Ravintoöljyt energian ylläpitämiseksi -tutkimus (DOSE)
torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Martha Belury, Ohio State University
Ravintoöljyt energian ylläpitämiseksi (DOSE) -tutkimus: Ymmärtää kuinka ravintoöljyjen kulutus elintarvikkeissa vaikuttaa veren rasvahappoihin ja kehon painoon
Tutkimus on interventio- ja toteutettavuussuunnittelun pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida, voiko kolmen joko soijaöljystä tai palmuöljystä valmistettujen tutkimusruokien nauttiminen päivässä 4 viikon ajan muuttaa kokoveren, plasman ja punasolujen rasvahappoja ja ruumiinpainoa ylipainoisilla/lihavilla. aikuisia.
Lisäksi tutkimuksessa arvioidaan sitoutumista 3 tutkimusruoan nauttimiseen päivässä 4 viikon ajan ja arvioidaan, pysyykö osallistuja tietämättömänä (tai naamioituneena sille), mitä tutkimusruokaryhmää (soijaöljy vs palmuöljy) hän kuluttaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteita ovat mm
- Kokoveren, plasman ja erytrosyyttien linolihapon muutosten määrittäminen 4 viikon kuluttua kolmen soijaöljytuotteen nauttimisen jälkeen ja plasman ja punasolujen öljyhapon ja palmitiinihapon muutokset 4 viikon kulutuksen jälkeen 3 palmuöljyllä valmistettua ruokaa päivässä ylipainoiset/lihavat aikuiset
- Selvittää ruumiinpainon muutoksia ylipainoisilla/lihavilla aikuisilla neljän viikon aikana, kun syötiin 3 soijaöljystä valmistettua ruokaa päivässä ja neljän viikon aikana 3 palmuöljystä valmistettua ruokaa päivässä
- Selvittää, onko todisteita kahden elintarvikeryhmän (soijaöljy tai palmuöljy) paljastamisesta tutkimuksen aikana osallistujilta ja tutkimuksen koordinaattoreilta
- Selvittää 3 soija- tai palmuöljystä valmistettujen elintarvikkeiden syömisen sietokykyä 4 viikon ajan ylipainoisilla/lihavilla aikuisilla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University Human Nutrition Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 25-80 vuotta
- Tupakoimattomat
- BMI 25-55 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai aiempi sydän-, munuais- ja joidenkin maksasairauksien diagnoosi
- Nykyinen tai aikaisempi diagnoosi eräät verenkiertoelinten sairaudet ja jotkut autoimmuunisairaudet
- Nykyisen syöpädiagnoosin tai nykyisen syöpädiagnoosin hoito
- Nykyinen tai aikaisempi diabeteksen diagnoosi
- Ruoansulatuskanavan sairaudet tai häiriöt (mukaan lukien haima), jotka vaikuttavat ravinteiden ruoansulatukseen ja imeytymiseen tai mahalaukun ohitusleikkaukseen
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Kyvyttömyys päästä käsiksi suoniin laskimopunktiota varten
- Kilpirauhasen vajaatoiminnan tai hypertyreoosin diagnoosi
- Ruoka-aineallergiat tai -intoleranssit
- Kaikki ruokavaliorajoitukset, joissa tutkimuselintarvikkeiden tai minkä tahansa ainesosan nauttiminen olisi vasta-aiheista
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, joissa tutkimuselintarvikkeiden nauttiminen olisi vasta-aiheista
- Lisäravinteiden tai lääkkeiden käyttö painonpudotukseen tai painonpudotusohjelman jälkeen
- runsaasti linolihappoa sisältävien lisäravinteiden käyttö viimeisten 4 viikon aikana ennen ilmoittautumista
- Raskaus ja imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Soijaöljy
Soijaöljystä valmistettujen tutkimusruokien kulutus päivittäin
|
Kolme elintarviketuotetta, joista kukin sisältää 10 g soijaöljyä, syödään joka päivä, kun tänään kulutetaan 30 g soijaöljyä joka päivä
|
|
Placebo Comparator: Palmuöljy
Palmuöljyllä valmistettujen tutkimusruokien kulutus päivittäin
|
Kolme elintarviketuotetta, joista kukin sisältää 10 g palmuöljyä, syödään joka päivä, kun tänään kulutetaan 30 g palmuöljyä joka päivä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset veren rasvahappokoostumuksessa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 10
|
Määritä muutokset kokoveren, plasman ja punasolujen linolihapossa soijaöljyhaarassa ja määritä muutokset kokoveren, plasman ja punasolujen öljyhapon ja palmitiinihapon määrässä palmuöljyhaarassa.
Kaikkien näytetyyppien rasvahapot ilmoitetaan prosentteina tunnistetusta kokonaismäärästä
|
Viikko 0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 10
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kehon painossa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 10
|
Määritä kehon painon muutokset soijaöljy- ja palmuöljyhaaroissa
|
Viikko 0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 10
|
|
Todisteet paljastamisesta
Aikaikkuna: Viikko 4 ja viikko 10
|
Selvitä, onko todisteita kahden elintarvikeryhmän (soijaöljy tai palmuöljy) paljastamisesta tutkimuksen aikana osallistujilla ja tutkimuskoordinaattoreissa käyttämällä kyselylomaketta ja laskemalla Bang Blinding Index -asteikko -1:stä 1:een ja -1 on päinvastainen. arvaamalla, 1 tarkoittaa sokeuttamisen puutetta ja 0 sokaisua
|
Viikko 4 ja viikko 10
|
|
Ruoankulutuksen tutkimuksen noudattaminen
Aikaikkuna: Viikko 2, viikko 4, viikko 8, viikko 10
|
Selvitä itseraportin ja syömättä jääneiden elintarvikkeiden palauttamisen perusteella, kuinka hyvin soijapavuista tai palmuöljystä valmistettujen elintarvikkeiden kulutuksen noudattaminen onnistuu.
|
Viikko 2, viikko 4, viikko 8, viikko 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yang CT, Cole RM, Colombo E, Angelotti A, Ni A, Belury MA. Foods Fortified with Soybean or Palm Oil Show No Effect on Inflammation or Oxidized Low-Density Lipoprotein in Adults with Overweight or Obesity: a Secondary Analysis of a Randomized Placebo-Controlled Crossover Trial. Curr Dev Nutr. 2026 Jan 7;10(2):107635. doi: 10.1016/j.cdnut.2025.107635. eCollection 2026 Feb.
- Cole RM, Colombo E, Angelotti A, Sparagna GC, Choriego RE, Jimenez-Flores R, Ni A, Belury MA. Feasibility Study of Soybean Oil-Fortified Foods to Alter Blood Content of Linoleic Acid and Body Weight: A Randomized Double-Masked Placebo-Controlled Crossover Trial. J Nutr. 2026 Feb;156(2):101288. doi: 10.1016/j.tjnut.2025.101288. Epub 2025 Dec 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021H0232
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .