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Comparación de la alimentación con biberón y taza en la transición a la lactancia materna completa y el momento del alta

21 de julio de 2021 actualizado por: Zühal Çamur, Pamukkale University

Los efectos de los métodos de alimentación oral en bebés prematuros sobre la transición a la lactancia materna completa y el momento del alta: un estudio retrospectivo

La lactancia materna es el método de alimentación ideal y, en ausencia de lactancia materna, la alimentación con biberón y taza son alternativas comunes. Hay una falta de evidencia con respecto a la superioridad de cualquiera de estos métodos. Este estudio tuvo como objetivo evaluar la alimentación con biberón y la alimentación con taza en bebés prematuros sobre los resultados de la lactancia materna completa y el tiempo de alta.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se estima que 20 millones de bebés nacen prematuros cada año (>37 semanas) y este número va en aumento. La población de recién nacidos prematuros es potencialmente incapaz de ser alimentada por vía oral durante mucho tiempo en el período posnatal. Sin embargo, no es una enfermedad que los bebés prematuros no puedan ser alimentados por vía oral tan pronto como nacen. Dado que las funciones fisiológicas aún no están completamente maduras, su adaptación al medio uterino externo es más complicada. Esta situación también implica una larga estancia hospitalaria. Por ello, la Academia Americana de Pediatría (AAP) ha determinado la alimentación oral del bebé prematuro como principal criterio de alta.

En los bebés prematuros, la coordinación de la succión y la deglución ocurre entre las semanas 32 y 34 de gestación. Las habilidades de alimentación oral se desarrollan mediante la aplicación de diversas intervenciones sensoriomotoras y protocolos de alimentación basados ​​en señales para aumentar el rendimiento de la alimentación oral. La alimentación por sonda (orogástrica y nasogástrica) es ampliamente preferida como sus habilidades motrices orales aún son inmaduras. A medida que aumenta la edad posnatal, a menudo se usan métodos alternativos de alimentación oral junto con la alimentación por sonda. La alimentación con biberón, la alimentación con taza, la alimentación con cuchara y la alimentación con jeringa son los métodos más populares en la práctica clínica. Mientras se determina el método más disponible de alimentación oral en bebés prematuros, los criterios de selección incluyen su capacidad para facilitar la transición a la lactancia materna completa para ayudar a mantener la lactancia materna para acortar la duración de la hospitalización y garantizar una nutrición suficiente.

La lactancia materna directa es el método de alimentación importante y más recomendado en los recién nacidos. Sin embargo, dado que la lactancia materna completa no es posible de inmediato en los bebés prematuros, definitivamente necesitan un método de alimentación alternativo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

158

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Denizli, Pavo, 20160
        • Pamukkale University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses a 7 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Recién nacidos prematuros entre 30-34 semanas y sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recién nacidos prematuros (30-34 semanas);
  • Considerado médicamente estable
  • Sin deformidad facial,
  • En ausencia de anomalías neurológicas o congénitas,
  • No requirió sedación ni fármacos vasoactivos
  • La madre está proporcionando leche materna y planes para amamantar.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de condiciones gastrointestinales que complican la alimentación como NEC,
  • ausencia de la madre,
  • Ausencia de leche materna, y
  • Recién nacidos prematuros alimentados solo con fórmula

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Caso cruzado
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
La alimentación con biberón
El método de alimentación con biberón se estaba utilizando en la UCIN (1 de enero - 31 de diciembre de 2018).
El biberón se utilizó como método de alimentación oral alternativo para los recién nacidos prematuros.
Alimentación con taza
El método de alimentación con taza se estaba utilizando en la UCIN (1 de enero - 31 de diciembre de 2019).
La taza se usó como un método de alimentación oral alternativo para los bebés prematuros.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Transición a la lactancia materna completa
Periodo de tiempo: Desde la transición a la lactancia, hasta 1 semana.
Los bebés prematuros alimentados con biberón (n=78) y taza (n=80) se compararon en términos de transición a la lactancia materna completa. El período de transición de la alimentación oral a la lactancia materna completa es diferente para cada bebé prematuro. No hay un marco de tiempo específico en el estudio. Para este resultado, se evaluó el tiempo de los lactantes desde la alimentación oral hasta la lactancia materna completa.
Desde la transición a la lactancia, hasta 1 semana.
Tiempo de descarga
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, hasta 4 semanas
Los recién nacidos prematuros alimentados con biberón (n=78) y taza (n=80) se compararon en términos de tiempo de alta. No hay un marco de tiempo específico en el estudio. Para este resultado, se evaluó a los lactantes por la duración de la estancia hospitalaria.
Desde el ingreso hasta el alta, hasta 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Zühal Çamur, RN, PhD, Pamukkale University
  • Director de estudio: Bengü Çetinkaya, RN, PhD, Pamukkale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

20 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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