Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravintoöljyt energian ylläpitämiseksi -tutkimus (DOSE)

tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Martha Belury, Ohio State University

Ravintoöljyt energian ylläpitämiseksi (DOSE) -tutkimus: Ymmärtää kuinka ravintoöljyjen kulutus elintarvikkeissa vaikuttaa veren rasvahappoihin ja kehon painoon

Tutkimus on interventio- ja toteutettavuussuunnittelun pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida, voiko kolmen joko soijaöljystä tai palmuöljystä valmistettujen tutkimusruokien nauttiminen päivässä 4 viikon ajan muuttaa kokoveren, plasman ja punasolujen rasvahappoja ja ruumiinpainoa ylipainoisilla/lihavilla. aikuisia. Lisäksi tutkimuksessa arvioidaan sitoutumista 3 tutkimusruoan nauttimiseen päivässä 4 viikon ajan ja arvioidaan, pysyykö osallistuja tietämättömänä (tai naamioituneena sille), mitä tutkimusruokaryhmää (soijaöljy vs palmuöljy) hän kuluttaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteita ovat mm

  • Kokoveren, plasman ja erytrosyyttien linolihapon muutosten määrittäminen 4 viikon kuluttua kolmen soijaöljytuotteen nauttimisen jälkeen ja plasman ja punasolujen öljyhapon ja palmitiinihapon muutokset 4 viikon kulutuksen jälkeen 3 palmuöljyllä valmistettua ruokaa päivässä ylipainoiset/lihavat aikuiset
  • Selvittää ruumiinpainon muutoksia ylipainoisilla/lihavilla aikuisilla neljän viikon aikana, kun syötiin 3 soijaöljystä valmistettua ruokaa päivässä ja neljän viikon aikana 3 palmuöljystä valmistettua ruokaa päivässä
  • Selvittää, onko todisteita kahden elintarvikeryhmän (soijaöljy tai palmuöljy) paljastamisesta tutkimuksen aikana osallistujilta ja tutkimuksen koordinaattoreilta
  • Selvittää 3 soija- tai palmuöljystä valmistettujen elintarvikkeiden syömisen sietokykyä 4 viikon ajan ylipainoisilla/lihavilla aikuisilla

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University Human Nutrition Laboratory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 25-80 vuotta
  • Tupakoimattomat
  • BMI 25-55 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai aiempi sydän-, munuais- ja joidenkin maksasairauksien diagnoosi
  • Nykyinen tai aikaisempi diagnoosi eräät verenkiertoelinten sairaudet ja jotkut autoimmuunisairaudet
  • Nykyisen syöpädiagnoosin tai nykyisen syöpädiagnoosin hoito
  • Nykyinen tai aikaisempi diabeteksen diagnoosi
  • Ruoansulatuskanavan sairaudet tai häiriöt (mukaan lukien haima), jotka vaikuttavat ravinteiden ruoansulatukseen ja imeytymiseen tai mahalaukun ohitusleikkaukseen
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Kyvyttömyys päästä käsiksi suoniin laskimopunktiota varten
  • Kilpirauhasen vajaatoiminnan tai hypertyreoosin diagnoosi
  • Ruoka-aineallergiat tai -intoleranssit
  • Kaikki ruokavaliorajoitukset, joissa tutkimuselintarvikkeiden tai minkä tahansa ainesosan nauttiminen olisi vasta-aiheista
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, joissa tutkimuselintarvikkeiden nauttiminen olisi vasta-aiheista
  • Lisäravinteiden tai lääkkeiden käyttö painonpudotukseen tai painonpudotusohjelman jälkeen
  • runsaasti linolihappoa sisältävien lisäravinteiden käyttö viimeisten 4 viikon aikana ennen ilmoittautumista
  • Raskaus ja imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Soijaöljy
Soijaöljystä valmistettujen tutkimusruokien kulutus päivittäin
Muut: Soijaöljyruoat
Kolme elintarviketuotetta, joista kukin sisältää 10 g soijaöljyä, syödään joka päivä, kun tänään kulutetaan 30 g soijaöljyä joka päivä
Placebo Comparator: Palmuöljy
Palmuöljyllä valmistettujen tutkimusruokien kulutus päivittäin
Muut: Palmuöljyruoat
Kolme elintarviketuotetta, joista kukin sisältää 10 g palmuöljyä, syödään joka päivä, kun tänään kulutetaan 30 g palmuöljyä joka päivä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset veren rasvahappokoostumuksessa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 10
Määritä muutokset kokoveren, plasman ja punasolujen linolihapossa soijaöljyhaarassa ja määritä muutokset kokoveren, plasman ja punasolujen öljyhapon ja palmitiinihapon määrässä palmuöljyhaarassa. Kaikkien näytetyyppien rasvahapot ilmoitetaan prosentteina tunnistetusta kokonaismäärästä
Viikko 0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 10

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kehon painossa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 10
Määritä kehon painon muutokset soijaöljy- ja palmuöljyhaaroissa
Viikko 0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 10
Todisteet paljastamisesta
Aikaikkuna: Viikko 4 ja viikko 10
Selvitä, onko todisteita kahden elintarvikeryhmän (soijaöljy tai palmuöljy) paljastamisesta tutkimuksen aikana osallistujilla ja tutkimuskoordinaattoreissa käyttämällä kyselylomaketta ja laskemalla Bang Blinding Index -asteikko -1:stä 1:een ja -1 on päinvastainen. arvaamalla, 1 tarkoittaa sokeuttamisen puutetta ja 0 sokaisua
Viikko 4 ja viikko 10
Ruoankulutuksen tutkimuksen noudattaminen
Aikaikkuna: Viikko 2, viikko 4, viikko 8, viikko 10
Selvitä itseraportin ja syömättä jääneiden elintarvikkeiden palauttamisen perusteella, kuinka hyvin soijapavuista tai palmuöljystä valmistettujen elintarvikkeiden kulutuksen noudattaminen onnistuu.
Viikko 2, viikko 4, viikko 8, viikko 10

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021H0232

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus

Kliiniset tutkimukset Soijaöljyruoat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa