Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação da alimentação com mamadeira e copo na transição para a amamentação completa e tempo de alta

21 de julho de 2021 atualizado por: Zühal Çamur, Pamukkale University

Os efeitos dos métodos de alimentação oral em bebês prematuros na transição para a amamentação completa e no tempo de alta: um estudo retrospectivo

A amamentação é o método de alimentação ideal e, na ausência de amamentação, a mamadeira e o copo são alternativas comuns. Há uma falta de evidência sobre a superioridade de qualquer um desses métodos. Este estudo teve como objetivo avaliar a alimentação com mamadeira e copo em prematuros sobre os resultados da amamentação plena e tempo de alta.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estima-se que 20 milhões de bebês nascem prematuros a cada ano (>37 semanas) e esse número está aumentando. A população de recém-nascidos pré-termo é potencialmente incapaz de ser alimentada por via oral por um longo período no período pós-natal. No entanto, não é uma doença que bebês prematuros não possam ser alimentados por via oral assim que nascem. Como as funções fisiológicas ainda não estão totalmente maduras, sua adaptação ao ambiente uterino externo é mais complicada. Essa situação também significa uma longa internação hospitalar. Portanto, a Academia Americana de Pediatria (AAP) determinou a alimentação oral do prematuro como principal critério de alta.

Em bebês prematuros, a coordenação de sucção e deglutição ocorre entre 32 e 34 semanas de gestação. As habilidades de alimentação oral são desenvolvidas pela aplicação de várias intervenções sensório-motoras e protocolos de alimentação baseados em dicas para aumentar o desempenho da alimentação oral. A alimentação por sonda (orogástrica e nasogástrica) é amplamente preferida como suas habilidades motoras orais ainda são imaturas. À medida que a idade pós-natal aumenta, métodos alternativos de alimentação oral são frequentemente usados ​​junto com a alimentação por sonda. Alimentação com mamadeira, copo, colher e seringa são os métodos mais populares na prática clínica. Ao determinar o método mais disponível de alimentação oral em bebês prematuros, os critérios de seleção incluem sua capacidade de facilitar a transição para a amamentação completa para ajudar a sustentar a amamentação para encurtar a duração da hospitalização e garantir nutrição suficiente.

A amamentação plena direta é o método de alimentação importante e mais recomendado em recém-nascidos. No entanto, como a amamentação completa não é possível imediatamente em bebês prematuros, eles definitivamente precisam de um método alternativo de alimentação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

158

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Denizli, Peru, 20160
        • Pamukkale University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 7 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Recém-nascidos prematuros entre 30-34 semanas e saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Recém-nascidos prematuros (30-34 semanas);
  • Considerado clinicamente estável
  • Sem deformidade facial,
  • Ausente de anomalias neurológicas ou congênitas,
  • Não necessitou de sedação ou drogas vasoativas
  • A mãe está fornecendo leite materno e planeja amamentar.

Critério de exclusão:

  • Presença de condições gastrointestinais que complicam a alimentação, como ECN,
  • Ausência da mãe,
  • Ausência de leite materno e
  • Bebês prematuros alimentados apenas com fórmula

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Case-Crossover
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mamadeira
O método de alimentação com mamadeira estava sendo usado na UTIN (1 de janeiro a 31 de dezembro de 2018).
A mamadeira foi utilizada como método alternativo de alimentação oral para prematuros.
Alimentação com copo
O método de alimentação com copo estava sendo usado na UTIN (1 de janeiro a 31 de dezembro de 2019).
O copo foi utilizado como método alternativo de alimentação oral para prematuros.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Transição para a amamentação completa
Prazo: Da transição para a amamentação, até 1 semana.
Prematuros alimentados com mamadeira (n=78) e copo (n=80) foram comparados quanto à transição para o aleitamento materno completo. O período de transição da alimentação oral para o aleitamento materno completo é diferente para cada bebê prematuro. Não há um período de tempo específico no estudo. Para este resultado, os bebês foram avaliados quanto ao tempo desde a alimentação oral até a amamentação completa.
Da transição para a amamentação, até 1 semana.
Tempo de Descarga
Prazo: Da admissão à alta, até 4 semanas
Os prematuros alimentados com mamadeira (n=78) e copo (n=80) foram comparados quanto ao tempo de alta. Não há um período de tempo específico no estudo. Para esse desfecho, os lactentes foram avaliados quanto ao tempo de internação.
Da admissão à alta, até 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Zühal Çamur, RN, PhD, Pamukkale University
  • Diretor de estudo: Bengü Çetinkaya, RN, PhD, Pamukkale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

20 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Cup feeding, Bottle feeding

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever