ER+、HER2-進行乳癌の参加者におけるイムノネストラント、内分泌療法の治験責任医師の選択、およびイムノネストラントとアベマシクリブの研究 (EMBER-3)
2026年7月1日 更新者：Eli Lilly and Company
EMBER-3: エストロゲン受容体陽性、HER2 陰性の局所進行性または転移性乳癌で内分泌療法による治療歴のある患者を対象とした、Imlunestrant、治験責任医師が選択した内分泌療法、および Imlunestrant と Abemaciclib の第 3 相無作為化非盲検試験
この研究の主な目的は、エストロゲン受容体陽性 (ER+) でヒト上皮受容体 2 陰性 (HER2 -)。
参加者は、乳がんが進行しているか、体の別の部分に転移している必要があります。
研究への参加は、最大 5 年間続く可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
874
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Chandler、Arizona、アメリカ、85224
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
Gilbert、Arizona、アメリカ、85234
- Banner MD Anderson Cancer Center
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-
California
-
Greenbrae、California、アメリカ、94904
- Marin Cancer Care
-
Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California Davis (UC Davis) Comprehensive Cancer Center
-
San Diego、California、アメリカ、92123
- Sharp Memorial Hospital
-
-
Colorado
-
Loveland、Colorado、アメリカ、80538
- Banner MD Anderson Cancer Center at McKee Medical Center
-
-
Florida
-
Clermont、Florida、アメリカ、34711
- Clermont Oncology Center
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- University of Florida College of Medicine
-
Orange City、Florida、アメリカ、32763
- Mid Florida Hematology and Oncology Center
-
Sarasota、Florida、アメリカ、34232
- Florida Cancer Specialists
-
St. Petersburg、Florida、アメリカ、33705
- Florida Cancer Specialists
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96819
- Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University Of Chicago Medical Center
-
Evanston、Illinois、アメリカ、60201
- NorthShore University HealthSystem - Evanston Hospital
-
-
Indiana
-
Muncie、Indiana、アメリカ、47303
- IU Health Ball Memorial Hospital, Inc.
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- The University of Louisville, James Graham Brown Cancer Center
-
-
Mississippi
-
Jackson、Mississippi、アメリカ、39202
- Jackson Oncology Associates, PLLC
-
-
New Jersey
-
Clifton、New Jersey、アメリカ、07013
- Care Access - Clifton
-
Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
- Memorial Sloan Kettering - Bergen
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- University of North Carolina Medical Center
-
-
Ohio
-
Canton、Ohio、アメリカ、44710
- Aultman Hospital
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43608
- Mercy Health - St. Vincent Medical Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
- Avera Cancer Institute Sioux Falls
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Florida Cancer Specialists
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- The Mark H Zangmeister Cancer Center
-
-
Texas
-
Allen、Texas、アメリカ、75013
- USO - Texas Oncology - Allen
-
Dallas、Texas、アメリカ、75231
- Texas Oncology - Dallas Presbyterian Hospital
-
Houston、Texas、アメリカ、77070
- Willamette Valley Cancer Institute & Research Ctr.
-
Lewisville、Texas、アメリカ、75056
- Texas Oncology - Carrollton
-
The Woodlands、Texas、アメリカ、77380
- Texas Oncology - The Woodlands
-
The Woodlands、Texas、アメリカ、77380
- Texas Oncology Fort Worth
-
The Woodlands、Texas、アメリカ、77380
- Minnesota Oncology/Hematology PA
-
The Woodlands、Texas、アメリカ、77380
- Texas Oncology - McKinney
-
The Woodlands、Texas、アメリカ、77380
- Texas Oncology - Medical City Dallas
-
The Woodlands、Texas、アメリカ、77380
- Texas Oncology - San Antonio Medical Center
-
The Woodlands、Texas、アメリカ、77380
- Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
-
The Woodlands、Texas、アメリカ、77380
- USO-Rocky Mountain Cancer Center
-
The Woodlands、Texas、アメリカ、77380
- Blue Ridge Cancer Care
-
The Woodlands、Texas、アメリカ、77380
- Broome Oncology
-
The Woodlands、Texas、アメリカ、77380
- Texas Oncology - Carrollton
-
The Woodlands、Texas、アメリカ、77380
- Texas Oncology - Methodist Charlton Cancer Center
-
The Woodlands、Texas、アメリカ、77380
- Texas Oncology - Willowbrook
-
The Woodlands、Texas、アメリカ、78731
- Texas Oncology - Austin Central
-
The Woodlands、Texas、アメリカ、75020
- Texas Oncology - Denison
-
The Woodlands、Texas、アメリカ、75460
- Texas Oncology - Paris
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84106
- Utah Cancer Specialists
-
-
Vermont
-
Burlington、Vermont、アメリカ、05401
- The University of Vermont Medical Center Inc.
-
-
-
-
-
Buenos Aires、アルゼンチン、1122
- Instituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento (IADT)
-
San Juan、アルゼンチン、5400
- Instituto San Marcos
-
Santiago del Estero、アルゼンチン、4200
- Sanatorio Norte
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、B7600FZO
- Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Buenos Aires、Buenos Aires F.D.、アルゼンチン、C1061AAS
- CIPREC
-
CABA、Buenos Aires F.D.、アルゼンチン、1125
- Fundación CENIT para la Investigación en Neurociencias
-
-
Córdoba Province
-
Capital、Córdoba Province、アルゼンチン、X5008HHW
- Centro Medico Privado CEMAIC
-
-
Río Negro Province
-
Viedma、Río Negro Province、アルゼンチン、8500
- Clinica Viedma
-
-
-
-
-
Padova、イタリア、35128
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
-
-
Campania
-
Naples、Campania、イタリア、80100
- University of Naples Federico II
-
Naples、Campania、イタリア、80131
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Aviano、Friuli Venezia Giulia、イタリア、33081
- Cro-Irccs
-
-
Lazio
-
Rome、Lazio、イタリア、00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
-
Liguria
-
Genoa、Liguria、イタリア、16132
- Ospedale San Martino
-
-
Tuscany
-
Florence、Tuscany、イタリア、50134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
-
-
-
Karnataka
-
Bangalore、Karnataka、インド、560092
- Medstar Speciality Hospital
-
-
Kerala
-
Thiruvananthapuram、Kerala、インド、695011
- Regional Cancer Centre - Thiruvananthapuram
-
-
Maharashtra
-
Mumbai、Maharashtra、インド、400092
- HCG Cancer Centre
-
Nagpur、Maharashtra、インド、440003
- Government Medical College And Hospital - Nagpur
-
Nagpur、Maharashtra、インド、440027
- Rashtrasant Tukdoji Regional Cancer Hospital
-
Nashik、Maharashtra、インド、422002
- HCG Manavata Cancer Centre
-
Pune、Maharashtra、インド、411004
- Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Centre
-
Pune、Maharashtra、インド、411057
- Lifepoint Multispeciality Hospital
-
-
Telangana
-
Hyderabad、Telangana、インド、500082
- Yashoda Hospitals
-
-
-
-
Dnipropetrovsk Oblast
-
Kryvyi Rih、Dnipropetrovsk Oblast、ウクライナ、50048
- Communal Enterprise 'Kryvyi Rih Oncology Dispensary' of the Dnipropetrovsk Regional Council
-
-
Kharkiv Oblast
-
Kharkiv、Kharkiv Oblast、ウクライナ、61070
- CNPE "Regional Center of Oncology"
-
-
Odesa Oblast
-
Odesa、Odesa Oblast、ウクライナ、65025
- Municipal non-profit enterprise'Odesa Regional Clinical Hospital'of Odesa Regional Council
-
-
Volyn Oblast
-
Lutsk、Volyn Oblast、ウクライナ、43018
- Municipal Enterprise "Volyn Regional Medical Oncology Centre" of the Volyn Regional Council
-
-
Zakarpattia Oblast
-
Uzhhorod、Zakarpattia Oblast、ウクライナ、88000
- Uzhgorod Central City Clinical Hospital
-
-
-
-
Limburg
-
Maastricht、Limburg、オランダ、6229 HX
- Maastricht UMC+
-
-
Provincie Friesland
-
Leeuwarden、Provincie Friesland、オランダ、8934 AD
- Medische Centrum Leeuwarden
-
-
South Holland
-
The Hague、South Holland、オランダ、2545 AA
- Haga Ziekenhuis locatie Leyweg
-
-
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst、New South Wales、オーストラリア、2010
- St Vincent's Hospital
-
-
Queensland
-
Woolloongabba、Queensland、オーストラリア、4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Kurralta Park、South Australia、オーストラリア、5037
- Ashford Cancer Centre Research
-
-
Victoria
-
Box Hill、Victoria、オーストラリア、3128
- Box Hill Hospital
-
Melbourne、Victoria、オーストラリア、3135
- Maroondah Hospital
-
-
-
-
-
Salzburg、オーストリア、5020
- Uniklinikum Salzburg
-
-
State of Vienna
-
Vienna、State of Vienna、オーストリア、1090
- Universitaetsklinikum Allgemeines Krankenhaus Wien
-
-
Styria
-
Graz、Styria、オーストリア、8036
- Medizinische Universität Graz
-
-
-
-
Attikí
-
Athens、Attikí、ギリシャ、115 22
- Agios Savvas Regional Cancer Hospital
-
Athens、Attikí、ギリシャ、115 28
- Alexandra Hospital
-
Nea Kifissia、Attikí、ギリシャ、14564
- General Oncology Hospital of Kifissia "Agioi Anargiroi"
-
-
Irakleío
-
Heraklion、Irakleío、ギリシャ、711 10
- University General Hospital of Heraklion
-
-
Thessaloníki
-
Thessaloniki、Thessaloníki、ギリシャ、570 01
- European Interbalkan Medical Center
-
Thessaloniki、Thessaloníki、ギリシャ、546 45
- Euromedica General Clinic of Thessaloniki
-
Thessaloniki、Thessaloníki、ギリシャ、564 29
- Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki
-
-
Thessalía
-
Larissa、Thessalía、ギリシャ、41110
- University General Hospital of Larissa
-
-
-
-
-
Granada、スペイン、18016
- Hospital Universitario San Cecilio
-
Madrid、スペイン、28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Seville、スペイン、41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Seville、スペイン、41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona、Barcelona [Barcelona]、スペイン、08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
Catalunya [Cataluña]
-
Barcelona、Catalunya [Cataluña]、スペイン、08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona、Catalunya [Cataluña]、スペイン、08028
- Hospital Universitari Dexeusa
-
-
Extremadura
-
Cáceres、Extremadura、スペイン、10003
- Hospital San Pedro De Alcantara
-
-
Lleida [Lérida]
-
Lleida、Lleida [Lérida]、スペイン、25198
- Hospital Universitario Arnau de Vilanova de Lleida
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid、Madrid, Comunidad de、スペイン、28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
-
Santa Cruz De Tenerife
-
San Cristóbal de La Laguna、Santa Cruz De Tenerife、スペイン、38320
- Hospital Universitario de Canarias
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia、Valenciana, Comunitat、スペイン、46010
- Hospital Clínico de Valencia
-
-
València
-
Valencia、València、スペイン、46010
- Hospital Quironsalud Valencia
-
-
-
-
Beroun
-
Hořovice、Beroun、チェコ、268 31
- Nemocnice Horovice
-
-
Praha 10
-
Prague、Praha 10、チェコ、10034
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
-
Praha 4
-
Prague、Praha 4、チェコ、14059
- Fakultni Thomayerova nemocnice
-
-
Praha 8
-
Prague、Praha 8、チェコ、180 81
- Nemocnice Na Bulovce
-
-
Příbram
-
Příbram、Příbram、チェコ、261 01
- Oblastni nemocnice Pribram
-
-
-
-
-
Adana、トルコ（Türkiye）、01250
- Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center
-
Ankara、トルコ（Türkiye）、06520
- Memorial Ankara Hastanesi
-
Ankara、トルコ（Türkiye）、06800
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
Ankara、トルコ（Türkiye）、06230
- Hacettepe Universitesi
-
Ankara、トルコ（Türkiye）、06010
- University of Health Sciences,Gulhane School of Medicine
-
Ankara、トルコ（Türkiye）、06200
- Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology, education and Research Hospital
-
Antalya、トルコ（Türkiye）、07059
- Akdeniz Universitesi Hastanesi
-
Diyarbakır、トルコ（Türkiye）、21200
- Dicle Üniversitesi
-
Edirne、トルコ（Türkiye）、22030
- Trakya University
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34722
- TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34457
- Acıbadem Maslak Hastanesi
-
Izmir、トルコ（Türkiye）、35100
- Ege Universitesi Hastanesi
-
Malatya、トルコ（Türkiye）、44280
- İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi
-
Mersin、トルコ（Türkiye）、33343
- Mersin University
-
-
Istanbul
-
Stanbul、Istanbul、トルコ（Türkiye）、34214
- Medipol University Medical Faculty
-
Üsküdar / Stanbul、Istanbul、トルコ（Türkiye）
- Acibadem Altunizade Hospital
-
-
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Ludwigsburg、Baden-Wurttemberg、ドイツ、71640
- Klinikum Ludwigsburg
-
-
Bavaria
-
Donauwörth、Bavaria、ドイツ、86609
- Onkologiezentrum Donauwörth
-
Erlangen、Bavaria、ドイツ、91054
- Universitaetsklinikum Erlangen
-
München、Bavaria、ドイツ、80336
- Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main、Hesse、ドイツ、60431
- Agaplesion Markus Krankenhaus
-
-
Lower Saxony
-
Hanover、Lower Saxony、ドイツ、30177
- Gynäkologisch-Onkologische Praxis am Pelikanplatz
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Essen、North Rhine-Westphalia、ドイツ、45136
- Kliniken Essen-Mitte, Evangelische Huyssens-Stiftung
-
Mönchengladbach、North Rhine-Westphalia、ドイツ、41061
- Evangelisches Krankenhaus Bethesda Mönchengladbach
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel、Schleswig-Holstein、ドイツ、24105
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel
-
-
-
-
-
Paris、フランス、75248
- Institut Curie
-
Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54519
- Institut de Cancérologie de Lorraine ALEXIS VAUTRIN
-
-
Alsace
-
Strasbourg、Alsace、フランス、67033
- Institut de Cancerologie Strasbourg Europe (ICANS)
-
-
Centre-Val de Loire
-
La Chaussée-Saint-Victor、Centre-Val de Loire、フランス、41260
- Polyclinique de Blois
-
-
Doubs
-
Besançon、Doubs、フランス、25000
- CHU Besançon
-
-
Hauts-de-Seine
-
Saint-Cloud、Hauts-de-Seine、フランス、92210
- Hopital René Huguenin
-
-
Languedoc-Roussillon
-
Montpellier、Languedoc-Roussillon、フランス、34070
- Centre de Cancérologie du Grand Montpellier
-
-
Pays de la Loire Region
-
Le Mans、Pays de la Loire Region、フランス、72000
- Clinique Victor Hugo Le Mans
-
-
Pyrénées-Atlantiques
-
Bayonne、Pyrénées-Atlantiques、フランス、64109
- Centre Hospitalier de la Côte Basque
-
-
-
-
-
São Paulo、ブラジル、01246-000
- ICESP - Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
-
São Paulo、ブラジル、04014-002
- Núcleo de Pesquisa Clínica da Rede São Camilo
-
São Paulo、ブラジル、01317-001
- Clínica de Pesquisa e Centro de Estudos em Ginecologia Oncológica e Mamária LTDA
-
-
Paraná
-
Londrina、Paraná、ブラジル、86015-520
- Hospital de Cancer de Londrina
-
-
São Paulo
-
Santo André、São Paulo、ブラジル、09060-650
- Faculdade de Medicina do ABC
-
-
-
-
-
Namur、ベルギー、5000
- CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
-
-
Antwerpen
-
Bonheiden、Antwerpen、ベルギー、2820
- Imelda General Hospital
-
-
Bruxelles-Capitale, Région de
-
Brussels、Bruxelles-Capitale, Région de、ベルギー、1090
- UZ Brussel
-
Brussels、Bruxelles-Capitale, Région de、ベルギー、1000
- Institut Jules Bordet
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
- UZ Gent
-
Sint-Niklaas、Oost-Vlaanderen、ベルギー、B-9100
- AZ Nikolaas
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
- UZ Leuven
-
-
West-Vlaanderen
-
Kortrijk、West-Vlaanderen、ベルギー、8500
- AZ Groeninge Campus Kennedylaan
-
-
-
-
-
Chihuahua City、メキシコ、31203
- Unidad de Investigación en Salud
-
Oaxaca City、メキシコ、68000
- Oaxaca Site Management Organization
-
Puebla City、メキシコ、72424
- Unidad Médica Onco-hematológica
-
-
Coahuila
-
Torreón、Coahuila、メキシコ、27010
- Centro de Investigación Clínica de Alta Especialidad
-
-
Mexico City
-
Mexico City、Mexico City、メキシコ、03310
- Grupo Medico Camino Sc
-
Álvaro Obregón、Mexico City、メキシコ、01330
- COI Centro Oncologico Internacional S.A.P.I. de C.V.
-
-
Nuevo León
-
Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64320
- Private Practice - Dr. Joaquin Reinoso
-
Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64460
- Filios Alta Medicina
-
San Pedro Garza García、Nuevo León、メキシコ、66278
- Centro Medico Zambrano Hellion
-
-
-
-
-
Saint Petersburg、ロシア、197758
- N.N.Petrov Research Institute of Oncology
-
-
Kalužskaja Oblast'
-
Kaluga、Kalužskaja Oblast'、ロシア、248007
- Kaluga Regional Clinical Oncology Center
-
-
Volgograd Oblast
-
Volgograd、Volgograd Oblast、ロシア、400138
- Volgograd Regional Clinical Cancer Clinic No.1
-
-
-
-
Anhui
-
Bengbu、Anhui、中国、233004
- Afflilated Hospital of Bengbu Medical College
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100005
- Beijing Hospital
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100039
- Fifth Medical Center of PLA General Hospital
-
-
Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350014
- Fujian Provincial Cancer Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、511400
- Sun Yat-Sen University Cancer Centre
-
Jiangmen、Guangdong、中国
- Jiangmen Center hospital
-
Shenzhen、Guangdong、中国、518035
- Shenzhen Second People's Hospital
-
Zhanjiang、Guangdong、中国、524001
- Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
-
Zhongshan、Guangdong、中国、528403
- Zhongshan Peoples Hospital
-
Zhuhai、Guangdong、中国、519000
- The fifth affiliated hospital of sun yat-sen university
-
-
Heilongjiang
-
Harbin、Heilongjiang、中国、150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
-
Henan
-
Luoyang、Henan、中国、471003
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
-
Nanyang、Henan、中国、473000
- Nanyang Second General Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430079
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan、Hubei、中国、430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology
-
-
Hunan
-
Changde、Hunan、中国、415003
- The First People's Hospital of Changde City
-
Changsha、Hunan、中国、410008
- Xiangya Hospital Central South University
-
Changsha、Hunan、中国、421000
- Hunan Cancer Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- Jiangsu Province Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang、Jiangxi、中国、330009
- The Third Hospital of Nanchang
-
-
Jilin
-
Changchun、Jilin、中国
- The Second Hospital of Jilin University
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250013
- Jinan Central Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610042
- Sichuan Cancer Hospital
-
Neijiang、Sichuan、中国、641000
- The Second People's Hospital of Neijiang
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300060
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310016
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
Ningbo、Zhejiang、中国、315010
- Hwa Mei Hospital University of Chinese Academy of Sciences
-
Ningbo、Zhejiang、中国、315048
- Ningbo Medical Center
-
-
-
-
-
Taichung、台湾、407
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan、台湾、704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei、台湾、10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei、台湾、112
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
-
-
Tainan
-
Tainan、Tainan、台湾、73657
- Chi Mei Hospital - Liouying Branch
-
-
-
-
-
Fukuoka、日本、811-1395
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
Hiroshima、日本、730-8518
- Hiroshima City Hospital
-
Kagoshima、日本、892-0833
- Sagara Hospital
-
Kumamoto、日本、862-8655
- Kumamoto Shinto General Hospital
-
Osaka、日本、541-8567
- Osaka International Cancer Institute
-
Shizuoka、日本、420-8527
- Shizuoka General Hospital
-
Tokyo、日本、113-8431
- Juntendo University Hospital
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya、Aichi-ken、日本、466-8560
- Nagoya University Hospital
-
-
Chiba
-
Chiba、Chiba、日本、260-8717
- Chiba Cancer Center
-
-
Ehime
-
Matsuyama、Ehime、日本、791-0280
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
-
-
Fukuoka
-
Kurume、Fukuoka、日本、830-0013
- Kurume General Hospital
-
-
Gunma
-
Otashi、Gunma、日本、373-8550
- Gunma Prefectural Cancer Center
-
-
Hokkaido
-
Sapporo、Hokkaido、日本、003-0804
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
-
-
Hyōgo
-
Akashi、Hyōgo、日本、673-8558
- Hyogo Cancer Center
-
Kobe、Hyōgo、日本、651-0072
- Shinko Hospital
-
-
Ibaraki
-
Tsuchiura、Ibaraki、日本、300-0028
- Tsuchiura Kyodo General Hospital
-
Tsukuba、Ibaraki、日本、305-8576
- Tsukuba University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki、Kanagawa、日本、216-8511
- St. Marianna University School of Medicine Hospital
-
Yokohama、Kanagawa、日本、2418515
- Kanagawa Cancer Center
-
-
Nagano
-
Tomitake、Nagano、日本、381-8551
- Nagano Municipal Hospital
-
-
Niigata
-
Niigata、Niigata、日本、951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital
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Tokyo
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Shinagawa、Tokyo、日本、142-8555
- Showa University Hospital
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Chungcheongnam-do [Chungnam]
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Cheonan-si、Chungcheongnam-do [Chungnam]、韓国、31151
- Soon Chun Hyang University Cheonan Hospital
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Incheon-gwangyeoksi [Incheon]
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Namdong-gu、Incheon-gwangyeoksi [Incheon]、韓国、21565
- Gachon University Gil Medical Center
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Kyǒnggi-do
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Suwon、Kyǒnggi-do、韓国、16499
- Ajou University Hospital
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Kyǒngsangbuk-do
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Daegu、Kyǒngsangbuk-do、韓国、42415
- Yeungnam Univeristy Medical Center
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Pusan-Kwangyǒkshi
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Busan、Pusan-Kwangyǒkshi、韓国、49201
- Dong-A University Hospital
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Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
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Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韓国、03080
- Seoul National University Hospital
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Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韓国、03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韓国、06351
- Samsung Medical Center
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Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韓国、05505
- Asan Medical Center
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Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韓国、03181
- Kangbuk Samsung Hospital
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Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韓国、06273
- Gangnam Severance Hospital
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Taegu-Kwangyǒkshi
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Daegu、Taegu-Kwangyǒkshi、韓国、41404
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -ER +、HER2-の局所進行性または転移性乳がんの診断を受けている
アロマターゼ阻害剤単独またはサイクリン依存性キナーゼ（CDK）4/6阻害剤との併用で、またはその後に進行を示した疾患を有する
-- 参加者は、CDK4/6 阻害剤による前治療を受けていることが期待されます。この治療が承認され、払い戻しを受けることができる場合
- -内分泌療法による治療が適切であると見なされる必要があります
- 女性の場合、自然または外科的手段または卵巣機能抑制により閉経後の状態にある
- -RECIST評価可能な疾患（測定可能な疾患および/または測定不可能な骨のみの疾患）がある
- 東部共同腫瘍学グループのスケールで0または1のパフォーマンスステータスを持っている (Oken et al. 1982)
- 十分な腎機能、血液機能、および肝機能を有する
- カプセル/錠剤を飲み込める必要があります
除外基準:
- -化学療法（ネオアジュバント/アジュバント化学療法を除く）、フルベストラント、または調査中のER向け治療（SERDおよび非SERDを含む）、PI3K-、mTOR-またはAKT-阻害剤による以前の治療を受けたことがある
- 内臓クリーゼ、肺内のリンパ管拡張、または軟髄膜疾患の証拠がある。
- -症候性または未治療の脳転移がある。
- -研究者の判断で、この研究への参加を妨げる深刻な既存の病状がある
- -研究治療の成分のいずれかに対する既知のアレルギー反応
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アームA：iMlunestrant
参加者は、疾患の進行または中止の基準が満たされるまで、28日間のサイクルの1日から28日目に1日1回口頭で400ミリグラム（MG）を口頭で投与されました。
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経口投与。
他の名前：
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実験的：ARM B：調査員の内分泌療法の選択
参加者は、28日間のサイクルの1〜28日目に1日1回経口投与されたエクセメスタン25 mgのいずれか、またはサイクル2の1日目と15日目に筋肉内で500 mgを筋肉内で1日、次にサイクル2以降、疾患の進行または不条件のためのCriterion Criterionが筋肉内に筋肉内に投与したことを調査者が選択したことを受けました。
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経口投与。
管理された IM。
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実験的：アームC：imlunestrant + abemaciclib
参加者は、28日間のサイクルの1〜28日目に1日1回口頭で400 mgを投与され、さらに28日間のサイクルの1〜28日目に1日2回Abemaciclib 150 mgを投与されました。
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経口投与。
他の名前：
経口投与。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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調査官が評価した進行性生存（PFS）（腕Aと腕の間）
時間枠：あらゆる原因からの病気または死亡の最初の文書化された進行の日付（最大28か月）までのランダム化
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PFSは、研究者が評価したように、固形腫瘍（RECIST）バージョン1.1基準の反応評価基準を使用して、疾患の進行の非存在下で、あらゆる原因からの疾患または死亡の最初の文書化された進行の日付までの時間として定義されました。
進行性疾患（PD）は、標的病変の直径の合計の少なくとも20％の増加と定義され、研究では少なくとも5 mmの絶対増加、または非標的病変の明確な進行、または1以上の新しい病変の明確な進行が参照されました。
生きていることが知られており、疾患の進行がないことが知られている参加者は、RECIST 1.1基準、またはランダム化の日付（後半）あたりの最後の適切な腫瘍評価の日に検閲されました。
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あらゆる原因からの病気または死亡の最初の文書化された進行の日付（最大28か月）までのランダム化
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調査官が評価したPFS（腕Cと腕の間）
時間枠：あらゆる原因からの病気または死亡の最初の文書化された進行の日付（最大26か月）までのランダム化
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PFSは、研究者が評価したように、固形腫瘍（RECIST）バージョン1.1基準の反応評価基準を使用して、疾患の進行の非存在下で、あらゆる原因からの疾患または死亡の最初の文書化された進行の日付までの時間として定義されました。
進行性疾患（PD）は、標的病変の直径の合計の少なくとも20％の増加と定義され、研究では少なくとも5 mmの絶対増加、または非標的病変の明確な進行、または1以上の新しい病変の明確な進行が参照されました。
生きていることが知られており、疾患の進行がないことが知られている参加者は、RECIST 1.1基準、またはランダム化の日付（後半）あたりの最後の適切な腫瘍評価の日に検閲されました。
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あらゆる原因からの病気または死亡の最初の文書化された進行の日付（最大26か月）までのランダム化
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エストロゲン受容体1（ESR1）の調査者が検出された集団（ARM AとARM Bの間）における調査員に評価されたPFS
時間枠：あらゆる原因からの病気または死亡の最初の文書化された進行の日付（最大28か月）までのランダム化
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PFSは、研究者が評価したように、固形腫瘍（RECIST）バージョン1.1基準の反応評価基準を使用して、疾患の進行の非存在下で、あらゆる原因からの疾患または死亡の最初の文書化された進行の日付までの時間として定義されました。
進行性疾患（PD）は、標的病変の直径の合計の少なくとも20％の増加と定義され、研究では少なくとも5 mmの絶対増加、または非標的病変の明確な進行、または1以上の新しい病変の明確な進行が参照されました。
生きていることが知られており、疾患の進行がないことが知られている参加者は、RECIST 1.1基準、またはランダム化の日付（後半）あたりの最後の適切な腫瘍評価の日に検閲されました。
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あらゆる原因からの病気または死亡の最初の文書化された進行の日付（最大28か月）までのランダム化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ESR1変異検出集団のOS
時間枠：あらゆる原因による死亡までの無作為化（最大5年と推定）
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ESR1変異が検出された集団のOS
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あらゆる原因による死亡までの無作為化（最大5年と推定）
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ブラインド独立審査委員会（BIRC）はPFSを評価しました（ARM AとARM Bの間）
時間枠：あらゆる原因からの病気または死亡の最初の文書化された進行の日付（最大28か月）までのランダム化
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PFSは、研究者が評価したように、固形腫瘍（RECIST）バージョン1.1基準の反応評価基準を使用して、疾患の進行の非存在下で、あらゆる原因からの疾患または死亡の最初の文書化された進行の日付までの時間として定義されました。
進行性疾患（PD）は、標的病変の直径の合計の少なくとも20％の増加と定義され、研究では少なくとも5 mmの絶対増加、または非標的病変の明確な進行、または1以上の新しい病変の明確な進行が参照されました。
生きていることが知られており、疾患の進行がないことが知られている参加者は、RECIST 1.1基準、またはランダム化の日付（後半）あたりの最後の適切な腫瘍評価の日に検閲されました。
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あらゆる原因からの病気または死亡の最初の文書化された進行の日付（最大28か月）までのランダム化
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ブラインド独立審査委員会（BIRC）はPFSを評価しました（ARM CとARM Aの間）
時間枠：あらゆる理由からの病気または死亡の最初の文書化された進行の日付までのランダム化（最大25か月）
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PFSは、研究者が評価したように、固形腫瘍（RECIST）バージョン1.1基準の反応評価基準を使用して、疾患の進行の非存在下で、あらゆる原因からの疾患または死亡の最初の文書化された進行の日付までの時間として定義されました。
進行性疾患（PD）は、標的病変の直径の合計の少なくとも20％の増加と定義され、研究では少なくとも5 mmの絶対増加、または非標的病変の明確な進行、または1以上の新しい病変の明確な進行が参照されました。
生きていることが知られており、疾患の進行がないことが知られている参加者は、RECIST 1.1基準、またはランダム化の日付（後半）あたりの最後の適切な腫瘍評価の日に検閲されました。
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あらゆる理由からの病気または死亡の最初の文書化された進行の日付までのランダム化（最大25か月）
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調査員が評価した客観的回答率（ORR）を持つ参加者の割合（ARM AとARM Bの間）
時間枠：進行性疾患を測定するまでのランダム化（最大28か月）
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ORRは、固形腫瘍の反応評価基準（Recist v1.1）に従って研究者によって分類された、完全な反応（CR）または部分反応（PR）の全体的な全体的な腫瘍反応が最もよく確認されたものでした。
CRは、すべての標的および非標的病変の消失と腫瘍マーカーレベルの正常化です。
PRは、非標的病変の進行や新しい病変の出現なしに、標的病変の直径の合計（ベースライン合計直径を参照）の少なくとも30％減少します。
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進行性疾患を測定するまでのランダム化（最大28か月）
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捜査官が評価した応答時間（DOR）（腕Aと腕の間）
時間枠：CRまたはPRの日付から、あらゆる原因による客観的な疾患の進行または死亡の日付（最大26か月）
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DORは、CRまたはPRの日付測定基準（最初に記録された場合）からの時間として定義されます。最初の日付は、RECIST 1.1基準、または客観的に決定された疾患の進行または再発がない場合の原因からの死亡日からの死亡日を最初に満たします。
生きていることが知られており、疾患の進行がないことが知られている参加者は、RECIST 1.1基準、またはランダム化の日付（後半）あたりの最後の適切な腫瘍評価の日に検閲されました。
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CRまたはPRの日付から、あらゆる原因による客観的な疾患の進行または死亡の日付（最大26か月）
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調査員が評価した臨床給付率（CBR）を持つ参加者の割合（ARM AとARM Bの間）
時間枠：進行性疾患を測定するまでのランダム化（最大28か月）
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CBRは、Recist v1.1で定義されているように、24週間以上（≥）24週、またはPR以上の安定疾患（SD）の全体的な全体的な腫瘍反応が最もよく確認されていました。
CRは、すべての標的および非標的病変の消失と腫瘍マーカーレベルの正常化です。
PRは、非標的病変の進行や新しい病変の出現なしに、標的病変の直径の合計（ベースライン合計直径を参照）の少なくとも30％減少します。
SDは、PRの資格を得るのに十分な収縮でも、標的病変の進行性疾患（PD）の資格を得るのに十分な増加、非標的病変の進行、および新しい病変の出現もありません。
PDは、標的病変の直径の合計の少なくとも20％の増加と定義され、研究の最小合計と少なくとも5 mmの絶対増加、または非ターゲット病変の明確な進行、または1つ以上の新しい病変です。
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進行性疾患を測定するまでのランダム化（最大28か月）
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調査員が評価した客観的回答率（ORR）を持つ参加者の割合（腕Cと腕Aの間）
時間枠：進行性疾患を測定するまでのランダム化（最大26か月）
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ORRは、固形腫瘍の反応評価基準（Recist v1.1）に従って研究者によって分類された、完全な反応（CR）または部分反応（PR）の全体的な全体的な腫瘍反応が最もよく確認されたものでした。
CRは、すべての標的および非標的病変の消失と腫瘍マーカーレベルの正常化です。
PRは、非標的病変の進行や新しい病変の出現なしに、標的病変の直径の合計（ベースライン合計直径を参照）の少なくとも30％減少します。
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進行性疾患を測定するまでのランダム化（最大26か月）
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研究者が評価した応答期間（DOR）（アームCとアームAの間）
時間枠：CRまたはPRの日付から、あらゆる原因による客観的な疾患の進行または死亡の日付（最大19か月）
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DORは、CRまたはPRの日付測定基準（最初に記録された場合）からの時間として定義されます。最初の日付は、RECIST 1.1基準、または客観的に決定された疾患の進行または再発がない場合の原因からの死亡日からの死亡日を最初に満たします。
生きていることが知られており、疾患の進行がないことが知られている参加者は、RECIST 1.1基準、またはランダム化の日付（後半）あたりの最後の適切な腫瘍評価の日に検閲されました。
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CRまたはPRの日付から、あらゆる原因による客観的な疾患の進行または死亡の日付（最大19か月）
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調査員が評価した臨床給付率（CBR）を持つ参加者の割合（腕Cと腕Aの間）
時間枠：進行性疾患を測定するまでのランダム化（最大26か月）
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CBRは、Recist v1.1で定義されているように、24週間以上（≥）24週、またはPR以上の安定疾患（SD）の全体的な全体的な腫瘍反応が最もよく確認されていました。
CRは、すべての標的および非標的病変の消失と腫瘍マーカーレベルの正常化です。
PRは、非標的病変の進行や新しい病変の出現なしに、標的病変の直径の合計（ベースライン合計直径を参照）の少なくとも30％減少します。
SDは、PRの資格を得るのに十分な収縮でも、標的病変の進行性疾患（PD）の資格を得るのに十分な増加、非標的病変の進行、および新しい病変の出現もありません。
PDは、標的病変の直径の合計の少なくとも20％の増加と定義され、研究の最小合計と少なくとも5 mmの絶対増加、または非ターゲット病変の明確な進行、または1つ以上の新しい病変です。
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進行性疾患を測定するまでのランダム化（最大26か月）
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最悪の痛みNRS（腕Aと腕の間）で測定される「最悪の痛み」の悪化を維持する時間
時間枠：フォローアップによるランダム化（最大24か月）
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最悪の痛みの悪化までの時間は、最悪の痛みスコアの週平均でランダム化から最初の増加まで（≥2ポイント）までの時間と定義され、次の週連続で確認されます。
最悪の痛み数値定格尺度（NRS）によって測定されました。
NRSは、0〜10の範囲の単一項目の参加者が管理する11ポイントの水平スケールであり、0は「痛みなし」を表し、10は「想像できるほど悪い痛み」を表しています。
悪化を維持していないことが知られていない参加者は、最後に文書化された評価で検閲されます。
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フォローアップによるランダム化（最大24か月）
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最悪の痛みNRS（腕Cと腕の間）で測定される「最悪の痛み」の悪化を維持する時間
時間枠：フォローアップによるランダム化（最大20か月）
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最悪の痛みの悪化までの時間は、最悪の痛みスコアの週平均でランダム化から最初の増加まで（≥2ポイント）までの時間と定義され、次の週連続で確認されます。
最悪の痛み数値定格尺度（NRS）によって測定されました。
NRSは、0〜10の範囲の単一項目の参加者が管理する11ポイントの水平スケールであり、0は「痛みなし」を表し、10は「想像できるほど悪い痛み」を表しています。
悪化を維持していないことが知られていない参加者は、最後に文書化された評価で検閲されます。
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フォローアップによるランダム化（最大20か月）
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薬物動態（PK）：イムルネストラントの血漿濃度
時間枠：サイクル1日1（投与後2〜4時間以内）、サイクル2日1（事前）、サイクル3日1（投与後3時間、投与後5時間）、サイクル4日1（事前）
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サイクル1日1（投与後2〜4時間以内）、サイクル2日1（事前）、サイクル3日1（投与後3時間、投与後5時間）、サイクル4日1（事前）
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薬物動態（PK）：総アベマシクリブの血漿濃度
時間枠：サイクル1日1（投与後2〜4時間以内）、サイクル2日1（事前）、サイクル3日1（投与後3時間、投与後5時間）、サイクル4日1（事前）
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サイクル1日1（投与後2〜4時間以内）、サイクル2日1（事前）、サイクル3日1（投与後3時間、投与後5時間）、サイクル4日1（事前）
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ITT集団の全生存（OS）
時間枠：あらゆる理由から死亡するまでのランダム化（最大5年と推定）
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ITT母集団のOS
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あらゆる理由から死亡するまでのランダム化（最大5年と推定）
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ブラインド独立審査委員会（BIRC）は、ESR1-mutation検出された母集団でPFSを評価しました（ARM AとARM Bの間）
時間枠：あらゆる原因からの病気または死亡の最初の文書化された進行の日付（最大28か月）までのランダム化
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PFSは、研究者が評価したように、固形腫瘍（RECIST）バージョン1.1基準の反応評価基準を使用して、疾患の進行の非存在下で、あらゆる原因からの疾患または死亡の最初の文書化された進行の日付までの時間として定義されました。
進行性疾患（PD）は、標的病変の直径の合計の少なくとも20％の増加と定義され、研究では少なくとも5 mmの絶対増加、または非標的病変の明確な進行、または1以上の新しい病変の明確な進行が参照されました。
生きていることが知られており、疾患の進行がないことが知られている参加者は、RECIST 1.1基準、またはランダム化の日付（後半）あたりの最後の適切な腫瘍評価の日に検閲されました。
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あらゆる原因からの病気または死亡の最初の文書化された進行の日付（最大28か月）までのランダム化
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ESR1-Mutationが検出された母集団（ARM AとARM Bの間）における調査員が評価した客観的回答率（ORR）を持つ参加者の割合
時間枠：進行性疾患を測定するまでのランダム化（最大28か月）
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ORRは、固形腫瘍の反応評価基準（Recist v1.1）に従って研究者によって分類された、完全な反応（CR）または部分反応（PR）の全体的な全体的な腫瘍反応が最もよく確認されたものでした。
CRは、すべての標的および非標的病変の消失と腫瘍マーカーレベルの正常化です。
PRは、非標的病変の進行や新しい病変の出現なしに、標的病変の直径の合計（ベースライン合計直径を参照）の少なくとも30％減少します。
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進行性疾患を測定するまでのランダム化（最大28か月）
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ESR1-Mutationが検出された母集団（ARM AとARM Bの間）における調査員が評価した応答期間（DOR）
時間枠：CRまたはPRの日付から、あらゆる原因による客観的な疾患の進行または死亡の日付（最大24か月）
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DORは、CRまたはPRの日付測定基準（最初に記録された場合）からの時間として定義されます。最初の日付は、RECIST 1.1基準、または客観的に決定された疾患の進行または再発がない場合の原因からの死亡日からの死亡日を最初に満たします。
生きていることが知られており、疾患の進行がないことが知られている参加者は、RECIST 1.1基準、またはランダム化の日付（後半）あたりの最後の適切な腫瘍評価の日に検閲されました。
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CRまたはPRの日付から、あらゆる原因による客観的な疾患の進行または死亡の日付（最大24か月）
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ESR1-Mutationが検出された母集団（ARM AとARM Bの間）における調査員が評価した臨床利益率（CBR）を持つ参加者の割合
時間枠：進行性疾患を測定するまでのランダム化（最大28か月）
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CBRは、Recist v1.1で定義されているように、24週間以上（≥）24週、またはPR以上の安定疾患（SD）の全体的な全体的な腫瘍反応が最もよく確認されていました。
CRは、すべての標的および非標的病変の消失と腫瘍マーカーレベルの正常化です。
PRは、非標的病変の進行や新しい病変の出現なしに、標的病変の直径の合計（ベースライン合計直径を参照）の少なくとも30％減少します。
SDは、PRの資格を得るのに十分な収縮でも、標的病変の進行性疾患（PD）の資格を得るのに十分な増加、非標的病変の進行、および新しい病変の出現もありません。
PDは、標的病変の直径の合計の少なくとも20％の増加と定義され、研究の最小合計と少なくとも5 mmの絶対増加、または非ターゲット病変の明確な進行、または1つ以上の新しい病変です。
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進行性疾患を測定するまでのランダム化（最大28か月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月4日
一次修了 (実際)
2024年6月24日
研究の完了 (推定)
2027年8月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月22日
最初の投稿 (実際)
2021年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月1日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 18175
- J2J-OX-JZLC (その他の識別子：Eli Lilly and Company)
- 2021-000079-35 (EudraCT番号)
- 2023-506786-63-00 (Ctis)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された個々の患者レベルのデータは、研究提案が承認され、署名されたデータ共有契約が締結された時点で、安全なアクセス環境で提供されます。
IPD 共有時間枠
データは、米国および欧州連合 (EU) で研究された適応症の最初の発表および承認のいずれか遅い方から 6 か月後に入手できます。
データは無期限にリクエストできます。
IPD 共有アクセス基準
研究提案は独立した審査委員会によって承認される必要があり、研究者はデータ共有契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。