エネルギー研究を維持するための食用油 (DOSE)
2026年4月16日 更新者：Martha Belury、Ohio State University
エネルギーを維持するための食用油（DOSE）研究：食品中の食用油の消費が血中脂肪酸と体重にどのように影響するかを理解する
この調査研究は、1 日あたり大豆油またはパーム油で作られた 3 つの研究食品を 4 週間摂取することで、全血、血漿、赤血球の脂肪酸および過体重/肥満の体重を変化させることができるかどうかを評価するために設計された、介入および実現可能性のクロスオーバー デザインのパイロット研究です。大人。
さらに、この研究では、1 日あたり 3 つの研究食品を 4 週間摂取することへの順守を評価し、参加者がどの研究食品グループ (大豆油とパーム油) を消費しているかを認識していない (またはマスクしている) かどうかを評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は次のとおりです。
- 大豆油で作られた 3 種類の食品を 4 週間摂取した後の全血、血漿、赤血球のリノール酸の変化を測定し、パーム油で作られた 1 日 3 種類の食品を 4 週間摂取した後の血漿と赤血球のオレイン酸とパルミチン酸の変化を測定する。太りすぎ/肥満の成人
- 過体重/肥満の成人を対象に、大豆油を使用した 1 日 3 種類の食品を 4 週間摂取した場合と、パーム油を使用した 1 日 3 種類の食品を 4 週間摂取した場合の体重の変化を測定する
- 参加者と研究コーディネーターの研究中に、2つの食品グループ（大豆油またはパーム油）のマスクを外した証拠があるかどうかを判断する
- 太りすぎ/肥満の成人を対象に、大豆またはパーム油で作られた食品を 1 日 3 品、4 週間摂取することの順守を確認する
研究の種類
介入
入学 (推定)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University Human Nutrition Laboratory
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 25～80歳
- 非喫煙者
- BMI 25-55kg/m2
除外基準:
- 心臓、腎臓、および一部の肝臓疾患の現在または以前の診断
- 現在または以前の診断 いくつかの循環器疾患およびいくつかの自己免疫疾患
- 現在のがん診断または現在のがん診断の治療
- 糖尿病の現在または以前の診断
- 栄養素の消化と吸収に影響を与える消化器疾患または障害（膵臓を含む）または胃バイパス手術
- アルコールまたは薬物乱用
- 静脈穿刺のために静脈にアクセスできない
- 甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症の診断
- 食物アレルギーまたは不耐性
- -研究食品または成分の消費が禁忌となる食事制限
- -研究食品を消費することが禁忌となる薬物の使用
- 減量のためのサプリメントまたは医薬品の使用、または減量プログラムに従う
- -登録前の過去4週間にリノール酸を多く含むサプリメントを使用した
- 妊娠と授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：大豆油
大豆油を使った勉強食の毎日の摂取
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1日30gの大豆油を摂取するために、1日10gの大豆油を含む食品3品を毎日摂取する
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プラセボコンパレーター：ヤシ油
パーム油で作られた研究食品の毎日の消費
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パーム油 10g を含む 3 つの食品を毎日消費し、1 日 30g のパーム油を消費します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血中脂肪酸組成の変化
時間枠：0週目、2週目、4週目、6週目、8週目、10週目
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大豆油アームの全血、血漿、赤血球のリノール酸の変化を測定し、パーム油アームの全血、血漿、赤血球のオレイン酸とパルミチン酸の変化を測定します。
すべてのサンプルタイプの脂肪酸は、同定された合計のパーセントとして報告されます
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0週目、2週目、4週目、6週目、8週目、10週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重の変化
時間枠：0週目、2週目、4週目、6週目、8週目、10週目
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大豆油アームとパーム油アームの体重変化の測定
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0週目、2週目、4週目、6週目、8週目、10週目
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剥がれた証拠
時間枠：4週目と10週目
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参加者および研究コーディネーターの研究中に、アンケートを使用して、-1 から 1 の範囲の Bang Blinding Index スケールを計算し、-1 が反対である 2 つの食品グループ (大豆油またはパーム油) のマスクを外した証拠があるかどうかを判断します。推測、1 はブラインドなし、0 はブラインドあり
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4週目と10週目
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食物消費を研究するための遵守
時間枠：2週目、4週目、8週目、10週目
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自己申告と食べ残しの返品により、大豆またはパーム油のいずれかで作られた 1 日 3 つの食品の摂取を順守しているかどうかを判断する
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2週目、4週目、8週目、10週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Yang CT, Cole RM, Colombo E, Angelotti A, Ni A, Belury MA. Foods Fortified with Soybean or Palm Oil Show No Effect on Inflammation or Oxidized Low-Density Lipoprotein in Adults with Overweight or Obesity: a Secondary Analysis of a Randomized Placebo-Controlled Crossover Trial. Curr Dev Nutr. 2026 Jan 7;10(2):107635. doi: 10.1016/j.cdnut.2025.107635. eCollection 2026 Feb.
- Cole RM, Colombo E, Angelotti A, Sparagna GC, Choriego RE, Jimenez-Flores R, Ni A, Belury MA. Feasibility Study of Soybean Oil-Fortified Foods to Alter Blood Content of Linoleic Acid and Body Weight: A Randomized Double-Masked Placebo-Controlled Crossover Trial. J Nutr. 2026 Feb;156(2):101288. doi: 10.1016/j.tjnut.2025.101288. Epub 2025 Dec 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月19日
一次修了 (実際)
2025年7月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月15日
最初の投稿 (実際)
2021年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月16日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。