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完全母乳育児への移行時と退院時間のボトル授乳とカップ授乳の比較

2021年7月21日 更新者:Zühal Çamur、Pamukkale University

完全母乳育児への移行と退院時間に対する早産児の経口哺乳方法の影響:遡及研究

母乳育児は理想的な授乳方法であり、母乳育児がない場合には、哺乳瓶やカップによる授乳が一般的です。 これらの方法のいずれの優位性に関する証拠は不足しています。 この研究は、完全母乳育児と退院時間の結果に関して、早産児における哺乳瓶哺乳とカップ哺乳を評価することを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

毎年推定 2,000 万人の乳児が早産 (37 週以上) で生まれており、この数は増加傾向にあります。 早産児は出生後長期間にわたって経口栄養が摂取できない可能性がありますが、早産児が生まれてすぐに経口栄養が摂取できない病気ではありません。 生理機能がまだ完全に成熟していないため、子宮の外部環境への適応はより複雑であり、この状況は長期の入院を意味します。 したがって、米国小児科学会 (AAP) は、早産児の経口栄養を退院の主な基準と決定しました。

早産児では、吸啜と嚥下の調整は妊娠 32 週から 34 週で起こります。経口摂食スキルは、経口摂食能力を向上させるために、さまざまな感覚運動介入と合図ベースの摂食プロトコルを適用することによって開発されます。彼らの口腔運動能力はまだ未熟です。出生後の年齢が上がるにつれて、経管栄養とともに代替の経口栄養法がよく使用されます。ボトル栄養、カップ栄養スプーン栄養、シリンジ栄養が臨床現場で最も一般的な方法です。 早産児における経口栄養の最も利用可能な方法を決定する際、選択基準には、入院期間を短縮し、十分な栄養を確保するために母乳育児を維持するのに役立つ完全母乳育児への移行を促進する能力が含まれます。

直接完全母乳育児は、新生児にとって重要かつ最も推奨される授乳方法です。 しかし、早産児ではすぐに完全母乳育児が可能になるわけではないため、代替の授乳方法が必ず必要になります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

158

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Denizli、七面鳥、20160
        • Pamukkale University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月~7ヶ月 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

30~34週の健康な早産児

説明

包含基準:

  • 早産児 (30 ~ 34 週);
  • 医学的に安定していると考えられる
  • 顔の変形もなく、
  • 神経学的異常や先天的異常がない場合、
  • 鎮静剤や血管作動薬は必要ありませんでした
  • 母親は母乳を与えており、母乳で育てる予定です。

除外基準:

  • NECなどの摂食を複雑にする胃腸疾患の存在
  • 母親の不在、
  • 母乳が出なくなったり、
  • 早産児には粉ミルクだけを与えた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースクロスオーバー
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
哺乳瓶での授乳
ボトル栄養法はNICUで使用されていました(2018年1月1日から12月31日まで)。
ボトルは早産児の代替経口栄養法として使用されました。
カップ給餌
カップ栄養法はNICUで使用されていました(2019年1月1日から12月31日まで)。
カップは早産児の代替経口栄養法として使用されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
完全母乳育児への移行
時間枠:授乳移行から最長1週間。
哺乳瓶 (n=78) とカップ (n=80) で授乳された早産児を、完全母乳育児への移行に関して比較しました。 経口哺乳から完全母乳育児への移行期間は、早産児ごとに異なります。 研究には特定の期間はありません。 この結果について、乳児は経口授乳から完全母乳育児までの時間を評価されました。
授乳移行から最長1週間。
放電時間
時間枠:入院から退院まで最長4週間
哺乳瓶 (n=78) とカップ (n=80) で授乳された早産児を、退院時間の観点から比較しました。 研究には特定の期間はありません。 この結果について、乳児の入院期間が評価されました。
入院から退院まで最長4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Zühal Çamur, RN, PhD、Pamukkale University
  • スタディディレクター:Bengü Çetinkaya, RN, PhD、Pamukkale University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月20日

一次修了 (実際)

2020年4月30日

研究の完了 (実際)

2020年5月20日

試験登録日

最初に提出

2021年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月21日

最初の投稿 (実際)

2021年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月21日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Cup feeding, Bottle feeding

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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