Индивидуальные программы обратной связи для студентов колледжей
9 мая 2023 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
Целью данного исследования является оценка эффективности различных форм персонализированной обратной связи, призванных помочь учащимся сделать лучший личный выбор для поддержания своего здоровья и благополучия в колледже.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Рискованное употребление психоактивных веществ среди студентов колледжей является широко распространенной проблемой, для решения которой требуются инновационные методы профилактики. Основная цель этого исследования - оценить эффективность получения различных типов персонализированной обратной связи об употреблении психоактивных веществ и благополучии студентов колледжей. Эта предварительная эффективность будет оцениваться с помощью рандомизированного контролируемого исследования, состоящего из нескольких частей, в котором сравниваются четыре условия: (1) программа ресурсов, (2) онлайновая персонализированная программа обратной связи (PFP), (3) онлайновая программа обратной связи об употреблении психоактивных веществ (на основе принципы краткого мотивационного вмешательства (ИМТ) и (4) PFP+ИМТ.
В первый момент времени участники будут случайным образом выбраны в соответствии с одним из четырех условий. Участники имеют равные шансы попасть в любое из условий. Все участники будут проходить последующие опросы в два дополнительных момента времени (30-дневное наблюдение; 3-месячное наблюдение), чтобы определить любые изменения, которые произошли с тех пор, как они приняли участие в своей программе в момент времени 1.
После финального опроса всем участникам, независимо от их первоначальной группы, будет предложено получить все персонализированные компоненты обратной связи, доступные во всех условиях.
Результаты этого исследования имеют большой потенциал для повышения эффективности программ профилактики употребления психоактивных веществ студентами колледжей и улучшения их самочувствия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
252
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Согласие: должно быть предоставлено добровольное согласие.
- Возраст: Участвовать могут студенты старше 18 лет.
- Год в колледже: только что зачисленные первокурсники.
- Статус зачисления: Участвовать будут только студенты очной формы обучения VCU.
Критерий исключения:
- Возраст: до 18 лет
- Год в колледже: второкурсник, младший или старший
- Статус регистрации: зачислен на неполный рабочий день
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Программа ресурсов (RP)
|
Участникам будет предоставлен список ресурсов, доступных в VCU, которые предназначены для поддержки успехов учащихся.
|
|
Активный компаратор: Индивидуальная программа обратной связи (PFP)
|
Участники пройдут интерактивную онлайн-программу, которая исследует их личностные качества, чтобы предоставить персональные рекомендации для достижения успеха.
|
|
Активный компаратор: Краткое мотивационное вмешательство (ИМТ)
|
Участники пройдут онлайн-программу, основанную на содержании/принципах краткого мотивационного вмешательства (ИМТ), в которой исследуются их текущие модели употребления психоактивных веществ, чтобы дать персонализированные рекомендации для достижения успеха.
|
|
Активный компаратор: Комбинированный PFP + ИМТ
|
Участники пройдут интерактивную онлайн-программу, которая исследует их личностные качества, чтобы предоставить персональные рекомендации для достижения успеха.
Участники пройдут онлайн-программу, основанную на содержании/принципах краткого мотивационного вмешательства (ИМТ), в которой исследуются их текущие модели употребления психоактивных веществ, чтобы дать персонализированные рекомендации для достижения успеха.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение употребления алкоголя
Временное ограничение: Базовый уровень-3 месяца
|
Количество участников, сообщивших об употреблении алкоголя за последние 30 дней.
|
Базовый уровень-3 месяца
|
|
Изменения в употреблении каннабиса
Временное ограничение: Базовый уровень-3 месяца
|
Количество участников, сообщивших об употреблении каннабиса за последние 30 дней.
|
Базовый уровень-3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Благополучие, оцененное с помощью опросника из 14 пунктов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Благополучие измерялось с помощью краткой формы континуума психического здоровья из 14 пунктов (MHC-SF; Keyes, 2009; Lamers et al., 2011).
В каждом вопросе задается вопрос о частоте в прошлом месяце аспекта положительного психического здоровья (например, я чувствовал себя счастливым) с вариантами ответов от «никогда» до «каждый день».
Более высокие баллы отражают более позитивное самочувствие.
Оценки по пунктам варьировались от 0 до 5 за пункт.
Элементы были усреднены, чтобы создать средний показатель благополучия, для которого баллы измерения варьировались от минимума 0 до максимума 5.
|
3 месяца
|
|
Психическое здоровье, оцененное с помощью опросника из 8 пунктов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Тревожные и депрессивные симптомы.
Сокращенные шкалы из Перечня симптомов-90 будут использоваться для оценки симптомов тревоги и депрессии, возникших в течение последних 30 дней (Дерогатис, Липман и Кови, 1973).
Четыре пункта измеряли симптомы тревоги, а четыре пункта оценивали симптомы депрессии.
Ответы оценивались по 5-балльной шкале типа Лайкерта («совсем нет», «немного», «умеренно», «совсем немного» и «чрезвычайно»).
Суммарные баллы рассчитывались как по субшкалам тревоги, так и по подшкалам депрессии.
Баллы по каждой субшкале варьировались от минимума 0 до максимума 16.
Более высокие баллы отражают более высокий уровень тревоги и депрессии.
|
3 месяца
|
|
Использование ресурсов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Участников из каждой из 4 групп попросили указать в списке все ресурсы кампуса VCU (например, центр отдыха, консультационный центр, письменный центр), которые они использовали за последние 30 дней.
Наша команда разработала список, который включал 28 ресурсов на основе доступных в настоящее время ресурсов для студентов VCU.
Мы суммировали количество ресурсов, которые использовал каждый участник, чтобы создать «оценку использования ресурсов».
Баллы варьировались от 0 до 28 и соответствовали количеству ресурсов, об использовании которых сообщил участник (например, если участник сообщил об использовании 3 ресурсов в списке, он получил 3 балла по шкале).
Более высокие значения представляют более высокие уровни использования ресурсов, то есть лучший результат.
Средние баллы для каждой группы были рассчитаны и отображены в таблице результатов ниже.
|
3 месяца
|
|
Удовлетворенность программой
Временное ограничение: 3 месяца
|
Десять пунктов включены для оценки мнений участников об их состоянии.
Варианты ответа включают «полностью не согласен», «не согласен», «нейтрально», «согласен» и «полностью согласен».
Примеры утверждений включают «Продолжительность программы была соответствующей» и «Я узнал новую информацию в рамках этой программы».
Общие баллы были усреднены для получения среднего балла удовлетворенности.
Средние баллы варьировались от минимума 0 до максимума 5. Более высокие баллы представляли более высокую удовлетворенность программой, тогда как более низкие баллы представляли собой неудовлетворенность программой.
|
3 месяца
|
|
Понимание риска, оцененное с помощью опросника из 10 пунктов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Понимание риска будет оцениваться с помощью 10 вопросов, связанных с убеждениями участников о том, какие факторы способствуют употреблению психоактивных веществ и психическому здоровью.
Правильные ответы на каждый вопрос оценивались как 1, а неправильные ответы оценивались как 0. Ответы суммируются для получения единого балла.
Баллы варьировались от минимума 0 до максимума 10.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний о риске возникновения проблем, связанных с употреблением психоактивных веществ.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joshua Langberg, PhD, Virginia Commonwealth University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Keyes, C. L. (2009). Brief description of the mental health continuum short form (MHC-SF). Scale retrieved from https://www.psytoolkit.org/survey-library/mhc-sf.html.
- Derogatis LR, Lipman RS, Covi L. SCL-90: an outpatient psychiatric rating scale--preliminary report. Psychopharmacol Bull. 1973 Jan;9(1):13-28. No abstract available.
- Lamers SM, Westerhof GJ, Bohlmeijer ET, ten Klooster PM, Keyes CL. Evaluating the psychometric properties of the Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF). J Clin Psychol. 2011 Jan;67(1):99-110. doi: 10.1002/jclp.20741.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HM20022611
- R34AA027347 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ресурсы
-
The George Institute for Global Health, ChinaPeking University People's HospitalЗавершенный