Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse om kostolier til at opretholde energi (DOSE)

16. april 2026 opdateret af: Martha Belury, Ohio State University

Kostolier til at opretholde energi (DOSE) Undersøgelse: Forståelse af, hvordan forbruget af kostolier i fødevarer påvirker blodets fedtsyrer og kropsvægt

Forskningsstudiet er et interventions- og gennemførligheds-crossover-designpilotstudie designet til at vurdere, om indtagelse af 3 undersøgelsesfødevarer lavet med enten sojaolie eller palmeolie om dagen i 4 uger kan ændre fuldblod, plasma og erytrocytfedtsyrer og kropsvægt hos overvægtige/fede voksne. Derudover vil undersøgelsen vurdere overholdelsen af ​​at indtage 3 undersøgelsesfødevarer om dagen i 4 uger og for at vurdere, om deltageren forbliver uvidende om (eller maskeret til), hvilken undersøgelsesfødevaregruppe (sojaolie vs palmeolie) de indtager.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens mål er bl.a

  • For at bestemme ændringer i fuldblod, plasma og erythrocyt linolsyre efter 4 ugers indtagelse af 3 fødevarer fremstillet af sojabønneolie og bestemme ændringer i plasma og erythrocytoliesyre og palmitinsyre efter 4 ugers indtagelse af 3 fødevarer om dagen lavet med palmeolie i overvægtige/fede voksne
  • For at bestemme ændringer i kropsvægt hos overvægtige/fede voksne i løbet af fire uger med at indtage 3 fødevarer om dagen lavet med sojaolie og i løbet af fire uger med at indtage 3 fødevarer om dagen lavet med palmeolie
  • For at afgøre, om der er tegn på afmaskning af de to fødevareproduktgrupper (sojaolie eller palmeolie) under undersøgelsen hos deltagere og hos studiekoordinatorer
  • For at bestemme overholdelse af indtagelse af 3 fødevarer om dagen lavet med enten sojabønne eller palmeolie i 4 uger hos overvægtige/fede voksne

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University Human Nutrition Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 25-80 år
  • Ikke-rygere
  • BMI 25-55 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende eller tidligere diagnose af hjerte-, nyre- og visse leversygdomme
  • Nuværende eller tidligere diagnose nogle kredsløbssygdomme og nogle autoimmune sygdomme
  • Behandling af aktuel kræftdiagnose eller aktuel kræftdiagnose
  • Nuværende eller tidligere diagnose af diabetes
  • Gastrointestinale sygdomme eller lidelser (herunder bugspytkirtel), der påvirker næringsstoffordøjelsen og -absorptionen eller gastrisk bypass-operation
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • Manglende evne til at få adgang til vener til venepunktur
  • Hypothyroidisme eller hyperthyroidisme diagnose
  • Fødevareallergi eller intolerance
  • Enhver diætrestriktion, hvor indtagelse af undersøgelsesfødevarer eller enhver ingrediens ville være kontraindiceret
  • Brug af medicin, hvor indtagelse af undersøgelsesfødevarer ville være kontraindiceret
  • Brug af kosttilskud eller medicin til vægttab eller efter et vægttabsprogram
  • Brug af kosttilskud med højt indhold af linolsyre inden for de seneste 4 uger før tilmelding
  • Graviditet og amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sojabønne olie
Forbrug af undersøgelsesfødevarer hver dag lavet med sojaolie
Andet: Sojaolie fødevarer
Tre fødevareprodukter indeholdende 10 g sojabønneolie hver vil blive indtaget hver dag for en dag med 30 g sojabønneolie indtaget hver dag
Placebo komparator: Palmeolie
Indtagelse af studieføde hver dag lavet med palmeolie
Andet: Palmeolie fødevarer
Tre fødevareprodukter indeholdende 10 g palmeolie hver vil blive indtaget hver dag for en dag på 30 g palmeolie indtaget hver dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i blodets fedtsyresammensætning
Tidsramme: Uge 0, Uge 2, Uge 4, Uge 6, Uge 8, Uge 10
Bestem ændringer i fuldblod, plasma og erytrocyt-linolsyre i sojaolie-armen og bestem ændringerne i fuldblod, plasma og erytrocyt-oliesyre og palmitinsyre i palmeolie-armen. Fedtsyrer for alle prøvetyper er rapporteret som procent af det samlede identificerede
Uge 0, Uge 2, Uge 4, Uge 6, Uge 8, Uge 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kropsvægt
Tidsramme: Uge 0, Uge 2, Uge 4, Uge 6, Uge 8, Uge 10
Bestem ændringer i kropsvægt i sojaolie- og palmeoliearmene
Uge 0, Uge 2, Uge 4, Uge 6, Uge 8, Uge 10
Bevis på afmaskning
Tidsramme: Uge 4 og uge 10
Bestem, om der er bevis for afmaskning af de to fødevareproduktgrupper (sojaolie eller palmeolie) under undersøgelsen hos deltagere og i studiekoordinatorer ved hjælp af et spørgeskema og beregning af Bang Blinding Index-skalaen fra -1 til 1 med -1 er modsat gætte, 1 er manglende blænding og 0 er blændende
Uge 4 og uge 10
Overholdelse af undersøgelse af madforbrug
Tidsramme: Uge 2, Uge 4, Uge 8, Uge 10
Bestem overholdelse af indtagelse af 3 fødevarer om dagen lavet med enten sojabønne- eller palmeolie gennem selvrapportering og returnering af uspist mad
Uge 2, Uge 4, Uge 8, Uge 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021H0232

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med Sojaolie fødevarer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner