- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04975282
Vergleich der Flaschen- und Becherfütterung beim Übergang zum vollständigen Stillen und bei der Entlassungszeit
Die Auswirkungen oraler Ernährungsmethoden bei Frühgeborenen auf den Übergang zum vollständigen Stillen und die Entlassungszeit: Eine retrospektive Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schätzungsweise 20 Millionen Säuglinge werden jedes Jahr zu früh geboren (>37 Wochen), Tendenz steigend. Frühgeborene sind in der postnatalen Phase möglicherweise längere Zeit nicht in der Lage, sich oral zu ernähren. Allerdings handelt es sich nicht um eine Krankheit, wenn Frühgeborene nicht sofort nach der Geburt oral ernährt werden können. Da die physiologischen Funktionen noch nicht vollständig ausgereift sind, ist ihre Anpassung an die äußere Uterusumgebung komplizierter. Diese Situation bedeutet auch einen langen Krankenhausaufenthalt. Daher hat die American Academy of Pediatrics (AAP) die orale Ernährung des Frühgeborenen als Hauptkriterium für die Entlassung festgelegt.
Bei Frühgeborenen erfolgt die Saug- und Schluckkoordination in der 32. bis 34. Schwangerschaftswoche. Die Fähigkeiten zur oralen Nahrungsaufnahme werden durch die Anwendung verschiedener sensomotorischer Interventionen und reizbasierter Fütterungsprotokolle entwickelt, um die Leistung der oralen Nahrungsaufnahme zu steigern. Die Sondenernährung (Orogastral und Nasogastrisch) wird weithin bevorzugt Ihre oralmotorischen Fähigkeiten sind noch unausgereift. Mit zunehmendem postnatalen Alter werden neben der Sondenernährung häufig alternative orale Ernährungsmethoden eingesetzt. Flaschenernährung, Tassenfütterung, Löffelfütterung und Spritzenernährung sind die beliebtesten Methoden in der klinischen Praxis. Bei der Bestimmung der am besten verfügbaren Methode der oralen Ernährung bei Frühgeborenen umfassen die Auswahlkriterien auch deren Fähigkeit, den Übergang zum vollständigen Stillen zu erleichtern, das Stillen aufrechtzuerhalten, die Dauer des Krankenhausaufenthalts zu verkürzen und eine ausreichende Ernährung sicherzustellen.
Direktes Vollstillen ist die wichtigste und am meisten empfohlene Ernährungsmethode bei Neugeborenen. Da ein vollständiges Stillen bei Frühgeborenen jedoch nicht sofort möglich ist, benötigen sie unbedingt eine alternative Ernährungsmethode.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Denizli, Truthahn, 20160
- Pamukkale University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frühgeborene (30–34 Wochen);
- Gilt als medizinisch stabil
- Ohne Gesichtsdeformität,
- Fehlen neurologischer oder angeborener Anomalien,
- Sedierung oder vasoaktive Medikamente waren nicht erforderlich
- Mutter gibt Muttermilch und plant zu stillen.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen von Magen-Darm-Erkrankungen, die die Nahrungsaufnahme erschweren, wie z. B. NEC,
- Abwesenheit der Mutter,
- Fehlen von Muttermilch und
- Frühgeborene erhielten nur Säuglingsnahrung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Flaschenernährung
Auf der neonatologischen Intensivstation wurde die Flaschennahrungsmethode angewendet (1. Januar – 31. Dezember 2018).
|
Als alternative orale Ernährungsmethode für Frühgeborene wurde die Flasche verwendet.
|
Tassenfütterung
Auf der neonatologischen Intensivstation wurde vom 1. Januar bis 31. Dezember 2019 die Becherfütterungsmethode angewendet.
|
Cup wurde als alternative orale Ernährungsmethode für Frühgeborene eingesetzt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Übergang zum vollständigen Stillen
Zeitfenster: Vom Übergang zum Stillen bis zu 1 Woche.
|
Frühgeborene, die mit der Flasche (n=78) und dem Becher (n=80) gefüttert wurden, wurden im Hinblick auf den Übergang zum vollständigen Stillen verglichen.
Der Übergang vom oralen Füttern zum vollständigen Stillen verläuft bei jedem Frühgeborenen unterschiedlich.
Es gibt keinen bestimmten Zeitrahmen in der Studie.
Für dieses Ergebnis wurde die Zeit von der oralen Nahrungsaufnahme bis zum vollständigen Stillen der Säuglinge untersucht.
|
Vom Übergang zum Stillen bis zu 1 Woche.
|
Entladezeit
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu 4 Wochen
|
Frühgeborene, die mit der Flasche (n=78) und dem Becher (n=80) gefüttert wurden, wurden hinsichtlich der Entlassungszeiten verglichen.
Es gibt keinen bestimmten Zeitrahmen in der Studie.
Für dieses Ergebnis wurde die Dauer des Krankenhausaufenthalts der Säuglinge untersucht.
|
Von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zühal Çamur, RN, PhD, Pamukkale University
- Studienleiter: Bengü Çetinkaya, RN, PhD, Pamukkale University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Cup feeding, Bottle feeding
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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