Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение кормления из бутылочки и чашки при переходе на полное грудное вскармливание и времени выписки

21 июля 2021 г. обновлено: Zühal Çamur, Pamukkale University

Влияние методов орального вскармливания недоношенных детей на переход к полному грудному вскармливанию и время выписки: ретроспективное исследование

Грудное вскармливание является идеальным методом кормления, а при отсутствии грудного вскармливания обычными альтернативами являются бутылочка и кормление из чашки. Отсутствуют доказательства превосходства любого из этих методов. Это исследование было направлено на оценку кормления из бутылочки и чашки у недоношенных детей в зависимости от результатов полного грудного вскармливания и времени выписки.

Обзор исследования

Подробное описание

По оценкам, ежегодно рождаются недоношенными (>37 недель) 20 миллионов младенцев, и это число увеличивается. Популяция недоношенных новорожденных потенциально неспособна к пероральному вскармливанию в течение длительного времени в постнатальном периоде. Однако то, что недоношенных детей нельзя кормить перорально сразу после рождения, не является болезнью. Поскольку физиологические функции еще не полностью созрели, их адаптация к внешней среде матки усложняется. Эта ситуация также предполагает длительное пребывание в стационаре. Поэтому Американская академия педиатрии (ААП) определила пероральное вскармливание недоношенного ребенка в качестве основного критерия для выписки.

У недоношенных детей координация сосания и глотания возникает на сроке от 32 до 34 недель беременности. Навыки орального кормления развиваются путем применения различных сенсомоторных вмешательств и протоколов кормления на основе сигналов для повышения эффективности орального кормления. их орально-моторные навыки все еще незрелы. По мере увеличения постнатального возраста наряду с кормлением через зонд часто используются альтернативные методы орального кормления. Кормление из бутылочки, кормление из чашки, кормление с ложки и кормление из шприца являются наиболее популярными методами в клинической практике. При определении наиболее доступного метода перорального вскармливания недоношенных детей критерии отбора включают их способность облегчить переход на полное грудное вскармливание, помочь поддерживать грудное вскармливание, сократить продолжительность госпитализации и обеспечить достаточное питание.

Непосредственное полное грудное вскармливание является важным и наиболее рекомендуемым методом кормления новорожденных. Однако, поскольку полное грудное вскармливание недоношенных детей невозможно сразу, им определенно нужен альтернативный метод кормления.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

158

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Denizli, Турция, 20160
        • Pamukkale University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 7 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Недоношенные дети в возрасте 30-34 недель и здоровые

Описание

Критерии включения:

  • недоношенные дети (30-34 недели);
  • Считается стабильным с медицинской точки зрения
  • Без деформации лица,
  • Отсутствие неврологических или врожденных аномалий,
  • Не требует седации или вазоактивных препаратов
  • Мать дает грудное молоко и планирует кормить грудью.

Критерий исключения:

  • Наличие желудочно-кишечных заболеваний, осложняющих кормление, таких как НЭК,
  • Отсутствие матери,
  • Отсутствие грудного молока и
  • Недоношенные дети, получающие только смесь

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Кормление из бутылочки
В отделении интенсивной терапии интенсивной терапии применялся метод искусственного вскармливания (с 1 января по 31 декабря 2018 г.).
Бутылочка использовалась как альтернативный метод перорального кормления недоношенных детей.
Кормление из чашки
Метод кормления из чашки использовался в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии (1 января - 31 декабря 2019 г.).
Чашка использовалась как альтернативный метод перорального кормления недоношенных детей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Переход на полное грудное вскармливание
Временное ограничение: От перехода на грудное вскармливание до 1 недели.
Недоношенных детей, которых кормили из бутылочки (n=78) и из чашки (n=80), сравнивали по срокам перехода на полное грудное вскармливание. Переходный период от орального вскармливания к полному грудному вскармливанию у каждого недоношенного ребенка разный. В исследовании нет конкретных временных рамок. Для этого исхода у младенцев оценивали время от орального кормления до полного грудного вскармливания.
От перехода на грудное вскармливание до 1 недели.
Время разряда
Временное ограничение: От поступления до выписки до 4 недель
Недоношенных детей, которых кормили из бутылочки (n=78) и из чашки (n=80), сравнивали по времени выписки. В исследовании нет конкретных временных рамок. Для этого исхода у младенцев оценивали продолжительность пребывания в стационаре.
От поступления до выписки до 4 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Zühal Çamur, RN, PhD, Pamukkale University
  • Директор по исследованиям: Bengü Çetinkaya, RN, PhD, Pamukkale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться