Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání krmení z lahve a šálku při přechodu na plné kojení a době vypouštění

21. července 2021 aktualizováno: Zühal Çamur, Pamukkale University

Účinky metod orálního krmení u předčasně narozených dětí na přechod na plné kojení a dobu propuštění: retrospektivní studie

Kojení je ideální způsob krmení a při absenci kojení jsou běžnou alternativou krmení z láhve a šálku. Neexistuje dostatek důkazů o nadřazenosti obou těchto metod. Cílem této studie bylo zhodnotit krmení z láhve a krmení z pohárku u předčasně narozených dětí na výsledky plného kojení a doby propouštění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odhaduje se, že každý rok se předčasně narodí 20 milionů dětí (> 37 týdnů) a tento počet se zvyšuje. Populace předčasně narozených dětí je potenciálně neschopná být v postnatálním období po dlouhou dobu orálně krmena. Není však onemocněním, že by předčasně narozené děti nemohly být krmeny orálně, jakmile se narodí. Vzhledem k tomu, že fyziologické funkce ještě nejsou plně vyzrálé, je jejich adaptace na vnější děložní prostředí složitější. Tato situace znamená i dlouhou hospitalizaci. Americká pediatrická akademie (AAP) proto stanovila orální krmení předčasně narozeného dítěte jako hlavní kritérium pro propuštění.

U předčasně narozených dětí dochází ke koordinaci sání a polykání ve 32. až 34. týdnu těhotenství. Dovednosti v oblasti orálního krmení se rozvíjejí aplikací různých senzomotorických intervencí a protokolů krmení založených na podnětech, aby se zvýšila výkonnost orálního krmení. Krmení sondou (orogastrické a nasogastrické) je široce preferováno, protože jejich orálně-motorické dovednosti jsou stále nezralé. Se zvyšujícím se postnatálním věkem se často používají alternativní metody orálního krmení spolu s krmením sondou. Nejoblíbenějšími metodami v klinické praxi jsou krmení z lahve, krmení lžičkou a stříkačkou. Při určování nejdostupnějšího způsobu orálního krmení u předčasně narozených dětí zahrnují výběrová kritéria jejich schopnost usnadnit přechod k plnému kojení, pomoci udržet kojení, zkrátit dobu hospitalizace a zajistit dostatečnou výživu.

Přímé plné kojení je u novorozenců důležitým a nejvíce doporučovaným způsobem krmení. Protože však u předčasně narozených dětí není okamžitě možné plné kojení, rozhodně potřebují alternativní způsob krmení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

158

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Denizli, Krocan, 20160
        • Pamukkale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 7 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Předčasně narozené děti mezi 30-34 týdnem a zdravé

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předčasně narozené děti (30-34 týdnů);
  • Považován za lékařsky stabilní
  • Bez deformace obličeje,
  • nepřítomnost neurologických nebo vrozených anomálií,
  • Nevyžadoval sedaci nebo vazoaktivní léky
  • Matka poskytuje mateřské mléko a plánuje kojit.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost gastrointestinálních stavů, které komplikují krmení, jako je NEC,
  • nepřítomnost matky,
  • Absence mateřského mléka a
  • Předčasně narozené děti krmené pouze umělou výživou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Crossover
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Krmení z láhve
Na JIP byla používána metoda krmení z láhve (1. ledna – 31. prosince 2018).
Přístroj: Krmení z láhve
Láhev byla použita jako alternativní způsob orálního krmení pro předčasně narozené děti.
Krmení z poháru
Na JIP byla používána metoda krmení pohárkem (1. ledna – 31. prosince 2019).
Přístroj: Krmení z poháru
Kelímek byl použit jako alternativní způsob orálního krmení pro předčasně narozené děti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přechod na plné kojení
Časové okno: Od přechodu na kojení do 1 týdne.
Předčasně narozené děti krmené lahví (n=78) a hrníčkem (n=80) byly porovnávány z hlediska přechodu k plnému kojení. Přechodné období od orálního krmení k plnému kojení je u každého předčasně narozeného dítěte jiné. Ve studii není žádný konkrétní časový rámec. Pro tento výsledek byla u kojenců hodnocena doba od perorálního krmení po plné kojení.
Od přechodu na kojení do 1 týdne.
Doba vybití
Časové okno: Od přijetí do propuštění do 4 týdnů
Předčasně narozené děti krmené lahví (n=78) a šálkem (n=80) byly porovnávány z hlediska doby propuštění. Ve studii není žádný konkrétní časový rámec. Pro tento výsledek byla u kojenců hodnocena délka pobytu v nemocnici.
Od přijetí do propuštění do 4 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pamukkale University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zühal Çamur, RN, PhD, Pamukkale University
  • Ředitel studie: Bengü Çetinkaya, RN, PhD, Pamukkale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cup feeding, Bottle feeding

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chování při krmení

Klinické studie na Krmení z láhve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit