Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af flaske- og kopfodring ved overgang til fuld amning og udskrivningstid

21. juli 2021 opdateret af: Zühal Çamur, Pamukkale University

Virkningerne af orale ernæringsmetoder hos præmature spædbørn på overgang til fuld amning og udskrivningstid: En retrospektiv undersøgelse

Amning er den ideelle fodringsmetode, og i mangel af amning er flaske- og kopfodring almindelige alternativer. Der er mangel på beviser for overlegenheden af ​​en af ​​disse metoder. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere flaskemadning og kopmadning hos præmature spædbørn på resultaterne af fuld amning og udskrivningstid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det anslås, at 20 millioner spædbørn fødes for tidligt hvert år (>37 uger), og dette antal er stigende. Den præmature nyfødte befolkning er potentielt ude af stand til at blive fodret oralt i lang tid i den postnatale periode. Det er dog ikke en sygdom, at præmature spædbørn ikke kan fodres oralt, så snart de er født. Da de fysiologiske funktioner endnu ikke er helt modne, er deres tilpasning til det ydre livmodermiljø mere kompliceret. Denne situation betyder også et langt hospitalsophold. Derfor har American Academy of Pediatrics (AAP) bestemt oral fodring af det præmature barn som det vigtigste kriterium for udledning.

Hos for tidligt fødte spædbørn forekommer sutte- og synkekoordination i de 32 til 34 svangerskabsuger. Orale ernæringsfærdigheder udvikles ved at anvende forskellige sansemotoriske interventioner og cue-baserede fodringsprotokoller for at øge den orale ernæringsydelse. Sondeernæring (orogastrisk og nasogastrisk) er almindeligt foretrukket som deres orale-motoriske færdigheder er stadig umodne. Efterhånden som den postnatale alder stiger, bruges alternative orale ernæringsmetoder ofte sammen med sondeernæring. Flaskeernæring, kopfodring med skeer og sprøjtefodring er de mest populære metoder i klinisk praksis. Mens man bestemmer den mest tilgængelige metode til oral ernæring hos præmature spædbørn, omfatter udvælgelseskriterierne deres evne til at lette overgangen til fuld amning for at hjælpe med at opretholde amning for at forkorte varigheden af ​​hospitalsindlæggelse og sikre tilstrækkelig ernæring.

Direkte fuld amning er den vigtige og mest anbefalede fodringsmetode hos nyfødte. Men da fuld amning ikke umiddelbart er mulig hos præmature spædbørn, har de absolut brug for en alternativ fodringsmetode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

158

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Denizli, Kalkun, 20160
        • Pamukkale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 7 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For tidligt fødte børn mellem 30-34 uger og raske

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For tidligt fødte børn (30-34 uger);
  • Anses som medicinsk stabil
  • Uden ansigtsdeformitet,
  • Fravær af neurologiske eller medfødte anomalier,
  • Krævede ikke sedation eller vasoaktive lægemidler
  • Mor giver modermælk og planlægger at amme.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af gastrointestinale tilstande, der komplicerer fodring, såsom NEC,
  • Fravær af mor,
  • Fravær af modermælk, og
  • For tidligt fødte spædbørn fodres kun modermælkserstatning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Flaskefodring
Flaskefodringsmetoden blev brugt i NICU (1. januar -31. december 2018).
Enhed: Flaskefodring
Flaske blev brugt som en alternativ oral fodringsmetode til præmature spædbørn.
Kopfodring
Kopfodringsmetoden blev brugt på NICU (1. januar -31. december 2019).
Enhed: Kopfodring
Kop blev brugt som en alternativ oral fodringsmetode til præmature spædbørn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overgang til fuld amning
Tidsramme: Fra overgang til amning, op til 1 uge.
For tidligt fødte børn fodret med flaske (n=78) og kop (n=80) blev sammenlignet med hensyn til overgang til fuld amning. Overgangsperioden fra oral ernæring til fuld amning er forskellig for alle præmature spædbørn. Der er ingen specifik tidsramme i undersøgelsen. Til dette resultat blev spædbørn evalueret for tiden fra oral fodring til fuld amning.
Fra overgang til amning, op til 1 uge.
Udledningstid
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 4 uger
For tidligt fødte børn fodret med flaske (n=78) og kop (n=80) blev sammenlignet med hensyn til udskrivningstider. Der er ingen specifik tidsramme i undersøgelsen. Til dette resultat blev spædbørn evalueret for varigheden af ​​hospitalsopholdet.
Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pamukkale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zühal Çamur, RN, PhD, Pamukkale University
  • Studieleder: Bengü Çetinkaya, RN, PhD, Pamukkale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cup feeding, Bottle feeding

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flaskefodring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner