence au cours du dernier mois d'un aspect de la santé mentale positive (par exemple, je me suis senti heureux) avec des options de réponse allant de « jamais » à « tous les jours ». Des scores plus élevés reflètent un bien-être plus positif. Les scores des items variaient de 0 à 5 par item. Les éléments ont été moyennés pour créer une mesure moyenne du bien-être pour laquelle les scores de mesure variaient d'un minimum de 0 à un maximum de 5.
3 mois
Santé mentale évaluée à l'aide d'un questionnaire en 8 points
Délai: 3 mois
Anxiété et symptômes dépressifs. Les échelles abrégées de la Symptom Checklist-90 seront utilisées pour évaluer les symptômes d'anxiété et de dépression survenus au cours des 30 derniers jours (Derogatis, Lipman et Covi, 1973). Quatre items mesuraient les symptômes d'anxiété et quatre items évaluaient les symptômes dépressifs. Les réponses ont été notées sur une échelle de type Likert à 5 points ("pas du tout", "un peu", "modérément", "assez" et "extrêmement"). Les scores totaux ont été calculés pour les sous-échelles d'anxiété et de dépression. Les scores de chaque sous-échelle allaient d'un minimum de 0 à un maximum de 16. Des scores plus élevés reflètent des niveaux plus élevés d'anxiété et de dépression.
3 mois
Utilisation des ressources
Délai: 3 mois
Les participants de chacun des 4 groupes ont été invités à indiquer toutes les ressources du campus VCU (par exemple, centre de loisirs, centre de conseil, centre d'écriture) qu'ils ont utilisées au cours des 30 derniers jours à partir d'une liste. Notre équipe a élaboré la liste, qui comprenait 28 ressources basées sur les ressources actuellement disponibles pour les étudiants de VCU. Nous avons additionné le nombre de ressources utilisées par chaque participant pour créer un "score d'utilisation des ressources". Les scores variaient de 0 à 28 et correspondaient au nombre de ressources que le participant déclarait utiliser (par exemple, si le participant déclarait utiliser 3 des ressources de la liste, il recevait un score de 3 sur l'échelle). Des valeurs plus élevées représentent des niveaux plus élevés d'utilisation des ressources, c'est-à-dire un meilleur résultat. Les scores moyens pour chaque groupe ont été calculés et sont affichés dans le tableau des résultats ci-dessous.
3 mois
Satisfaction du programme
Délai: 3 mois
Dix items sont inclus pour évaluer les opinions des participants sur leur condition. Les options de réponse incluent « fortement en désaccord », « en désaccord », « neutre », « d'accord » et « fortement d'accord ». Des exemples d'énoncés comprennent « La durée du programme était appropriée » et « J'ai appris de nouvelles informations dans le cadre de ce programme ». Les scores totaux ont été moyennés pour créer un score de satisfaction moyen. Les scores moyens variaient d'un minimum de 0 à un maximum de 5. Les scores les plus élevés représentaient une plus grande satisfaction à l'égard du programme tandis que les scores les plus faibles représentaient une insatisfaction à l'égard du programme.
3 mois
Compréhension des risques évaluée à l'aide d'un questionnaire en 10 points
Délai: 3 mois
La compréhension des risques sera évaluée à l'aide de 10 questions liées aux croyances des participants sur les facteurs qui contribuent à la consommation de substances et à la santé mentale. Les réponses correctes pour chaque question ont été notées 1 et les réponses incorrectes ont été notées 0. Les réponses sont additionnées pour donner un score unique. Les scores variaient d'un minimum de 0 à un maximum de 10. Des scores plus élevés indiquent une meilleure connaissance du risque de problèmes de consommation de substances.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Virginia Commonwealth University

Collaborateurs

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joshua Langberg, PhD, Virginia Commonwealth University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

23 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

23 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2021

Première publication (Réel)

23 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HM20022611
  • R34AA027347 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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