- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04975282
완전모유수유로의 전환과 퇴원시간에 따른 젖병수유와 컵수유의 비교
미숙아의 구강수유방법이 완전모유수유 전환 및 퇴원시간에 미치는 영향: 후향적 연구
연구 개요
상세 설명
매년 약 2천만 명의 영아가 조산(>37주)으로 태어나며 이 수는 증가하고 있습니다. 미숙아 인구는 출생 후 장기간 구강으로 수유를 할 수 없을 가능성이 있습니다. 그러나 조산아가 태어나자마자 구강으로 수유를 할 수 없는 것은 질병이 아닙니다. 생리 기능이 아직 완전히 성숙하지 않았기 때문에 외부 자궁 환경에 대한 적응이 더 복잡합니다. 이러한 상황은 또한 장기간의 입원을 의미합니다. 따라서 미국소아과학회(AAP)는 미숙아의 구강 수유를 퇴원의 주요 기준으로 정했습니다.
조산아에서 빨기와 삼키기 협응은 임신 32주에서 34주 사이에 발생합니다. 다양한 감각 운동 개입과 신호 기반 수유 프로토콜을 적용하여 구강 수유 기술을 개발하여 구강 수유 성능을 높입니다. 튜브 수유(구위 및 비위)는 구강 운동 기술은 아직 미숙합니다. 산후 연령이 높아짐에 따라 튜브 영양법과 함께 대체 구강 영양법을 사용하는 경우가 많습니다. 조산아에게 가장 이용 가능한 구강 수유 방법을 결정하는 동안, 선택 기준에는 입원 기간을 단축하고 충분한 영양을 보장하기 위해 모유 수유를 지속하는 데 도움이 되도록 완전 모유 수유로의 전환을 용이하게 하는 능력이 포함됩니다.
직접 완전 모유 수유는 신생아에게 중요하고 가장 권장되는 수유 방법입니다. 그러나 미숙아의 경우 완전한 모유 수유가 즉시 가능하지 않기 때문에 대체 수유 방법이 반드시 필요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Denizli, 칠면조, 20160
- Pamukkale University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 미숙아(30-34주);
- 의학적으로 안정적인 것으로 간주됨
- 얼굴 변형 없이,
- 신경학적 또는 선천적 기형이 없고,
- 진정제나 혈관활성 약물이 필요하지 않음
- 어머니는 모유를 제공하고 있으며 모유 수유를 계획하고 있습니다.
제외 기준:
- NEC와 같은 수유를 복잡하게 하는 위장 상태의 존재,
- 엄마의 부재,
- 모유의 부재 및
- 조제분유만 먹인 미숙아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
젖병 먹이기
NICU(2018년 1월 1일 - 12월 31일)에서 젖병 수유 방법이 사용되었습니다.
|
젖병은 조산아를 위한 대체 구강 수유 방법으로 사용되었습니다.
|
|
컵 먹이기
NICU(2019년 1월 1일 - 12월 31일)에서 컵 공급 방법이 사용되었습니다.
|
컵은 조산아를 위한 대체 구강 수유 방법으로 사용되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
완전한 모유 수유로의 전환
기간: 전환에서 모유 수유까지 최대 1주일.
|
젖병(n=78)과 컵(n=80)으로 수유한 미숙아를 완전모유수유로의 전환 측면에서 비교했습니다.
구강 수유에서 완전한 모유 수유로의 전환 기간은 조산아마다 다릅니다.
연구에 특정 기간이 없습니다.
이 결과를 위해 영아는 구강 수유에서 완전한 모유 수유까지의 시간을 평가했습니다.
|
전환에서 모유 수유까지 최대 1주일.
|
|
방전 시간
기간: 입원에서 퇴원까지 최대 4주
|
젖병(n=78)과 컵(n=80)으로 수유한 미숙아의 퇴원 시간을 비교하였다.
연구에 특정 기간이 없습니다.
이 결과를 위해 영아의 입원 기간을 평가했습니다.
|
입원에서 퇴원까지 최대 4주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zühal Çamur, RN, PhD, Pamukkale University
- 연구 책임자: Bengü Çetinkaya, RN, PhD, Pamukkale University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수유 행동에 대한 임상 시험
-
University of Haifa완전한산후 기간 | 산모 정신 건강 | Parenting / Maternal Behavior | 초산 (첫 아이를 임신한 산모) | 산후 우울 증상이스라엘