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Comparaison de l'alimentation au biberon et à la tasse lors de la transition vers l'allaitement complet et du temps de sortie

21 juillet 2021 mis à jour par: Zühal Çamur, Pamukkale University

Les effets des méthodes d'alimentation orale chez les prématurés sur la transition vers l'allaitement complet et le temps de sortie : une étude rétrospective

L'allaitement maternel est la méthode d'alimentation idéale et, en l'absence d'allaitement, l'alimentation au biberon et à la tasse sont des alternatives courantes. Il y a un manque de preuves concernant la supériorité de l'une ou l'autre de ces méthodes. Cette étude visait à évaluer l'alimentation au biberon et à la tasse chez les prématurés sur les résultats de l'allaitement complet et du temps de sortie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

On estime que 20 millions de nourrissons naissent prématurément chaque année (>37 semaines) et ce nombre est en augmentation. La population de nouveau-nés prématurés est potentiellement incapable d'être nourrie par voie orale pendant une longue période de la période postnatale. Cependant, ce n'est pas une maladie si les prématurés ne peuvent pas être nourris par voie orale dès leur naissance. Les fonctions physiologiques n'étant pas encore totalement matures, leur adaptation à l'environnement externe de l'utérus est plus compliquée. Cette situation implique également une longue hospitalisation. Par conséquent, l'American Academy of Pediatrics (AAP) a déterminé que l'alimentation orale du bébé prématuré était le principal critère de sortie.

Chez les prématurés, la coordination de la succion et de la déglutition se produit entre 32 et 34 semaines de gestation. Les compétences d'alimentation orale sont développées en appliquant diverses interventions sensorimotrices et des protocoles d'alimentation basés sur des signaux pour augmenter les performances d'alimentation orale. L'alimentation par sonde (orogastrique et nasogastrique) est largement préférée comme leurs habiletés motrices orales sont encore immatures. À mesure que l'âge postnatal augmente, des méthodes alternatives d'alimentation orale sont souvent utilisées avec l'alimentation par sonde. L'alimentation au biberon, à la tasse et à la seringue sont les méthodes les plus populaires en pratique clinique. Tout en déterminant la méthode d'alimentation orale la plus disponible chez les prématurés, les critères de sélection incluent leur capacité à faciliter la transition vers l'allaitement complet pour aider à maintenir l'allaitement afin de raccourcir la durée d'hospitalisation et d'assurer une nutrition suffisante.

L'allaitement complet direct est la méthode d'alimentation la plus importante et la plus recommandée chez les nouveau-nés. Cependant, comme l'allaitement complet n'est pas immédiatement possible chez les prématurés, ils ont certainement besoin d'une méthode d'alimentation alternative.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

158

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Denizli, Turquie, 20160
        • Pamukkale University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 7 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nourrissons prématurés entre 30 et 34 semaines et en bonne santé

La description

Critère d'intégration:

  • Nourrissons prématurés (30-34 semaines);
  • Considéré médicalement stable
  • Sans déformation faciale,
  • Absence d'anomalies neurologiques ou congénitales,
  • N'a pas nécessité de sédation ou de médicaments vasoactifs
  • La mère fournit du lait maternel et prévoit d'allaiter.

Critère d'exclusion:

  • Présence de conditions gastro-intestinales qui compliquent l'alimentation telles que NEC,
  • Absence de la mère,
  • Absence de lait maternel, et
  • Nourrissons prématurés nourris uniquement avec du lait maternisé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-Crossover
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Biberon
La méthode d'alimentation au biberon était utilisée à l'USIN (du 1er janvier au 31 décembre 2018).
Le biberon a été utilisé comme méthode d'alimentation orale alternative pour les prématurés.
Alimentation à la tasse
La méthode d'alimentation à la tasse était utilisée à l'USIN (du 1er janvier au 31 décembre 2019).
La tasse a été utilisée comme méthode d'alimentation orale alternative pour les nourrissons prématurés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Transition vers l'allaitement complet
Délai: De la transition à l'allaitement, jusqu'à 1 semaine.
Les prématurés nourris au biberon (n = 78) et à la tasse (n = 80) ont été comparés en termes de transition vers l'allaitement complet. La période de transition de l'alimentation orale à l'allaitement complet est différente pour chaque nouveau-né prématuré. Il n'y a pas de délai précis dans l'étude. Pour ce résultat, les nourrissons ont été évalués pour le temps écoulé entre l'alimentation orale et l'allaitement complet.
De la transition à l'allaitement, jusqu'à 1 semaine.
Temps de décharge
Délai: De l'admission à la sortie, jusqu'à 4 semaines
Les prématurés nourris au biberon (n = 78) et à la tasse (n = 80) ont été comparés en termes de temps de sortie. Il n'y a pas de délai précis dans l'étude. Pour ce résultat, les nourrissons ont été évalués pour la durée du séjour à l'hôpital.
De l'admission à la sortie, jusqu'à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zühal Çamur, RN, PhD, Pamukkale University
  • Directeur d'études: Bengü Çetinkaya, RN, PhD, Pamukkale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2021

Première publication (Réel)

23 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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