- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04975282
Сравнение кормления из бутылочки и чашки при переходе на полное грудное вскармливание и времени выписки
Влияние методов орального вскармливания недоношенных детей на переход к полному грудному вскармливанию и время выписки: ретроспективное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По оценкам, ежегодно рождаются недоношенными (>37 недель) 20 миллионов младенцев, и это число увеличивается. Популяция недоношенных новорожденных потенциально неспособна к пероральному вскармливанию в течение длительного времени в постнатальном периоде. Однако то, что недоношенных детей нельзя кормить перорально сразу после рождения, не является болезнью. Поскольку физиологические функции еще не полностью созрели, их адаптация к внешней среде матки усложняется. Эта ситуация также предполагает длительное пребывание в стационаре. Поэтому Американская академия педиатрии (ААП) определила пероральное вскармливание недоношенного ребенка в качестве основного критерия для выписки.
У недоношенных детей координация сосания и глотания возникает на сроке от 32 до 34 недель беременности. Навыки орального кормления развиваются путем применения различных сенсомоторных вмешательств и протоколов кормления на основе сигналов для повышения эффективности орального кормления. их орально-моторные навыки все еще незрелы. По мере увеличения постнатального возраста наряду с кормлением через зонд часто используются альтернативные методы орального кормления. Кормление из бутылочки, кормление из чашки, кормление с ложки и кормление из шприца являются наиболее популярными методами в клинической практике. При определении наиболее доступного метода перорального вскармливания недоношенных детей критерии отбора включают их способность облегчить переход на полное грудное вскармливание, помочь поддерживать грудное вскармливание, сократить продолжительность госпитализации и обеспечить достаточное питание.
Непосредственное полное грудное вскармливание является важным и наиболее рекомендуемым методом кормления новорожденных. Однако, поскольку полное грудное вскармливание недоношенных детей невозможно сразу, им определенно нужен альтернативный метод кормления.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Denizli, Турция, 20160
- Pamukkale University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- недоношенные дети (30-34 недели);
- Считается стабильным с медицинской точки зрения
- Без деформации лица,
- Отсутствие неврологических или врожденных аномалий,
- Не требует седации или вазоактивных препаратов
- Мать дает грудное молоко и планирует кормить грудью.
Критерий исключения:
- Наличие желудочно-кишечных заболеваний, осложняющих кормление, таких как НЭК,
- Отсутствие матери,
- Отсутствие грудного молока и
- Недоношенные дети, получающие только смесь
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Кормление из бутылочки
В отделении интенсивной терапии интенсивной терапии применялся метод искусственного вскармливания (с 1 января по 31 декабря 2018 г.).
|
Бутылочка использовалась как альтернативный метод перорального кормления недоношенных детей.
|
|
Кормление из чашки
Метод кормления из чашки использовался в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии (1 января - 31 декабря 2019 г.).
|
Чашка использовалась как альтернативный метод перорального кормления недоношенных детей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переход на полное грудное вскармливание
Временное ограничение: От перехода на грудное вскармливание до 1 недели.
|
Недоношенных детей, которых кормили из бутылочки (n=78) и из чашки (n=80), сравнивали по срокам перехода на полное грудное вскармливание.
Переходный период от орального вскармливания к полному грудному вскармливанию у каждого недоношенного ребенка разный.
В исследовании нет конкретных временных рамок.
Для этого исхода у младенцев оценивали время от орального кормления до полного грудного вскармливания.
|
От перехода на грудное вскармливание до 1 недели.
|
|
Время разряда
Временное ограничение: От поступления до выписки до 4 недель
|
Недоношенных детей, которых кормили из бутылочки (n=78) и из чашки (n=80), сравнивали по времени выписки.
В исследовании нет конкретных временных рамок.
Для этого исхода у младенцев оценивали продолжительность пребывания в стационаре.
|
От поступления до выписки до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zühal Çamur, RN, PhD, Pamukkale University
- Директор по исследованиям: Bengü Çetinkaya, RN, PhD, Pamukkale University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cup feeding, Bottle feeding
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .