A cumisüveges és poháros etetés összehasonlítása a teljes szoptatásra való áttéréskor és a kisülési időre vonatkozóan
Az orális etetési módszerek hatása koraszülötteknél a teljes szoptatásra való átállásra és a kisülési időre: Retrospektív tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Becslések szerint évente 20 millió koraszülött születik (>37 hét), és ez a szám növekszik. A koraszülött populáció a posztnatális időszakban potenciálisan hosszú ideig nem táplálható szájon át. Az azonban nem betegség, hogy a koraszülötteket születésük után nem lehet szájon át táplálni. Mivel a fiziológiai funkciók még nem teljesen kiforrtak, a méh külső környezetéhez való alkalmazkodásuk bonyolultabb. Ez a helyzet egyben hosszú kórházi tartózkodást is jelent. Ezért az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia (AAP) a koraszülöttek szájon át történő táplálását határozta meg az elbocsátás fő kritériumaként.
A koraszülötteknél a szopási és nyelési koordináció a terhesség 32-34. hetében jelentkezik. Az orális etetési készségeket különféle szenzomotoros beavatkozások és jelzéseken alapuló etetési protokollok alkalmazásával fejlesztik az orális etetési teljesítmény növelése érdekében. A szondás táplálást (orogasztrikus és nasogasztrikus) széles körben részesítik előnyben, mint pl. orális-motoros készségeik még fejletlenek. A posztnatális életkor növekedésével a szondatáplálással együtt gyakran alkalmaznak alternatív orális etetési módszereket is. A cumisüveges etetés, a csésze-etetés a kanalas etetés és a fecskendős etetés a legnépszerűbb módszerek a klinikai gyakorlatban. A koraszülöttek orális táplálásának legelérhetőbb módjának meghatározása során a kiválasztási kritériumok közé tartozik a teljes szoptatásra való átállás megkönnyítése, a szoptatás fenntartása, a kórházi kezelés időtartamának lerövidítése és a megfelelő táplálkozás biztosítása.
A közvetlen teljes szoptatás az újszülöttek legfontosabb és leginkább ajánlott táplálási módja. Mivel azonban a teljes szoptatás nem azonnal lehetséges a koraszülötteknél, mindenképpen szükségük van alternatív táplálási módra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Denizli, Pulyka, 20160
- Pamukkale University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Koraszülöttek (30-34 hét);
- Orvosilag stabilnak tekinthető
- Arcdeformitás nélkül,
- neurológiai vagy veleszületett rendellenességek hiánya,
- Nem igényelt nyugtatót vagy vazoaktív gyógyszereket
- Anya anyatejet biztosít és szoptatást tervez.
Kizárási kritériumok:
- Az etetést megnehezítő gyomor-bélrendszeri állapotok, például NEC,
- anya hiánya,
- Az anyatej hiánya, és
- Koraszülöttek csak tápszerrel táplálkoztak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Crossover
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Palackos etetés
A cumisüveges etetés módszerét alkalmazták a NICU-ban (2018. január 1. és december 31. között).
|
A palackot alternatív orális táplálási módszerként alkalmazták koraszülöttek számára.
|
|
Pohár etetés
A NICU-ban (2019. január 1. és december 31. között) a csésze etetés módszerét alkalmazták.
|
A poharat alternatív orális táplálási módszerként alkalmazták koraszülöttek számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átállás a teljes szoptatásra
Időkeret: Átállástól a szoptatásig, legfeljebb 1 hétig.
|
A cumisüveggel (n=78) és csészével (n=80) táplált koraszülötteket hasonlítottuk össze a teljes szoptatásra való átállás szempontjából.
Az orális táplálástól a teljes szoptatásig tartó átmeneti időszak minden koraszülött esetében más és más.
A tanulmányban nincs konkrét időkeret.
Ehhez az eredményhez a csecsemőket az orális táplálástól a teljes szoptatásig terjedő időre értékelték.
|
Átállástól a szoptatásig, legfeljebb 1 hétig.
|
|
Kisülési idő
Időkeret: A felvételtől az elbocsátásig, legfeljebb 4 hétig
|
A cumisüveggel (n=78) és csészével (n=80) táplált koraszülötteket hasonlítottuk össze az elbocsátási idők tekintetében.
A tanulmányban nincs konkrét időkeret.
Ehhez az eredményhez a csecsemőket a kórházi tartózkodás időtartama alapján értékelték.
|
A felvételtől az elbocsátásig, legfeljebb 4 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zühal Çamur, RN, PhD, Pamukkale University
- Tanulmányi igazgató: Bengü Çetinkaya, RN, PhD, Pamukkale University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cup feeding, Bottle feeding
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .