Vergelijking van fles- en bekervoeding bij overgang naar volledige borstvoeding en ontslagtijd
De effecten van orale voedingsmethoden bij te vroeg geboren baby's op de overgang naar volledige borstvoeding en ontslagtijd: een retrospectieve studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Elk jaar worden naar schatting 20 miljoen baby's te vroeg geboren (> 37 weken) en dit aantal neemt toe. De populatie van premature pasgeborenen is in de postnatale periode mogelijk lange tijd niet in staat om orale voeding te krijgen. Het is echter geen ziekte dat premature baby's niet oraal kunnen worden gevoed zodra ze geboren zijn. Aangezien de fysiologische functies nog niet volledig ontwikkeld zijn, is hun aanpassing aan de externe omgeving van de baarmoeder ingewikkelder. Deze situatie betekent ook een lang ziekenhuisverblijf. Daarom heeft de American Academy of Pediatrics (AAP) orale voeding van de te vroeg geboren baby bepaald als het belangrijkste criterium voor ontslag.
Bij te vroeg geboren baby's vindt de zuig- en slikcoördinatie plaats in de 32 tot 34 zwangerschapsweken. Orale voedingsvaardigheden worden ontwikkeld door verschillende sensomotorische interventies en cue-gebaseerde voedingsprotocollen toe te passen om de orale voedingsprestaties te verbeteren. hun mondmotorische vaardigheden zijn nog onvolwassen. Naarmate de postnatale leeftijd toeneemt, worden naast sondevoeding vaak alternatieve orale voedingsmethoden gebruikt. Flesvoeding, bekervoeding, lepelvoeding en injectiespuit zijn de meest populaire methoden in de klinische praktijk. Bij het bepalen van de meest beschikbare methode van orale voeding bij te vroeg geboren baby's, omvatten de selectiecriteria hun vermogen om de overgang naar volledige borstvoeding te vergemakkelijken om borstvoeding te ondersteunen, de duur van ziekenhuisopname te verkorten en voldoende voeding te garanderen.
Directe volledige borstvoeding is de belangrijkste en meest aanbevolen voedingsmethode bij pasgeborenen. Omdat volledige borstvoeding echter niet onmiddellijk mogelijk is bij te vroeg geboren baby's, hebben ze absoluut een alternatieve voedingsmethode nodig.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Denizli, Kalkoen, 20160
- Pamukkale University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Prematuur geboren baby's (30-34 weken);
- Beschouwd als medisch stabiel
- Zonder gezichtsmisvorming,
- Afwezig van neurologische of aangeboren afwijkingen,
- Vereist geen sedatie of vasoactieve medicijnen
- Moeder geeft moedermelk en is van plan borstvoeding te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van gastro-intestinale aandoeningen die voeding bemoeilijken, zoals NEC,
- Afwezigheid van moeder,
- Afwezigheid van moedermelk, en
- Te vroeg geboren baby's krijgen alleen flesvoeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Geval-overgang
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Flesvoeding
Op de NICU werd flesvoeding gebruikt (1 januari -31 december 2018).
|
Fles werd gebruikt als een alternatieve orale voedingsmethode voor te vroeg geboren baby's.
|
|
Bekervoeding
Op de NICU werd de bekervoedingsmethode gebruikt (1 januari -31 december 2019).
|
Cup werd gebruikt als een alternatieve orale voedingsmethode voor te vroeg geboren baby's.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overgang naar volledige borstvoeding
Tijdsspanne: Van overgang naar borstvoeding, maximaal 1 week.
|
Te vroeg geboren baby's die werden gevoed met een fles (n=78) en een beker (n=80) werden vergeleken wat betreft de overgang naar volledige borstvoeding.
De overgangsperiode van orale voeding naar volledige borstvoeding is voor elke te vroeg geboren baby anders.
Er is geen specifiek tijdsbestek in de studie.
Voor deze uitkomst werden baby's beoordeeld op tijd vanaf orale voeding tot volledige borstvoeding.
|
Van overgang naar borstvoeding, maximaal 1 week.
|
|
Ontladingstijd
Tijdsspanne: Van opname tot ontslag, maximaal 4 weken
|
Prematuur geboren baby's die werden gevoed met een fles (n=78) en een beker (n=80) werden vergeleken wat betreft ontladingstijden.
Er is geen specifiek tijdsbestek in de studie.
Voor deze uitkomst werden baby's beoordeeld op verblijfsduur in het ziekenhuis.
|
Van opname tot ontslag, maximaal 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zühal Çamur, RN, PhD, Pamukkale University
- Studie directeur: Bengü Çetinkaya, RN, PhD, Pamukkale University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cup feeding, Bottle feeding
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .