Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av flaske- og koppmating ved overgang til fullamming og utskrivningstid

21. juli 2021 oppdatert av: Zühal Çamur, Pamukkale University

Effekten av orale ernæringsmetoder hos premature spedbarn på overgang til full amming og utskrivningstid: En retrospektiv studie

Amming er den ideelle matemetoden, og i mangel av amming er flaske- og koppmating vanlige alternativer. Det er mangel på bevis angående overlegenhet av noen av disse metodene. Denne studien hadde som mål å evaluere flaskemating og koppmating hos premature spedbarn på resultatene av full amming og utskrivningstid.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Anslagsvis 20 millioner spedbarn blir født premature hvert år (>37 uker), og dette tallet øker. Den premature nyfødte befolkningen er potensielt ute av stand til å bli matet oralt i lang tid i postnatale perioden. Det er imidlertid ikke en sykdom at premature spedbarn ikke kan mates oralt så snart de er født. Siden de fysiologiske funksjonene ennå ikke er helt modne, er deres tilpasning til det ytre livmormiljøet mer komplisert. Denne situasjonen innebærer også et langt sykehusopphold. Derfor har American Academy of Pediatrics (AAP) bestemt oral fôring av premature babyer som hovedkriteriet for utflod.

Hos premature spedbarn forekommer suge- og svelgingskoordinering i de 32 til 34 svangerskapsukene. Orale matingsferdigheter utvikles ved å bruke ulike sansemotoriske intervensjoner og cue-baserte fôringsprotokoller for å øke oral matingsytelse. Sondemating (orogastrisk og nasogastrisk) er mye foretrukket som deres oral-motoriske ferdigheter er fortsatt umodne. Etter hvert som postnatal alder øker, brukes ofte alternative orale ernæringsmetoder sammen med sondeernæring. Flaskemating, koppmating med skjeer og sprøytemating er de mest populære metodene i klinisk praksis. Mens de bestemmer den mest tilgjengelige metoden for oral ernæring hos premature spedbarn, inkluderer seleksjonskriteriene deres evne til å lette overgangen til full amming for å opprettholde ammingen for å forkorte varigheten av sykehusinnleggelsen og for å sikre tilstrekkelig ernæring.

Direkte fullamming er den viktigste og mest anbefalte fôringsmetoden hos nyfødte. Men siden full amming ikke umiddelbart er mulig hos premature spedbarn, trenger de definitivt en alternativ fôringsmetode.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

158

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Denizli, Tyrkia, 20160
        • Pamukkale University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 7 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Premature barn mellom 30-34 uker og friske

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Premature spedbarn (30-34 uker);
  • Regnes som medisinsk stabil
  • Uten ansiktsdeformitet,
  • Fravær av nevrologiske eller medfødte anomalier,
  • Trengte ikke sedasjon eller vasoaktive legemidler
  • Mor gir morsmelk og planlegger å amme.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av gastrointestinale forhold som kompliserer fôring som NEC,
  • Fravær av mor,
  • Fravær av morsmelk, og
  • Premature spedbarn mates kun med morsmelkerstatning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Flaske mating
Flaskefôringsmetoden ble brukt i NICU (1. januar -31. desember 2018).
Flaske ble brukt som en alternativ oral ernæringsmetode for premature spedbarn.
Koppfôring
Begerfôringsmetoden ble brukt i NICU (1. januar -31. desember 2019).
Cup ble brukt som en alternativ oral fôringsmetode for premature spedbarn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overgang til full amming
Tidsramme: Fra overgang til amming, inntil 1 uke.
Premature spedbarn matet med flaske (n=78) og kopp (n=80) ble sammenlignet med tanke på overgang til full amming. Overgangsperioden fra oral fôring til full amming er forskjellig for alle premature spedbarn. Det er ingen spesifikk tidsramme i studien. For dette resultatet ble spedbarn evaluert for tid fra oral fôring til full amming.
Fra overgang til amming, inntil 1 uke.
Utladningstid
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning, inntil 4 uker
Premature spedbarn matet med flaske (n=78) og kopp (n=80) ble sammenlignet med tanke på utskrivningstider. Det er ingen spesifikk tidsramme i studien. For dette utfallet ble spedbarn evaluert for lengden på sykehusoppholdet.
Fra innleggelse til utskrivning, inntil 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zühal Çamur, RN, PhD, Pamukkale University
  • Studieleder: Bengü Çetinkaya, RN, PhD, Pamukkale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere