- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04975191
Personliga feedbackprogram för högskolestudenter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Riskfylld substansanvändning bland högskolestudenter är en utbredd utmaning som kräver innovativa förebyggande metoder att ta itu med. Ett primärt syfte med denna studie är att bedöma effektiviteten av att ta emot olika typer av personlig feedback om ämnesanvändning och välbefinnande för studenter. Denna preliminära effekt kommer att utvärderas genom en randomiserad kontrollerad studie i flera delar som jämför fyra villkor: (1) resursprogram, (2) online-personaliserat återkopplingsprogram (PFP), (3) on-line återkopplingsprogram för substansanvändning (baserat på principer för kort motiverande intervention (BMI) och (4) PFP+BMI.
Vid den första tidpunkten kommer deltagarna att väljas ut slumpmässigt i ett av fyra villkor. Deltagare har lika stor chans att tilldelas något av villkoren. Alla deltagare kommer att fylla i uppföljningsundersökningar vid ytterligare två tidpunkter (30 dagars uppföljning; 3 månaders uppföljning) för att fastställa eventuella förändringar som har inträffat sedan de deltog i sitt program vid tidpunkt 1.
Efter den sista undersökningen kommer alla deltagare, oavsett deras ursprungliga grupp, att bjudas in att ta emot alla personliga feedbackkomponenter som finns tillgängliga för alla villkor.
Resultaten från den här studien har stor potential att förbättra effektiviteten av programmering för förebyggande av drogmissbruk och förbättra universitetsstudenternas välbefinnande.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Samtycke: Frivilligt samtycke måste lämnas.
- Ålder: Elever över 18 år får delta.
- År på college: Nyinskrivna förstaårsstudenter.
- Registreringsstatus: Endast heltidsstudenter i VCU kommer att delta.
Exklusions kriterier:
- Ålder: Under 18 år
- År i College: En sophomore, junior eller senior
- Inskrivningsstatus: Inskriven på deltid
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Resursprogram (RP)
|
Deltagarna kommer att få en lista över tillgängliga resurser på VCU som är avsedda att stödja elevernas framgång
|
Aktiv komparator: Personalized Feedback Program (PFP)
|
Deltagarna kommer att slutföra ett interaktivt onlineprogram som utforskar deras personlighetsrelaterade egenskaper för att ge personliga rekommendationer för framgång
|
Aktiv komparator: Kort motiverande intervention (BMI)
|
Deltagarna kommer att slutföra ett onlineprogram baserat på innehåll/principer för kort motiverande intervention (BMI) som utforskar deras nuvarande droganvändningsmönster för att ge personliga rekommendationer för framgång
|
Aktiv komparator: Kombinerad PFP+BMI
|
Deltagarna kommer att slutföra ett interaktivt onlineprogram som utforskar deras personlighetsrelaterade egenskaper för att ge personliga rekommendationer för framgång
Deltagarna kommer att slutföra ett onlineprogram baserat på innehåll/principer för kort motiverande intervention (BMI) som utforskar deras nuvarande droganvändningsmönster för att ge personliga rekommendationer för framgång
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i alkoholanvändning
Tidsram: Baslinje - 3 månader
|
Antal deltagare som rapporterar alkoholanvändning under de senaste 30 dagarna
|
Baslinje - 3 månader
|
Förändring i cannabisanvändning
Tidsram: Baslinje - 3 månader
|
Antal deltagare som rapporterar cannabisanvändning under de senaste 30 dagarna
|
Baslinje - 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Välbefinnande bedömt med enkät med 14 punkter
Tidsram: 3 månader
|
Välbefinnande mättes med den 14 punkten Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF; Keyes, 2009; Lamers et al., 2011).
Varje objekt frågar om frekvensen under den senaste månaden av en aspekt av positiv mental hälsa (t.ex. jag kände mig nöjd) med svarsalternativ som sträcker sig från "aldrig" till "varje dag".
Högre poäng återspeglar mer positivt välbefinnande.
Artikelpoäng varierade från 0 till 5 per artikel.
Föremål togs i medeltal för att skapa ett medelmått för välbefinnande för vilket måttpoäng varierade från ett minimum av 0 till ett maximum av 5.
|
3 månader
|
Mental hälsa bedöms med hjälp av enkät med 8 punkter
Tidsram: 3 månader
|
Ångest och depressiva symtom.
Förkortade skalor från Symptom Checklist-90 kommer att användas för att bedöma ångest och depressiva symtom som inträffat under de senaste 30 dagarna (Derogatis, Lipman, & Covi, 1973).
Fyra poster mätte ångestsymtom och fyra poster bedömde depressiva symtom.
Svaren bedömdes på en 5-gradig Likert-skala ("inte alls", "lite", "måttligt", "ganska lite" och "extremt").
Totalpoäng beräknades för både underskalorna för ångest och depression.
Poängen på varje delskala varierade från ett minimum av 0 till ett maximum av 16.
Högre poäng återspeglar högre nivåer av ångest och depression.
|
3 månader
|
Resursanvändning
Tidsram: 3 månader
|
Deltagare från var och en av de fyra grupperna ombads att ange alla VCU-campusresurser (t.ex. rekreationscenter, rådgivningscenter, skrivcenter) de har använt under de senaste 30 dagarna från en lista.
Vårt team utvecklade listan, som inkluderade 28 resurser baserade på för närvarande tillgängliga resurser för studenter vid VCU.
Vi summerade antalet resurser varje deltagare använde för att skapa en "resursanvändningspoäng".
Poängen varierade från 0 till 28 och motsvarade antalet resurser som deltagaren rapporterade använda (t.ex. om deltagaren rapporterade att han använde 3 av resurserna på listan fick de poängen 3 på skalan).
Högre värden representerar högre nivåer av resursanvändning, det vill säga ett bättre resultat.
Medelpoängen för varje grupp beräknades och visas i resultattabellen nedan.
|
3 månader
|
Programtillfredsställelse
Tidsram: 3 månader
|
Tio saker ingår för att bedöma deltagarnas åsikter om deras tillstånd.
Svarsalternativ inkluderar "håller inte med", "håller inte med", "neutral", "håller med" och "håller helt med".
Exempel på påståenden är "Programmets längd var lämplig" och "Jag lärde mig ny information som en del av det här programmet."
Totalpoängen togs i medeltal för att skapa ett medelvärde för nöjdhet.
Medelpoängen varierade från ett minimum av 0 till ett maximum av 5. Högre poäng representerade högre tillfredsställelse med programmet medan lägre poäng representerade missnöje med programmet.
|
3 månader
|
Riskförståelse bedömd med enkät med 10 punkter
Tidsram: 3 månader
|
Riskförståelse kommer att bedömas med hjälp av 10 frågor relaterade till deltagarnas övertygelse om vilka faktorer som bidrar till missbruk och psykisk hälsa.
De korrekta svaren för varje fråga fick 1 och felaktiga svar fick 0. Svaren summeras för att ge en enda poäng.
Poängen varierade från ett minimum av 0 till ett maximum av 10.
Högre poäng indikerar högre kunskap om risken för missbruksproblem.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joshua Langberg, PhD, Virginia Commonwealth University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Keyes, C. L. (2009). Brief description of the mental health continuum short form (MHC-SF). Scale retrieved from https://www.psytoolkit.org/survey-library/mhc-sf.html.
- Derogatis LR, Lipman RS, Covi L. SCL-90: an outpatient psychiatric rating scale--preliminary report. Psychopharmacol Bull. 1973 Jan;9(1):13-28. No abstract available.
- Lamers SM, Westerhof GJ, Bohlmeijer ET, ten Klooster PM, Keyes CL. Evaluating the psychometric properties of the Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF). J Clin Psychol. 2011 Jan;67(1):99-110. doi: 10.1002/jclp.20741.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HM20022611
- R34AA027347 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Alkoholanvändning, ospecificerat
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutad
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Khat Use DisorderKenya