Pullo- ja kuppiruokinnan vertailu täysimetykseen siirtymisen ja purkautumisajan suhteen
Oraalisten ruokintamenetelmien vaikutukset keskosilla siirtymiseen täyteen imetykseen ja poistumisaikaan: Retrospektiivinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arviolta 20 miljoonaa vauvaa syntyy ennenaikaisesti vuosittain (>37 viikkoa), ja tämä määrä kasvaa. Keskosten vastasyntyneiden väestö ei mahdollisesti pysty ruokkimaan suun kautta pitkään aikaan synnytyksen jälkeisenä aikana. Se ei kuitenkaan ole sairaus, että keskosia ei voida ruokkia suun kautta heti syntymän jälkeen. Koska fysiologiset toiminnot eivät ole vielä täysin kypsiä, niiden sopeutuminen kohdun ulkoiseen ympäristöön on monimutkaisempaa. Tilanne merkitsee myös pitkää sairaalahoitoa. Siksi American Academy of Pediatrics (AAP) on määritellyt keskosen suun kautta tapahtuvan ruokinnan tärkeimmäksi kotiutuksen kriteeriksi.
Keskosilla imemis- ja nielemiskoordinaatio tapahtuu 32–34 raskausviikolla. Suun kautta ruokintataitoja kehitetään soveltamalla erilaisia sensorimotorisia interventioita ja vihjeisiin perustuvia ruokintaprotokollia suun ruokintatehokkuuden lisäämiseksi. Letkuruokinta (suun- ja nenämahallinen) on laajalti suositeltua mm. heidän suun-motoriset taitonsa ovat vielä kehittymättömiä. Synnytyksen iän kasvaessa putkiruokinnan rinnalla käytetään usein vaihtoehtoisia suun kautta tapahtuvia ruokintamenetelmiä. Pulloruokinta, kuppiruokinta lusikkaruokinta ja ruiskuruokinta ovat kliinisen käytännön suosituimpia menetelmiä. Määritettäessä keskosten käytettävissä olevaa oraalista ruokintatapaa, valintakriteereinä ovat muun muassa heidän kykynsä helpottaa siirtymistä täysimetykseen, auttaa ylläpitämään imetystä, lyhentämään sairaalahoidon kestoa ja varmistamaan riittävän ravinnon.
Suora täysimettäminen on tärkein ja suositeltavin ruokintatapa vastasyntyneille. Koska täysiimettäminen ei kuitenkaan ole heti mahdollista keskosilla, he tarvitsevat ehdottomasti vaihtoehtoisen ruokintatavan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Denizli, Turkki, 20160
- Pamukkale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskoset (30-34 viikkoa);
- Lääketieteellisesti vakaana pidetty
- Ilman kasvojen epämuodostumia,
- Ei neurologisia tai synnynnäisiä poikkeavuuksia,
- Ei vaatinut sedaatiota tai vasoaktiivisia lääkkeitä
- Äiti antaa rintamaitoa ja suunnittelee imetystä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ruokintaa vaikeuttavat maha-suolikanavan sairaudet, kuten NEC,
- Äidin poissaolo,
- Rintamaidon puuttuminen ja
- Keskoset ruokittiin vain korvikkeella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pulloruokinta
Pulloruokintamenetelmä oli käytössä NICU:ssa (1.1.-31.12.2018).
|
Pulloa käytettiin vaihtoehtoisena oraalisen ruokintamenetelmänä keskosille.
|
|
Kupin ruokinta
Kuppiruokintamenetelmä oli käytössä NICU:ssa (1.1.-31.12.2019).
|
Kuppia käytettiin vaihtoehtoisena oraalisen ruokintamenetelmänä keskosille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siirtyminen täysimetykseen
Aikaikkuna: Siirtymisestä imetykseen, enintään 1 viikko.
|
Pullolla (n=78) ja kupilla (n=80) ruokittuja keskosia verrattiin täysimetykseen siirtymisen suhteen.
Siirtymäaika suun kautta ruokinnasta täyteen imetykseen on erilainen jokaisella keskosella.
Tutkimuksessa ei ole tarkkaa aikarajaa.
Tätä tulosta varten imeväisistä arvioitiin aika suun kautta ruokinnasta täyteen imetykseen.
|
Siirtymisestä imetykseen, enintään 1 viikko.
|
|
Purkausaika
Aikaikkuna: Maahantulosta kotiutukseen, enintään 4 viikkoa
|
Pullolla (n=78) ja kupilla (n=80) ruokittuja keskosia verrattiin irtoamisaikojen suhteen.
Tutkimuksessa ei ole tarkkaa aikarajaa.
Tätä tulosta varten vauvoilta arvioitiin sairaalahoidon kesto.
|
Maahantulosta kotiutukseen, enintään 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zühal Çamur, RN, PhD, Pamukkale University
- Opintojohtaja: Bengü Çetinkaya, RN, PhD, Pamukkale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cup feeding, Bottle feeding
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .