Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowane programy opinii dla studentów

9 maja 2023 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Celem tego badania jest ocena skuteczności różnych form spersonalizowanych informacji zwrotnych, które mają pomóc studentom w dokonywaniu najlepszych osobistych wyborów wspierających ich zdrowie i dobre samopoczucie na studiach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ryzykowne używanie substancji wśród studentów jest powszechnym wyzwaniem, które wymaga innowacyjnych metod zapobiegania. Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności otrzymywania różnego rodzaju spersonalizowanych informacji zwrotnych na temat używania substancji i dobrego samopoczucia studentów. Ta wstępna skuteczność zostanie oceniona za pomocą wieloczęściowego, randomizowanego, kontrolowanego badania porównującego cztery warunki: (1) program zasobów, (2) internetowy program spersonalizowanych informacji zwrotnych (PFP), (3) internetowy program informacji zwrotnych dotyczących używania substancji (oparty na zasady krótkiej interwencji motywacyjnej (BMI)) oraz (4) PFP+BMI.

W pierwszym momencie uczestnicy zostaną losowo wybrani do jednego z czterech warunków. Uczestnicy mają równe szanse na przypisanie do któregokolwiek z warunków. Wszyscy uczestnicy wypełnią ankiety uzupełniające w dwóch dodatkowych punktach czasowych (30-dniowy okres obserwacji; 3-miesięczny okres obserwacji), aby określić wszelkie zmiany, które zaszły od czasu, gdy wzięli udział w programie w punkcie czasowym 1.

Po końcowej ankiecie wszyscy uczestnicy, niezależnie od ich początkowej grupy, zostaną zaproszeni do otrzymania wszystkich spersonalizowanych elementów opinii dostępnych we wszystkich warunkach.

Wyniki tego badania mają ogromny potencjał, aby zwiększyć skuteczność programów zapobiegania używaniu substancji przez studentów i poprawić samopoczucie studentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

252

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgoda: Należy wyrazić dobrowolną zgodę.
  • Wiek: Uczestnikami mogą być osoby powyżej 18 roku życia.
  • Rok na studiach: nowo zapisani studenci pierwszego roku.
  • Status zapisów: Udział wezmą tylko studenci VCU w pełnym wymiarze godzin.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek: poniżej 18 roku życia
  • Rok w college'u: student drugiego roku, młodszy lub starszy
  • Status rejestracji: Zapisany w niepełnym wymiarze godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Program zasobów (RP)
Behawioralne: Zasoby
Uczestnicy otrzymają listę zasobów dostępnych w VCU, które mają wspierać sukces uczniów
Aktywny komparator: Program spersonalizowanej opinii (PFP)
Behawioralne: Program spersonalizowanej opinii (PFP)
Uczestnicy ukończą interaktywny program online, który bada ich cechy związane z osobowością, aby zapewnić spersonalizowane rekomendacje dotyczące sukcesu
Aktywny komparator: Krótka interwencja motywacyjna (BMI)
Behawioralne: Program informacji zwrotnych dotyczących używania substancji (BMI)
Uczestnicy ukończą program online oparty na treści / zasadach krótkiej interwencji motywacyjnej (BMI), który bada ich obecne wzorce używania substancji, aby sformułować spersonalizowane zalecenia dotyczące sukcesu
Aktywny komparator: Połączone PFP + BMI
Behawioralne: Program spersonalizowanej opinii (PFP)
Uczestnicy ukończą interaktywny program online, który bada ich cechy związane z osobowością, aby zapewnić spersonalizowane rekomendacje dotyczące sukcesu
Behawioralne: Program informacji zwrotnych dotyczących używania substancji (BMI)
Uczestnicy ukończą program online oparty na treści / zasadach krótkiej interwencji motywacyjnej (BMI), który bada ich obecne wzorce używania substancji, aby sformułować spersonalizowane zalecenia dotyczące sukcesu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w używaniu alkoholu
Ramy czasowe: Wartość bazowa — 3 miesiące
Liczba uczestników, którzy zgłosili spożywanie alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni
Wartość bazowa — 3 miesiące
Zmiana w używaniu konopi indyjskich
Ramy czasowe: Wartość bazowa — 3 miesiące
Liczba uczestników, którzy zgłosili używanie konopi indyjskich w ciągu ostatnich 30 dni
Wartość bazowa — 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samopoczucie oceniane za pomocą 14-itemowego kwestionariusza
Ramy czasowe: 3 miesiące
Dobrostan mierzono za pomocą 14-punktowego kwestionariusza kontinuum zdrowia psychicznego (MHC-SF; Keyes, 2009; Lamers i in., 2011). Każda pozycja zawiera pytanie o częstość pozytywnego stanu zdrowia psychicznego w ostatnim miesiącu (np. czułem się szczęśliwy) z opcjami odpowiedzi od „nigdy” do „codziennie”. Wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej pozytywne samopoczucie. Punktacja za przedmiot wahała się od 0 do 5 za przedmiot. Pozycje uśredniono, aby stworzyć średnią miarę dobrostanu, dla której wyniki pomiaru wahały się od minimum 0 do maksimum 5.
3 miesiące
Zdrowie psychiczne oceniane za pomocą kwestionariusza składającego się z 8 pozycji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Objawy lękowe i depresyjne. Skrócone skale z Kwestionariusza Objawowego-90 posłużą do oceny objawów lękowych i depresyjnych występujących w ciągu ostatnich 30 dni (Derogatis, Lipman i Covi, 1973). Cztery pozycje oceniały objawy lękowe, a cztery pozycje oceniały objawy depresyjne. Odpowiedzi oceniano na 5-stopniowej skali typu Likerta („wcale”, „trochę”, „umiarkowanie”, „raczej trochę” i „bardzo”). Wyniki całkowite obliczono zarówno dla podskal lęku, jak i depresji. Wyniki na każdej podskali wahały się od minimum 0 do maksimum 16. Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom lęku i depresji.
3 miesiące
Wykorzystanie zasobów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Uczestnicy z każdej z 4 grup zostali poproszeni o wskazanie z listy wszystkich zasobów kampusu VCU (np. centrum rekreacyjne, poradnia, centrum pisania), z których korzystali w ciągu ostatnich 30 dni. Nasz zespół opracował listę, która obejmowała 28 zasobów w oparciu o aktualnie dostępne zasoby dla studentów VCU. Zsumowaliśmy liczbę zasobów wykorzystanych przez każdego uczestnika do stworzenia „oceny wykorzystania zasobów”. Wyniki wahały się od 0 do 28 i odpowiadały liczbie zasobów, z których korzystał uczestnik (np. jeśli uczestnik zgłosił użycie 3 zasobów z listy, otrzymał ocenę 3 na skali). Wyższe wartości reprezentują wyższy poziom wykorzystania zasobów, czyli lepszy wynik. Obliczono średnie wyniki dla każdej grupy i przedstawiono je w poniższej tabeli wyników.
3 miesiące
Zadowolenie z programu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Uwzględniono dziesięć pozycji, aby ocenić opinie uczestników na temat ich stanu. Opcje odpowiedzi obejmują „zdecydowanie się nie zgadzam”, „nie zgadzam się”, „neutralny”, „zgadzam się” i „zdecydowanie się zgadzam”. Przykłady stwierdzeń to: „Długość programu była odpowiednia” i „W ramach tego programu nauczyłem się nowych informacji”. Całkowite wyniki uśredniono, aby utworzyć średni wynik satysfakcji. Średnie wyniki wahały się od minimum 0 do maksimum 5. Wyższe wyniki oznaczały większe zadowolenie z programu, podczas gdy niższe wyniki oznaczały niezadowolenie z programu.
3 miesiące
Zrozumienie ryzyka oceniane za pomocą kwestionariusza składającego się z 10 pozycji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zrozumienie ryzyka zostanie ocenione za pomocą 10 pytań związanych z przekonaniami uczestników na temat tego, jakie czynniki przyczyniają się do używania substancji i zdrowia psychicznego. Prawidłowe odpowiedzi na każde pytanie zostały ocenione jako 1, a nieprawidłowe odpowiedzi zostały ocenione jako 0. Odpowiedzi są sumowane, aby uzyskać jeden wynik. Wyniki wahały się od minimum 0 do maksimum 10. Wyższe wyniki wskazują na wyższą wiedzę na temat ryzyka związanego z problemami związanymi z używaniem substancji.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Joshua Langberg, PhD, Virginia Commonwealth University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HM20022611
  • R34AA027347 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie alkoholu, nieokreślone

Badania kliniczne na Zasoby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj