Porównanie karmienia butelką i kubkiem podczas przejścia do pełnego karmienia piersią i czasu wypisu
Wpływ metod karmienia doustnego wcześniaków na przejście do pełnego karmienia piersią i czas wypisu ze szpitala: badanie retrospektywne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szacuje się, że co roku rodzi się przedwcześnie (>37 tygodni) około 20 milionów niemowląt, a liczba ta wzrasta. Populacja noworodków urodzonych przedwcześnie jest potencjalnie niezdolna do karmienia doustnego przez długi czas w okresie poporodowym. Jednak nie jest chorobą, że wcześniaki nie mogą być karmione doustnie zaraz po urodzeniu. Ponieważ funkcje fizjologiczne nie są jeszcze w pełni dojrzałe, ich adaptacja do środowiska zewnętrznego macicy jest bardziej skomplikowana. Sytuacja ta oznacza również długi pobyt w szpitalu. Dlatego Amerykańska Akademia Pediatrii (AAP) określiła karmienie doustne wcześniaka jako główne kryterium wypisu.
U wcześniaków koordynacja ssania i połykania występuje między 32 a 34 tygodniem ciąży. Umiejętności karmienia doustnego są rozwijane poprzez stosowanie różnych interwencji czuciowo-ruchowych i protokołów karmienia opartych na wskazówkach w celu zwiększenia wydajności karmienia doustnego. Karmienie przez sondę (ustno-żołądkową i nosowo-żołądkową) jest powszechnie preferowane jako ich zdolności motoryczne jamy ustnej są nadal niedojrzałe. Wraz z wiekiem postnatalnym, wraz z karmieniem przez sondę, często stosuje się alternatywne metody karmienia doustnego. Karmienie butelką, karmienie łyżeczką i karmienie strzykawką to najpopularniejsze metody w praktyce klinicznej. Przy określaniu najbardziej dostępnej metody karmienia doustnego wcześniaków, kryteriami wyboru są jej zdolność do ułatwienia przejścia do pełnego karmienia piersią, wspomagania podtrzymania karmienia piersią, skrócenia czasu hospitalizacji oraz zapewnienia dostatecznego odżywiania.
Bezpośrednie pełne karmienie piersią jest ważną i najbardziej zalecaną metodą karmienia noworodków. Ponieważ jednak pełne karmienie piersią nie jest od razu możliwe u wcześniaków, zdecydowanie potrzebują one alternatywnej metody karmienia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Denizli, Indyk, 20160
- Pamukkale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wcześniaki (30-34 tygodnie);
- Uważany za stabilny medycznie
- Bez deformacji twarzy,
- brak wad neurologicznych lub wad wrodzonych,
- Nie wymagał środków uspokajających ani leków wazoaktywnych
- Matka karmi piersią i planuje karmić piersią.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność chorób żołądkowo-jelitowych, które komplikują karmienie, takich jak NEC,
- Nieobecność matki,
- Brak mleka matki i
- Wcześniaki karmione wyłącznie mlekiem modyfikowanym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Karmienie butelką
Na OIOM-ie dla noworodków stosowano metodę karmienia butelką (1 stycznia – 31 grudnia 2018 r.).
|
Butelka była stosowana jako alternatywna metoda karmienia doustnego wcześniaków.
|
|
Karmienie kubkiem
Na OIOM-ie dla noworodków stosowano karmienie kubkiem (1 stycznia – 31 grudnia 2019 r.).
|
Kubeczek był stosowany jako alternatywna metoda karmienia doustnego wcześniaków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przejście do pełnego karmienia piersią
Ramy czasowe: Od przejścia do karmienia piersią do 1 tygodnia.
|
Wcześniaki karmione butelką (n=78) i kubkiem (n=80) porównano pod względem przejścia do pełnego karmienia piersią.
Okres przejściowy od karmienia doustnego do pełnego karmienia piersią jest inny dla każdego wcześniaka.
W badaniu nie ma określonych ram czasowych.
W tym celu oceniano niemowlęta pod kątem czasu od karmienia doustnego do pełnego karmienia piersią.
|
Od przejścia do karmienia piersią do 1 tygodnia.
|
|
Czas rozładowania
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu do 4 tygodni
|
Wcześniaki karmione butelką (n=78) i kubkiem (n=80) porównano pod względem czasu wypisu.
W badaniu nie ma określonych ram czasowych.
W tym celu niemowlęta oceniano pod kątem długości pobytu w szpitalu.
|
Od przyjęcia do wypisu do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zühal Çamur, RN, PhD, Pamukkale University
- Dyrektor Studium: Bengü Çetinkaya, RN, PhD, Pamukkale University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cup feeding, Bottle feeding
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .